涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

热点 | 涉人医学<font color="red">研究</font>面临<font color="red">的</font>新挑战该如何破解？

热点 | 涉人医学研究面临的新挑战该如何破解？

近些年，随着科学研究和临床试验的快速发展，我们面临着一系列新的挑战。科学发展与受试者保护之问题，科学审查和伦理审查问题，研究中的利益冲突问题，报道问题，因为近期的几个热门事件，这些问题再一次引发了公众尤其是科研工作者的思考。

健康报医生频道 - 涉人医学，挑战，探讨 - 2019-02-23

熊思东代表建议：强化中国涉人生物医学<font color="red">研究</font><font color="red">伦理</font><font color="red">审查</font>与监督

熊思东代表建议：强化中国涉人生物医学研究伦理审查与监督

去年年底、今年年初，“基因编辑婴儿”事件以及“疟原虫抗癌疗法”相继出现并掀起波澜，除技术是否足够成熟至运用于临床之外，这些项目的伦理合规性被视作最大的问题。为什么这些事件在中国频发？今年全国两会期间，有“网红校长”之称的全国人大代表、苏州大学校长熊思东提交了《关于强化我国涉人生物医学研究伦理审查与监督的建议》（下称“《建议》”）。《建议》表示，“基因编辑婴儿”、“疟原虫抗癌疗法”等项目研究在全

澎湃新闻 - 熊思东，生物医学，伦理审查 - 2019-03-07

国家卫健委明确干细胞<font color="red">临床</font>应用将依据《生物医学新技术<font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>和转化应用管理条例》进行管理

国家卫健委明确干细胞临床应用将依据《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》进行管理

日前，国家卫健委对于有代表提出的关于加快胚胎干细胞立法，促进和规范干细胞领域发展的建议回复称，下一步，国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》，干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条

医谷网 - 生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例 - 2021-03-17

国家卫健委发布《<font color="red">涉及人</font><font color="red">的</font>生命科学和医学<font color="red">研究</font><font color="red">伦理</font><font color="red">审查</font>办法（征求意见稿）》

国家卫健委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

近日，国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”）。

国家卫健委 - 医学研究伦理，医学研究登记备案信息，生命科学和医学研究 - 2021-04-03

国家卫生健康委发布《<font color="red">涉及人</font><font color="red">的</font>生命科学和医学<font color="red">研究</font><font color="red">伦理</font><font color="red">审查</font>办法（征求意见稿）》

国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

近日，国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”）。

网络 - 2021-03-19

医疗机构免除<font color="red">伦理</font><font color="red">审查</font>实践专家共识

医疗机构免除伦理审查实践专家共识

针对《办法》监管范畴内的医疗机构开展的涉及人的生命科学与医学研究是否可以免除伦理审查，如何实施操作进行指引。

医学与哲学 - 伦理审查 - 2024-03-04

《<font color="red">涉及人</font><font color="red">的</font>生命科学和医学<font color="red">研究</font><font color="red">伦理</font><font color="red">审查</font>办法》<font color="red">的</font>解读和思考

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的解读和思考

随着生命科学、医学进步和法律、法规、规章的完善，为适应客观需求，以进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作，参照国际伦理准则以期与国际接轨。2023年2月18日国家卫生健康委员会联合教育部、科

中国医学伦理学 - 伦理审查 - 2023-05-24

面对“科学狂人”，法律应提前归位

“世界首例”免疫艾滋病基因编辑婴儿诞生的消息，让医学科研和临床界都炸开了锅。人们在质疑贺建奎行为的同时，也在呼唤监管的强手和法律的归位。

科技日报 - 科学狂人，法律 - 2018-11-28

北京成立医学<font color="red">伦理</font><font color="red">审查</font>互认联盟，多中心<font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>不再重复<font color="red">审查</font>

北京成立医学伦理审查互认联盟，多中心临床研究不再重复审查

北京市卫生健康委员会关于进一步加强医学伦理管理和审查能力建设的通知

北京卫健委 - 伦理 - 2020-12-03

国家卫计委要求各省更好更快地推进干细胞<font color="red">临床</font><font color="red">研究</font><font color="red">的</font>落地实施

2016年11月24日，国家卫生计生委科教司和食品药品监管总局药化注册司在浙江杭州召开了省级医学伦理暨干细胞临床研究管理工作推进会。国家卫生计生委科教司、食品药品监管总局药化注册司、国家干细胞临床研究专家委员会秘书处有关负责人及国家卫生计生委医学伦理专家委员会部分委员、30个省（区、市）卫生计生委科教处和专家等70余人参加了会议。会上对新颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》进行了详细解读，对

卫计委 - 国家卫计委，推进，干细胞临床研究，落地实施 - 2016-12-08

透过“基因编辑婴儿”事件，看当下医学<font color="red">伦理</font>暴露<font color="red">的</font>问题

透过“基因编辑婴儿”事件，看当下医学伦理暴露的问题

本月26日（周一），一则关于“艾滋病免疫基因编辑婴儿”的新闻，瞬间引发了医药行业的大讨论，朋友圈也很快被这则消息持续刷屏，“贺建奎”、“基因编辑”、“莆田系”、“和美”等关键词迅速被推到风口浪尖，人们在讨论之余，也在等待着官方的层层报道。笔者相信，有关事件的来龙去脉，相关部门会给出真实答案，而在这里，笔者想说的是，透过该事件，理性了解当下我国的医学伦理相关知识及内涵，也许对于每个医药工作者来说，更

新浪医药 - 基因编辑，医学伦理 - 2018-11-28

化妆品人体试验<font color="red">的</font><font color="red">伦理</font><font color="red">审查</font><font color="red">指南</font>

化妆品人体试验的伦理审查指南

本指南旨在对化妆品人体试验进行伦理规范，指导伦理审查委员会开展化妆品人体试验的伦理审查工作。

医学与哲学 - 化妆品人体试验 - 2024-04-14

涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2020 版）

国家卫健委 - 伦理 - 2020-10-27

涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2019版)

各省级医学伦理委员会、有关医院：

国家卫健委 - 2020-08-09

涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2019 版）

伦理 - 2019-10-30

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