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<font color="red">中国</font><font color="red">1</font><font color="red">类</font><font color="red">新药</font>分布及临床试验概况分析

中国1类新药分布及临床试验概况分析

下面本文将对我国药品临床与临床药品(1类新药)做逐一分析：1、我国临床试验(CTR)情况研究-药品临床2013年9月6日，我国国家食品药品监督管理总

药渡 - 1类新药，临床研究 - 2018-11-01

32个国内批产的“<font color="red">中国</font><font color="red">1</font><font color="red">类</font><font color="red">新药</font>” 谁更具创新实力？！

32个国内批产的“中国1类新药” 谁更具创新实力？！

近日，从GV-971的国内有条件批准上市，到泽布替尼的美国FDA批产，国产创新药的疗效问题再次引燃制药界的讨论。

药智网 - 中国1类新药，专利，创新 - 2019-11-26

安帝康生物抗流感<font color="red">1</font><font color="red">类</font><font color="red">新药</font>在<font color="red">中国</font>获批临床，加速抗感染领域创<font color="red">新药</font>研发

安帝康生物抗流感1类新药在中国获批临床，加速抗感染领域创新药研发

近日，安帝康（无锡）生物科技有限公司自主研发的用于治疗和预防甲型、乙型流感的候选新药ADC189的临床试验申请（IND），获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。

安帝康生物 - 创新药物，抗感染药物，自主创新药，创新药物开发 - 2021-09-07

<font color="red">中国</font>自主研发抗高脂血症化学<font color="red">1</font><font color="red">类</font><font color="red">新药</font>DC371739进入临床试验

中国自主研发抗高脂血症化学1类新药DC371739进入临床试验

由中国科学院上海药物研究所柳红、王逸平和蒋华良课题组联合研发的抗高血脂症化学1类新药DC371739，于2020年7月24日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展临床试验。

药物所 - 高脂血症 - 2020-08-22

又有3款创<font color="red">新药</font>或加速上市，这个<font color="red">1</font><font color="red">类</font><font color="red">新药</font>厉害了

又有3款创新药或加速上市，这个1类新药厉害了

日前，CDE发布新一批拟优先审评产品信息，有6个受理号(涉及3个品种，3家企业)拟纳入优先审评，有望加速上市。

米内网 - 创新药优，微芯生物 - 2019-01-22

2017年<font color="red">1</font><font color="red">类</font><font color="red">新药</font>申请量或将突破200个

2017年1类新药申请量或将突破200个

中国医药工业信息中心CPM数据库显示，截至2017年12月20日，CDE承办的1类化药数量达到199个，比2016年增长了42%。我国创新药研发用“爆发式增长”来形容的确一点都不为过。

医药地理 - 1类新药，2017，CDE - 2017-12-21

去年我国审评通过<font color="red">新药</font>106个 其中<font color="red">1</font><font color="red">类</font>创<font color="red">新药</font>均为我国自主创新

去年我国审评通过新药106个 其中1类创新药均为我国自主创新

记者昨天从国家药监局发布的“2018年度药品审评报告”获悉，去年国家药监局药审中心审评通过的新药有106个，包含关黄母颗粒、金蓉颗粒2个新中药复方制剂，以及9个1类创新药和67个进口原研药等。值得关注的是，其中的1类创新药全部为我国自主创新药品且以抗癌药居多，分别是呋喹替尼胶囊、罗沙司他胶囊、马来酸吡咯替尼片、盐酸安罗替尼胶囊、达诺瑞韦钠片、注射用艾博韦泰6个化学新分子实体药物，特瑞普利单抗注射液

北京日报 - 审评，新药，创新药 - 2019-07-03

国内首个埃博霉素<font color="red">类</font>肿瘤药或诞生：乳腺癌<font color="red">1</font><font color="red">类</font><font color="red">新药</font>“在审批”

国内首个埃博霉素类肿瘤药或诞生：乳腺癌1类新药“在审批”

日前，优替德隆（utidelone，UTD1）的新药上市申请在NMPA官网的审评状态更新为“在审批”，或有望于近期获批用于复发转移性晚期乳腺癌的治疗。该药由华昊中天研发，是一款

亿欧 - 肿瘤药物，乳腺癌1类新药，埃博霉素类 - 2021-04-04

<font color="red">新药</font>进展 | 治疗慢性咳嗽！<font color="red">中国</font>生物制药自研<font color="red">1</font><font color="red">类</font><font color="red">新药</font>P2X3受体拮抗剂获批临床

新药进展 | 治疗慢性咳嗽！中国生物制药自研1类新药P2X3受体拮抗剂获批临床

 难治性慢性咳嗽是指经过全面检查仍无法明确病因，或经过常规治疗后咳嗽仍然没有明显缓解的咳嗽。根据相关数据，全球有5%-10%的成年人患有慢性咳嗽。

网络 - 2021-12-22

国产<font color="red">新药</font>投资逻辑在改变：顶着“<font color="red">1</font><font color="red">类</font><font color="red">新药</font>”就能获得宠爱的时代走远了

国产新药投资逻辑在改变：顶着“1类新药”就能获得宠爱的时代走远了

2011年以来，国内制药行业逐渐进入创新驱动的时代。这背后是供给和需求相互影响的结果：医药对政策高度敏感，而对政策制定者来说，随着医保扩围红利动能的衰竭，通过推动创新是继续提升民众医疗获得感的必然之选。

新康界 - 新药，创新药 - 2020-01-14

2017H<font color="red">1</font>国内药品注册申报态势：<font color="red">1</font><font color="red">类</font><font color="red">新药</font>井喷 东阳光大爆发

2017H1国内药品注册申报态势：1类新药井喷 东阳光大爆发

2017上半年（截至6月30日），CDE共承办药品注册申请2119个（按受理号计，下同），相比2016上半年（2258个）下降了139个。从药物类型上看，包括化药1676个，生物制品289个，中药138个，辅料10个，体外诊断试剂4个，药械组合2个。

新浪医药新闻 - 2017，药品注册申报，1类新药 - 2017-07-03

国产<font color="red">1</font><font color="red">类</font><font color="red">新药</font>阿利沙坦欲搅动800亿高血压市场

国产1类新药阿利沙坦欲搅动800亿高血压市场

迄今为止，进入医保的血管紧张素受体拮抗剂（沙坦类，ARB）及复方制剂已有13个品种，进一步完善了抗高血压市场的品种结构。

医药经济报 - 国产，1类，新药，阿利沙坦，800亿，高血压 - 2017-08-25

正大天晴重磅抗肿瘤<font color="red">1</font><font color="red">类</font><font color="red">新药</font>安罗替尼获批上市！

正大天晴重磅抗肿瘤1类新药安罗替尼获批上市！

5月9日，正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维）获得国家药品监督管理局批准的注册批件。这标志着备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市。正大天晴药业集团总裁王善春表示：“我们期待这一民族新药上市后，可以惠及更多中国患者、乃至全球患者。”安罗替尼 剑指晚期非小细胞肺癌正大天晴研发团队历经10余年的努力，终于在肿瘤药物的开发上有了突破，1.1类新药盐酸安罗替尼胶

正大天晴药业集团官微 - 肿瘤，安罗替尼 - 2018-05-11

<font color="red">中国</font>首款3CL单药抗新冠<font color="red">1</font><font color="red">类</font>创<font color="red">新药</font>历经考验来袭

中国首款3CL单药抗新冠1类创新药历经考验来袭

新冠病毒XBB.1.16变异株传入本土，引起网上讨论：该毒株会引起新的流行吗？对此，网友们看法各不相同，有人认为现阶段大部分人的免疫能力还比较高，不必太紧张；也有不少人表示担忧。美国疾控中心于2022

梅斯医学 - 2023-06-14

1类新药幽门螺杆菌疫苗申报临床

国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所1类新药口服幽门螺杆菌基因工程活菌载体苗临床申报获受理。值得一提的是，岳阳兴长同类药品“口服重组幽门螺杆菌疫苗”在2009年已获批新药证书，但目前尚未实现产业化。幽门螺杆菌可引发慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴瘤等多种上消化道疾病。1994年WHO已确认其与胃癌发生密切相关，并将其列为一类致癌因子。据有

MedSci原创 - 幽门螺杆菌，疫苗 - 2015-03-13

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