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A型血友病,Efanesoctocog alfa被FDA授予“<font color="red">快速</font><font color="red">通道</font><font color="red">资格</font>”

A型血友病,Efanesoctocog alfa被FDA授予“快速通道资格

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予efanesoctocog alfa治疗A型血友病的“快速通道资格”(FTD)。

MedSci原创 - A型血友病,Efanesoctocog alfa - 2021-02-21

FDA授予SRF388治疗肝癌的“<font color="red">快速</font><font color="red">通道</font><font color="red">资格</font>”

FDA授予SRF388治疗肝癌的“快速通道资格

SRF388目前正在I期单一疗法剂量递增研究中招募晚期实体瘤患者,并计划进一步评估SRF388作为单一疗法以及与其他癌症疗法结合的有效性。

MedSci原创 - FDA,肝癌,快速通道资格,SRF388 - 2020-11-11

FDA授予Zenocutuzumab治疗NRG1基因融合肿瘤的“<font color="red">快速</font><font color="red">通道</font><font color="red">资格</font>”

FDA授予Zenocutuzumab治疗NRG1基因融合肿瘤的“快速通道资格

肿瘤学公司Merus今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Zenocutuzumab(Zeno)治疗具有NRG1基因融合的转移性实体瘤患者的“快速通道资格”。

MedSci原创 - FDA,非小细胞肺癌,肺癌,胰腺癌,Zenocutuzumab,NRG1基因融合 - 2021-01-08

甘李药业的候选药物GLR2007已获得美国FDA“<font color="red">快速</font><font color="red">通道</font><font color="red">资格</font>”

甘李药业的候选药物GLR2007已获得美国FDA“快速通道资格

胶质母细胞瘤是一种侵袭性脑癌,患者存活率低。

MedSci原创 - 胶质母细胞瘤,GLR2007 - 2021-01-31

舌下薄膜制剂AQST-108治疗超敏反应:已获FDA<font color="red">快速</font><font color="red">通道</font><font color="red">资格</font>

舌下薄膜制剂AQST-108治疗超敏反应:已获FDA快速通道资格

生物制药公司Aquestive Therapeutics今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予该公司的候选药物AQST-108快速通道资格

MedSci原创 - 肾上腺素,超敏反应,AQST-108,舌下薄膜制剂 - 2020-08-10

FDA授予RLF-100(Aviptadil)<font color="red">快速</font><font color="red">通道</font><font color="red">资格</font>:治疗COVID-19呼吸窘迫

FDA授予RLF-100(Aviptadil)快速通道资格:治疗COVID-19呼吸窘迫

制药公司NeuroRx近日宣布,美国FDA已授予研究性新药RLF-100(Aviptadil)快速通道资格,用以治疗与COVID-19相关的急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征。

MedSci原创 - Covid-19,RLF-100,Aviptadil - 2020-06-25

FDA已授予NTX-001<font color="red">快速</font><font color="red">通道</font><font color="red">资格</font>:以治疗周围神经损伤(PNI)

FDA已授予NTX-001快速通道资格:以治疗周围神经损伤(PNI)

Neuraptive是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发用于治疗周围神经损伤(PNI)的新型疗法。

MedSci原创 - 周围神经损伤,NTX-001 - 2020-05-15

DB102获得FDA<font color="red">快速</font><font color="red">通道</font><font color="red">资格</font>

DB102获得FDA快速通道资格

生物制药公司Denovo今日宣布,美国FDA已授予DB102(enzastaurin)快速通道资格,该药物正在开发中,用于治疗初治胶质母细胞瘤(GBM)。

MedSci原创 - 胶质母细胞瘤,Enzastaurin,快速通道资格,DB102 - 2020-07-18

FDA授予Mavorixafor治疗WHIM综合征的“<font color="red">快速</font><font color="red">通道</font>称号”

FDA授予Mavorixafor治疗WHIM综合征的“快速通道称号”

Mavorixafor是一款CXCR4小分子拮抗剂,目前正处于全球关键III期临床试验中,用以治疗WHIM综合征。

MedSci原创 - FDA,WHIM综合征,快速通道资格,Mavorixafor - 2020-10-09

FDA授予补体C5抑制剂Zimura<font color="red">快速</font><font color="red">通道</font><font color="red">资格</font>:治疗干性AMD

FDA授予补体C5抑制剂Zimura快速通道资格:治疗干性AMD

IVERIC生物制药公司近日表示,FDA已授予补体C5抑制剂Zimura(聚乙二醇化avacincaptad)快速通道资格,用于治疗干性老年黄斑变性(AMD)的地理萎缩(GA)。

MedSci原创 - 快速通道资格,干性AMD,Zimura - 2020-04-05

FDA授予AL101<font color="red">快速</font><font color="red">通道</font><font color="red">资格</font>,以治疗额颞叶痴呆

FDA授予AL101快速通道资格,以治疗额颞叶痴呆

临床阶段生物技术公司Alector是免疫神经病学的先驱,今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予AL101快速通道资格,用于治疗具有致病性前颗粒蛋白基因突变的额颞叶痴呆(FTD-GRN)。

MedSci原创 - AL101,快速通道资格,额颞叶痴呆 - 2020-02-06

AB201作为COVID-19的潜在疗法:已获美国FDA<font color="red">快速</font><font color="red">通道</font>认证

AB201作为COVID-19的潜在疗法:已获美国FDA快速通道认证

COVID-19的潜在疗法AB201已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认证。

MedSci原创 - FDA,FDA快速通道认证,COVID-19肺炎,快速通道认证,AB201 - 2020-11-24

FDA授予CAR-T癌症疗法CLBR001 + SWI019“<font color="red">快速</font><font color="red">通道</font>称号”

FDA授予CAR-T癌症疗法CLBR001 + SWI019“快速通道称号”

美国FDA已授予Calibr研发的新型“可切换”CAR-T细胞疗法CLBR001 + SWI019“快速通道称号”,以加快药物开发和审查。

MedSci原创 - CAR-T疗法,CAR-T细胞,CLBR001 + SWI019,快速通道称号,Calibr - 2020-10-02

lebrikizumab获得FDA<font color="red">快速</font><font color="red">通道</font><font color="red">资格</font>用以治疗特应性皮炎

lebrikizumab获得FDA快速通道资格用以治疗特应性皮炎

Dermira制药公司近日宣布,FDA已经授予lebrikizumab快速通道资格,用于治疗中度至重度特应性皮炎患者。Dermira首席执行官Tom Wiggans表示:“如果在进行中的III期研究中证实了II期研究的结果,那么这种快速通道资格将加快lebrikizumab的上市”。

MedSci原创 - FDA,lebrikizumab,特应性皮炎 - 2019-12-11

BTK抑制剂Rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症:被授予FDA<font color="red">快速</font><font color="red">通道</font>指定

BTK抑制剂Rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症:被授予FDA快速通道指定

Rilzabrutinib很可能成为治疗免疫性血小板减少症(ITP)的首款BTK抑制剂。

MedSci原创 - 免疫性血小板减少症,BTK抑制剂Rilzabrutinib - 2020-11-19

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