关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

国家卫健委办公厅发布《<font color="red">体细胞</font><font color="red">治疗</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font><font color="red">和</font><font color="red">转化</font><font color="red">应用</font><font color="red">管理办法</font>（试行）（<font color="red">征求</font>意见稿）》，有效果备案后可收费

国家卫健委办公厅发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》，有效果备案后可收费

3月29日，国家卫生健康委办公厅发布了《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）意见的函》，函中表示为规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用，国家卫健委起草了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），经商国家药监局同意，现面向社会公开征求意见。

医谷综合报道 - 体细胞医疗，卫健委，细胞 - 2019-03-31

国家卫健委明确干<font color="red">细胞</font><font color="red">临床</font><font color="red">应用</font>将依据《生物医学新技术<font color="red">临床</font><font color="red">研究</font><font color="red">和</font><font color="red">转化</font><font color="red">应用</font><font color="red">管理</font>条例》进行<font color="red">管理</font>

国家卫健委明确干细胞临床应用将依据《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》进行管理

日前，国家卫健委对于有代表提出的关于加快胚胎干细胞立法，促进和规范干细胞领域发展的建议回复称，下一步，国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》，干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条

医谷网 - 生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例 - 2021-03-17

卫计委明确免疫<font color="red">细胞</font><font color="red">治疗</font>将参考干<font color="red">细胞</font><font color="red">管理</font>模式

卫计委明确免疫细胞治疗将参考干细胞管理模式

国家卫计委官网近日登出“关于政协十二届全国委员会第五次会议第0543号(医疗体育类056号)提案答复的函”对于委员提出的“关于制定免疫细胞行业政策并有序放开该项目的提案”进行了答复。答复中明确提出：鉴于免疫细胞治疗管理的特殊性和复杂性，我委正在研究制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法，参考干细胞管理模式，会同食品药品监管总局完善体细胞治疗临床研究的组织形式、工作机制、结果论证、

干细胞之家 - 免疫细胞治疗，卫计委 - 2018-02-05

免疫<font color="red">细胞</font>行业政策如何定？国家卫计委给出回复

免疫细胞行业政策如何定？国家卫计委给出回复

细胞治疗技术是近年来国际医学前沿重点发展领域，它给一些人类疑难疾病的治疗提供了新的希望。在我国，细胞治疗领域的研究尤其活跃，但在迅速发展的同时也存在临床研究不规范、未经批准擅自开展、存在安全风险等问题。一、管理政策沿革2003年，原国家食品药品监管局下发《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》，并开始受理各单位关于人体细胞治疗产品的研究和注册申请。2009年，按照《医疗技术临床应用管理办法

国家卫生计生委 - 免疫细胞，行业政策，卫计委 - 2018-01-31

双轨制下，118家机构62个干<font color="red">细胞</font><font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>项目完成备案

双轨制下，118家机构62个干细胞临床研究项目完成备案

干细胞再生医学被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命，对很多难治性疾病发挥了良好的治疗作用，如糖尿病(足)、骨关节炎、溃疡性结肠炎、移植物抗宿主病(GVHD)、自身免疫性疾病、慢性牙周炎等。

医麦客 - 干细胞，临床研究 - 2019-10-17

魏则西去世3年后医院<font color="red">细胞</font>疗法收费要解禁了

魏则西去世3年后医院细胞疗法收费要解禁了

在这个最冷的时节里，那些花费了大量资金投入细胞治疗研发的领军生物药企，遭遇了“最冷的一天”。2月的一天，国家卫健委就其新颁发的一份《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》，在北京召开了一次征求意见会。《征求意见稿》中的“转化应用”四个字，意味着医疗机构以细胞疗法开展收费治疗的大门，将重新开启。该《办法》一旦施行，医疗机构将以

八点健闻 - 细胞疗法，CAR-T疗法，魏则西事件 - 2019-05-27

总是惹事情的<font color="red">体细胞</font><font color="red">治疗</font>，这次竟被放行了？

总是惹事情的体细胞治疗，这次竟被放行了？

3月29日，国家卫生健康委公布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》（下称《意见稿》），明确对体细胞临床研究进行备案管理，允许经医疗机构临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经备案后在本医疗机构进入转化应用

健康界 - 体细胞治疗，放行，新规 - 2019-04-02

国家卫生健康委允许<font color="red">体细胞</font><font color="red">治疗</font>进入<font color="red">临床</font><font color="red">应用</font>

国家卫生健康委允许体细胞治疗进入临床应用

三年前，“细胞疗法”因一起不良事件被公众知晓。此后原国家卫生计生委发文叫停，明确要求自体免疫细胞治疗技术按“临床研究”规定执行。现在，细胞治疗临床研究和应用又出新规。3月29日，国家卫生健康委公布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》（下称《意见稿》），明确对体细胞临床研究进行备案管理，允许经医疗机构临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经备案后在本医疗机构进入转化应用