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<font color="red">XTANDI</font>(<font color="red">enzalutamide</font>)有望获得欧盟批准

XTANDIenzalutamide)有望获得欧盟批准

制药公司Astellas今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对XTANDIenzalutamide)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)的申请持积极意见。

MedSci原创 - XTANDI(enzalutamide),转移性激素敏感型前列腺癌 - 2021-03-27

NEJM:药物<font color="red">enzalutamide</font>可有效治疗前列腺癌

NEJM:药物enzalutamide可有效治疗前列腺癌

新英格兰医学杂志8月15日发表的一篇文章提到,药物enzalutamide可显著延长晚期前列腺癌患者生命,提高患者生活质量,研究结果可以更加拓宽晚期前列腺癌治疗方法的选择。Enzalutamide治疗是一种新型激素治疗方法,Medivation和 Astellas制药公司资助了这项多中心、随机、安慰剂对照临床试验,有1,199例曾经接受过化学药物治疗的转移性雄激素抵抗性前列腺癌患者参与了临床评

丁香园 - 药物enzalutamide,前列腺癌,激素治疗方法 - 2012-08-21

Medivation与Astellas提交前列腺癌药物<font color="red">enzalutamide</font>新药申请

Medivation与Astellas提交前列腺癌药物enzalutamide新药申请

2012年5月23日,Medivation公司及合作伙伴安思泰来(Astellas)公司向FDA提交了实验性前列腺癌药物enzalutamide(又名MDV-3100)的新药申请,并有望在6个月内获得审批

生物谷 - 新药,FDA - 2012-05-24

安斯泰来和Medivation启动<font color="red">Xtandi</font> III期PROSPER试验

安斯泰来和Medivation启动Xtandi III期PROSPER试验

安斯泰来(Astellas)和Medivation公司12月3日联合宣布,启动前列腺癌药物Xtandienzalutamide)的一项全球性III期临床试验(PROSPER),该项研究将评估enzalutamide

生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-06

JCO:<font color="red">Enzalutamide</font>治疗雄激素受体表达三阴性乳腺癌

JCO:Enzalutamide治疗雄激素受体表达三阴性乳腺癌

JCO近期发表了一篇文章,研究Enzalutamide治疗局部晚期或转移性雄激素受体阳性三阴性乳腺癌患者的抗肿瘤活性及安全性。

MedSci原创 - 三阴性乳腺癌,雄激素受体,Enzalutamide - 2018-01-27

CLIN CANCER RES:前列腺切除术前新辅助<font color="red">Enzalutamide</font>治疗

CLIN CANCER RES:前列腺切除术前新辅助Enzalutamide治疗

CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章,研究前列腺切除术前雄激素受体拮抗剂enzalutamide(enza)单独或与dutasteride(dut)及leuprolide联合新辅助治疗(enza

MedSci原创 - 前列腺癌,前列腺切除术,Enzalutamide - 2017-05-05

辉瑞/Astellas的<font color="red">Xtandi</font>降低前列腺癌的扩散风险

辉瑞/Astellas的Xtandi降低前列腺癌的扩散风险

试验结果显示,与单独使用激素疗法相比,将辉瑞和Astellas制药公司的Xtandi用于激素治疗显着降低了前列腺癌扩散的风险。根据III期PROSPER试验的结果,与非ADT单药治疗的非转移性去势前列腺癌(CRPC)患者相比,Xtandienzalutamide)加雄激素剥夺疗法(ADT)将发生转移或死亡的风险降低了71%。

MedSci原创 - 辉瑞/Astellas的Xtandi - 2018-02-06

<font color="red">Xtandi</font>成首款获批FDA 前列腺癌口服疗法

Xtandi成首款获批FDA 前列腺癌口服疗法

今日,安斯泰来(Astellas)和辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA批准Xtandienzalutamide)扩展适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。新闻稿指出,这一批准,让Xtandi成为首款获得FDA批准,治疗三种不同形态晚期前列腺癌(非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌,和转移性去势敏感性前列腺癌)的口服疗法。

药明康德 - Xtandi,FDA,前列腺癌,安斯泰来 - 2019-12-17

安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药<font color="red">Xtandi</font> IV期研究

安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi IV期研究

安斯泰来(Astellas)和Medivation制药11月12日宣布,启动前列腺癌新药Xtandienzalutamide)的一项IV期试验PLATO,该研究在经enzalutamide治疗后病情恶化的化疗初治(chemotherapy-naïve)转移性前列腺癌成人患者中开展,将评价enzalutamide+醋酸阿比特龙(abiraterone acetate)+强的松(predniso

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-14

安斯泰来前列腺癌新药<font color="red">Xtandi</font> III期PREVAIL达主要终点

安斯泰来前列腺癌新药Xtandi III期PREVAIL达主要终点

安斯泰来(Astellas)和Medivation制药10月22日宣布,独立数据监测委员会(IDMC)已告知双方,对前列腺癌药物Xtandienzalutamide)全球性III期PREVAIL研究的一项既定中期分析取得了积极结果

生物谷 - 新药,FDA - 2013-10-25

安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物<font color="red">Xtandi</font> sNDA

安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi sNDA

安斯泰来(Astellas)和Medivation公司3月18日联合宣布,已向FDA提交了前列腺癌药物Xtandienzalutamide)补充新药申请(sNDA),寻求批准Xtandi用于未接受过化疗的转移性去势性前列腺癌目前,Xtandi已获批用于既往接受过多西紫杉醇化疗的mCRPC患者的治疗。 该药sNDA的提交,是基于III期PREVAIL研究的数据。该项

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-19

恩杂鲁胺<font color="red">XTANDI</font>治疗转移性前列腺癌获得FDA的优先审查

恩杂鲁胺XTANDI治疗转移性前列腺癌获得FDA的优先审查

美国食品和药物管理局(FDA)已接受审核恩杂鲁胺XTANDIenzalutamide)的补充新药申请(SNDA)以治疗激素敏感的转移性前列腺癌(mHSPC)。

MedSci原创 - 恩杂鲁胺XTANDI,转移性前列腺癌,FDA优先审查 - 2019-08-26

英国NICE推荐安斯泰来前列腺癌药物<font color="red">Xtandi</font>用于国家卫生系统

英国NICE推荐安斯泰来前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统

英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)10月17日发布指导草案,推荐Medivation和安斯泰来(Astellas)前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统(NHS)。Xtandi通用名为enzalutamide,于2012年8月31日获FDA批准,用于经激素疗法及化疗后癌症已扩散的男性前列腺癌患者的治疗。

生物谷 - 新药,FDA - 2013-10-21

恩杂鲁胺<font color="red">Xtandi</font>获FDA批准用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌

恩杂鲁胺Xtandi获FDA批准用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌

辉瑞和Astellas宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其联合开发药物Xtandi(恩杂鲁胺,enzalutamide)的补充新药申请(sNDA)。

MedSci原创 - 恩杂鲁胺,Xtandi,FDA批准,转移性去势敏感性前列腺癌 - 2019-12-17

FDA批准治疗晚期前列腺癌新药Xtandi

  2012年8月31日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Xtandienzalutamide)用于治疗晚期转移性或复发的去势抵抗性前列腺癌患者,和为了减少睾酮已进行了药物或手术治疗的患者。 Xtandi通过FDA的优先审查程序获准,适用于抗肿瘤药多西他赛治疗后的前列腺癌患者。   FDA药物评价与研究中心血液和肿瘤学产品办公室主任、医学博士理查德帕兹杜尔表示,Xtandi是被证

医学论坛网 - 前列腺癌,FDA,睾酮 - 2012-09-04

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