JNNP:SUNCT和SUNA的药物治疗：一项前瞻性开放标签研究，包括单臂meta分析
结膜注射和撕裂（SUNCT）和颅脑自主症状（SUNA）引起的持续性单侧神经样头痛发作仍然缺乏临床数据,鉴于SUNCT和SUNA的罕见性，关于其临床表现、潜在病理生理机制和治疗反应的文献很少。SUNCT
MedSci原创 - 单臂meta，单侧神经样头痛，SUNCT和SUNA - 2020-12-28
测血压只看单臂高、低压？千万别忽略这3个指标！
高血压是心脑血管疾病的重要危险因素，与心脑血管事件、靶器官损害密切相关。因此，血压达标并维持达标在日常生活中显得至关重要。
MedSci原创 - 高血压，测血压 - 2022-10-12
Lancet Rheumatolgoy：阿巴西普治疗 IgG4 相关疾病：一项前瞻性、开放标签、单臂、单中心、概念验证研究
IgG4相关疾病患者对选择性T细胞共刺激调节剂阿巴西普有不同的治疗反应。
MedSci原创 - IgG4相关性疾病，阿巴西普 - 2022-04-11
单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》。
国家药品监督管理局官网 - 抗肿瘤药，单臂临床试验 - 2023-06-04
单臂临床试验设计用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则
为阐明当前对单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性的科学认识，指导企业在完成早期研究后，更好地评估是否适合开展单臂临床试验作为关键临床研究，以支持后续的上市申请，在国家药品监督管理局的部署下，药
国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗肿瘤药，单臂临床试验 - 2023-03-19
FDA 关闭 PI3K 抑制剂单臂试验的大门，会给中国新药研发带来哪些启示？
PI3K抑制剂可调节多个细胞过程，包括细胞生长、增值、分化和新陈代谢等。血癌中可见其信号通路的激活——失调的PI3K信号传导促进了恶性淋巴细胞的存活和增殖。目前，PI3K抑制剂
MedSci原创 - PI3K 抑制剂 - 2022-04-29
卡瑞利珠单抗联合GEMOX一线治疗胆道癌单臂探索性研究亮相ASCO舞台
江苏省人民医院研究团队的一项卡瑞利珠单抗联合GEMOX一线治疗胆管癌单臂探索性研究亮相2019年ASCO年会，其初步研究结果显示，这一联合方案的疗效和安全性均优，为胆道肿瘤开辟新的治疗策略提供了思路与研究基础
肿瘤资讯 - 卡瑞利珠单抗，GEMOX，一线治疗，胆道癌 - 2019-06-12
Eur Urol：Lenvatinib+Everolimus治疗晚期非透明细胞肾细胞癌患者的单臂、多中心和2期研究
肾细胞癌（RCC）通常分为两个主要亚型：透明细胞RCC（ccRCC），占RCC病例的80%以上；以及非透明细胞RCC（ncCRCC）（一个总称，包括其余的组织学亚型）。nccRCC的组织学亚型包括乳头
MedSci原创 - 治疗，肾细胞癌，临床研究 - 2021-05-18
非比较研究及前后对照研究（单臂研究）结局变量Meta分析的效应量选择
关于成组设计类型比较研究的Meta分析或系统评价理论与方法学日趋成熟，但对单变量关系，又称非比较性研究或单组研究结局变量以及两变量关系研究，比如 前后比较研究变量进行综合分析的文献与方法则相对较少。目的：探讨针对单变量关系研究集中趋势描述的常用统计量比例或率及均数以及两变量关系研究中前后比 较研究的常用统计量均数得分法的Meta分析法。方法：应用计算机检索中文CNKI全文数据库、维普全文数据库
MedSci原创 - 单臂，Meta - 2013-11-30
单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药申请上市前临床方面沟通交流技术指导原则
根据药品注册管理办法（国家市场监督管理总局令第27号）第十六条，申请人在药品上市许可申请前等关键阶段，可以就重大问题与药品审评中心等专业技术机构进行沟通交流。
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则
为切实鼓励创新，保障抗肿瘤创新药以充分科学依据开展关键单臂试验，帮助申请人提高研发效率并更高效地沟通，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《单臂试验支持上市的抗肿瘤创新药进入关键试验前临床
CDE - 单臂试验 - 2020-12-07
单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则（2020年）
为鼓励创新，帮助申请人提高与药审中心的沟通交流效率，保证药品审评的科学性和严谨性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流
NMPA - 单臂试验 - 2021-02-09
招募患者：AZD9291治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的开放、单臂临床研究
1. 试验药物简介 AZD9291是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂（EGFR-TKI），对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有较佳的治疗效果。 2. 试验目的 用客观缓解率（ORR）评估AZD9291 的疗效。采用研究者的RECIST1.1 评估结果，对ORR 开展敏感性分析。 3.
MedSci原创 - AZD9291，非小细胞肺癌 - 2015-09-09
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