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赛诺菲/GSK启动新冠疫苗I/<font color="red">II</font><font color="red">期</font>研究

赛诺菲/GSK启动新冠疫苗I/II期研究

9月3日，赛诺菲/GSK宣布启动佐剂新冠疫苗的I/II期临床试验。该项研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，计划在美国的11个研究中心入组440例健康受试者，主要评估疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。

医药魔方 - 研究，赛诺菲，新冠疫苗 - 2020-09-04

<font color="red">II</font><font color="red">期</font>j临床试验成功而III<font color="red">期</font>临床失败的案例教训

II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训

原因是美国创新药多，失败率高；而国内企业的临床试验，一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段，进入III期较少，另一方面这些品类很多都是me-too或me-better，这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动，药物从I期临床试

同写意 - 临床试验 - 2019-01-05

Derazantinib治疗晚期胃癌：即将开展I/<font color="red">II</font><font color="red">期</font>研究

Derazantinib治疗晚期胃癌：即将开展I/II期研究

胃癌是全球第五大最常见的癌症，第三大致命性癌症。患者的中位生存期很少超过十二个月，五年生存率不到10％。在日本和美国，每年约有10％的新增胃癌病例存在FGFR基因畸变。

MedSci原创 - 晚期胃癌，FGFR，Derazantinib - 2020-09-28

Mithra宣布Donesta的<font color="red">II</font><font color="red">期</font>临床试验已经完成

Mithra宣布Donesta的II期临床试验已经完成

作为一家专注女性健康领域的制药公司，Mithra近日宣布其下一代激素疗法（HT）候选药物Donesta（用于缓解血管收缩更年期综合征的雌四醇，E4）的II期临床试验已经完成，顶线数据有望在2018年第一季度末公布

MedSci原创 - Donesta，雌四醇，更年期综合征 - 2018-01-29

维布妥昔单抗联合 AVD 治疗 <font color="red">II</font>-IV <font color="red">期</font> HIV 相关霍奇金淋巴瘤 ：开放标签、单臂、多中心 1/2 <font color="red">期</font>试验的<font color="red">II</font><font color="red">期</font>结果

维布妥昔单抗联合 AVD 治疗 II-IV 期 HIV 相关霍奇金淋巴瘤 ：开放标签、单臂、多中心 1/2 期试验的II期结果

本研究目的是了解 B-AVD 在诊断为霍奇金淋巴瘤的 HIV 感染者中的活性和安全性。

淋立尽治 - 霍奇金淋巴瘤，达卡巴嗪，维布妥昔单抗 - 2023-08-22

GSK终止LAG-3单抗溃疡性肠炎<font color="red">II</font><font color="red">期</font>研究

GSK终止LAG-3单抗溃疡性肠炎II期研究

1月22日，Immutep宣布其合伙伙伴GSK已经终止LAG-3单抗GSK2831781（IMP731）针对活动性溃疡性肠炎的II期临床研究项目。GSK是在完成预定的期中分析并与数据评估委员会讨论后做

医药魔方 - LAG-3，溃疡性肠炎 - 2021-01-25

DCR：<font color="red">II</font><font color="red">期</font>与III <font color="red">期</font>结肠癌腹膜复发的危险因素到底是什么

DCR：II期与III 期结肠癌腹膜复发的危险因素到底是什么

近年来，人们一直对结肠癌腹膜复发的危险因素知之甚少，而本项研究旨在探讨行根治性切除的II-III期结肠癌患者腹膜复发的危险因素。

MedSci原创 - Peritoneal，Recurrence，Colon，Cancer - 2018-06-09

Spectrum的Poziotinib未能达到<font color="red">II</font><font color="red">期</font>肺癌研究的主要终点

Spectrum的Poziotinib未能达到II期肺癌研究的主要终点

Spectrum制药公司宣布，其实验药物Poziotinib未能达到II期试验的主要终点，该试验旨在验证Poziotinib治疗具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性

MedSci原创 - Poziotinib，肺癌，EGFR酪氨酸激酶抑制剂 - 2019-12-29

Merimepodib治疗COVID-19的<font color="red">II</font><font color="red">期</font>临床试验：即将开始

Merimepodib治疗COVID-19的II期临床试验：即将开始

ViralClear制药公司已向美国FDA提交了新药研究（IND）申请，以开始Merimepodib治疗COVID-19的II期临床试验。

MedSci原创 - Covid-19，Merimepodib - 2020-04-26

Netarsudil眼科解决方案在<font color="red">II</font><font color="red">期</font>临床中取得积极成果

Netarsudil眼科解决方案在II期临床中取得积极成果

Aerie近日宣布了其在日裔美国人群中对Netarsudil眼用溶液进行的第II阶段试验研究的最终结果。

MedSci原创 - 眼科，Netarsudil，青光眼 - 2019-01-10

药品II期临床研究方案格式

第一部分  药品Ⅱ期临床试验方案体例格式 一、方案指南： 试验概览 1．  题目封页 2．  申办者研究者签字页 3．  试验方案目录 4．

MedSci原创 - II期，药品，方案 - 2013-04-16

国产艾滋疫苗进入II期临床试验

“目前我国自主产权的艾滋病疫苗已进入II期临床试验，在三五年之内将有重大的突破。”

北京晨报 - 艾滋病疫苗，艾滋疫苗，国产 - 2013-07-24

2010 ACR 霍奇金淋巴瘤临床I期和II期的放疗

J Am Coll Radiol. 2011 May;8(5):302-8 - 淋巴瘤 - 2010-01-01

ASH 2014：venetoclax治疗AML的II期研究数据公布

会上公布了实验性抗癌药venetoclax（ABT-199/GDC-0199）用于急性髓性白血病（AML）II期临床项目的首批数据。

生物谷 - venetoclax治疗，研究数据 - 2014-12-22

Syndax着手entinostat治疗乳腺癌I、II期的研究

Syndax医药公司开始进行结合entinostat和拉帕替尼(Tkerb)的I期和II期临床研究，用于治疗局部复发型和复发性转移性乳腺癌患者，这些患者先前都接受过曲妥珠单抗的治疗。I期研究将评估entinostat结合拉帕替尼的安全性，为II期研究确定合适的剂量。 研究将评估其在肿瘤细胞内的作用机制，为以后的研究确立选择性生物标记点。

中国医药123网 - 新药，FDA - 2012-04-16

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