群体药代动力学研究技术指导原则
为鼓励和引导群体药代动力学相关研究的规范开展，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《群体药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的
NMPA - 药代动力学 - 2021-02-09
治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则
为鼓励和引导治疗性蛋白药物临床药代动力学相关研究的规范开展，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指
NMPA - 药代动力学 - 2021-02-10
纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）
近年来随着纳米技术的发展，纳米药物研究逐渐成为药物开发热点之一。目前国际药监机构对纳米类药物尚无统一认识，未形成统一监管要求，但总体持谨慎态度。在这种情况下，探索不同类型纳米类药物的非临床安全性评价及
CDE - 纳米药物 - 2021-05-13
群体药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）
为进一步鼓励和引导群体药代动力学研究的规范开展，我中心组织起草了《群体药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议
CDE - 指导原则 - 2020-09-01
治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）
为切实鼓励创新，进一步指导治疗性蛋白药物的临床研发，我中心组织起草了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》，以期为治疗性蛋白药物的临床药代动力学研究提供可参考的技术规范。经中心
CDE - 指导原则 - 2020-09-01
为您找到相关结果约500个
