PD-L1%E4%BD%8E%E8%A1%A8%E8%BE%BE相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">E8</font>（R<font color="red">1</font>）中文版

E8（R1）中文版

为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11

<font color="red">E8</font>（R<font color="red">1</font>）英文版

E8（R1）英文版

为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2023-10-11

【中文版】ICH指导原则：<font color="red">E8</font>(R<font color="red">1</font>)：临床试验的一般考虑

【中文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑

本文件为临床研发生命周期提供指南，包括临床研究相关质量设计，同时考虑到临床研究设计和使用的数据来源的广泛性。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27

【英文版】ICH指导原则：<font color="red">E8</font>(R<font color="red">1</font>)：临床试验的一般考虑

【英文版】ICH指导原则：E8(R1)：临床试验的一般考虑

实施药物临床研究是为了获得信息，这些信息最终可使患者获得安全有效的药品，对患者产生有意义的影响，同时保护研究受试者。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27

药物临床研究设计及实施规范解读——基于《<font color="red">E8</font>（R<font color="red">1</font>）：临床研究的一般考虑》

药物临床研究设计及实施规范解读——基于《E8（R1）：临床研究的一般考虑》

本文主要从临床工作者的角度对该指导原则的修订背景和重要内容进行解读，并结合我国现有的药物临床研究指导原则实施情况进行分析和讨论，旨在为更好地进行药物临床研究设计与实施提供参考。

协和医学杂志 - 药物临床研究 - 2022-12-15

马军教授：<font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font>/<font color="red">PD-L</font><font color="red">1</font>抑制剂在淋巴瘤领域中前景无限

马军教授：PD-1/PD-L1抑制剂在淋巴瘤领域中前景无限

目前，免疫治疗在肿瘤领域可谓炙手可热，已然成为肿瘤治疗的一把“利剑”，而PD-1/PD-L1抑制剂作为免疫治疗的重要组成部分，在淋巴瘤领域正发挥着深远的影响。

ioncology - PD-1/PD-L1抑制剂，淋巴瘤 - 2018-09-28

十大热门靶点新药销售收入对比

PD-1/PD-L1是近几年最受关注和追捧的创新药靶点，临床数据和市场表现也都佐证了这一靶点的成功。不过如果放大范围来看，受到产业关注的靶点远不止PD-1一个。

医药魔方 - JAK，IL-17AP，CSK9 - 2019-02-28

【2019 CSCO】国内白血病·淋巴瘤专场：聚焦淋巴瘤治疗前沿，BTK抑制剂在B细胞淋巴瘤中应用前景广阔

第22届全国临床肿瘤学会（CSCO）年会在厦门市隆重举行。作为中国肿瘤学领域的顶级学术盛宴，本届CSCO可谓汇聚了众多国内肿瘤学专家和学者，探讨了各类肿瘤的诊疗进展。「国内白血病·淋巴瘤专场」作为血液肿瘤的分会场之一也聚集诸位血液肿瘤领域大咖，分享了诸多精彩内容。特将该专场的主要内容概括如下，以供参考。

肿瘤资讯 - 白血病，淋巴瘤，治疗，BTK抑制剂，B细胞 - 2019-10-03

妇科肿瘤靶向治疗三大热点药物

对于妇科肿瘤，手术和放化疗可以治愈大多数的早期患者，但不能挽救处于晚期的患者生命。随着分子靶向药物成功用于肺癌，结肠直肠癌和乳腺癌等肿瘤的临床治疗，针对妇科肿瘤的分子靶向药物的研究也取得了很大的进展。

逸仙药学V - 妇科肿瘤，靶向治疗，分子 - 2018-10-31

实体瘤患者<font color="red">PD-L</font><font color="red">1</font>表达与TMB、MSI的相关性研究

在今年ASCO会议上，中山大学附属肿瘤医院蔡修宇教授报道了一项中国实体瘤患者PD-L1表达水平与TMB、MSI的相关性研究。自2018年4月9日至2018年12月26日，共入组了197位实体瘤患者，包含了包括肺癌、结直肠癌、胃癌等18种癌症。收集所有患者的新鲜肿瘤组织或FFPE样本，对所有的样本进行靶向测序（包含605个基因），分析计算TMB，利用免疫组化检测分析PD-L1的表达，此外采取多重荧光

肿瘤资讯 - 实体瘤，PD-L1表达，TMB，MSI，相关性研究 - 2019-06-12