曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对曲霉核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
国家药品监督管理局 - 核酸检测试剂，曲霉 - 2024-01-19
β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - β-羟丁酸 - 2024-02-26
前白蛋白检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《前白蛋白检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 白蛋白 - 2024-03-13
甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 甲氨蝶呤 - 2024-02-22
寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人对寨卡病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
国家药品监督管理局 - 寨卡病毒，核酸检测试剂 - 2024-01-19
粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 粪便钙卫蛋白 - 2024-03-12
我国开发出寨卡病毒快速检测试剂
Zika virus），在感染性疾病诊治协同创新中心的大力支持下，清华控股旗下博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心（以下简称“博奥集团”）仅用3天时间，开发出寨卡病毒30分钟快速恒温扩增检测试剂，目前该检测试剂原理性实验已经获得成功。
科技日报 - 寨卡，检测试剂，博奥 - 2016-02-02
EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - EB病毒 - 2024-03-07
猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 猴痘病毒 - 2024-03-19
这个检测试剂盒，能让“毒蘑菇”现原形！
云南省的野生食用菌种类及产量位居全国之首，云南也是我国野生毒菌中毒的“重灾区”。同时，食用毒蘑菇引起的中毒事件已成为我国最主要的公共卫生问题之一。有毒蘑菇的毒理机制各异，但含有
人民日报 - 检测试剂盒，毒蘑菇，原形 - 2021-03-07
巴西推出首款寨卡病毒快速检测试剂
巴西一个制药基金会日前在巴西东北部城市萨尔瓦多展示了一款寨卡病毒快速检测试剂，能在20分钟内检测出寨卡病毒。这是第一款得到巴西国家卫生检疫局认证、可在全国范围内生产和销售的寨卡病毒检测试剂。据报道，这种试剂由巴伊亚州卫生局下属的巴伊亚制药基金会与一家名为GenBody的韩国企业共同研发。无论患者感染的寨卡病毒处在什么阶段，利用这种试剂都可以检测出来，并且只需20分钟就可出结果。
新华社 - 寨卡病毒 - 2016-06-04
中国埃博拉病毒检测试剂待审
原标题：中国研制出“埃博拉”病毒检测试剂等待审批 人民网8月14日电 综合华大资讯消息，日前华大基因联合军事医学科学院微生物流行病研究所已研制出埃博拉病毒核酸检测试剂，并向国家食品药品监管总局申请了应急审批
人民网 - 埃博拉病毒，埃博拉出血热，病毒基因组 - 2014-08-15
新型检测试剂GP73可检测早期肝癌
由解放军第302医院研制的新型“肝癌标志物高尔基体蛋白GP73定量测定试剂”，日前获准运用于临床肝癌检测。该试剂可准确定量测定人血液中肝癌标志物GP73含量，将为肝病患者提前预警肝癌发生提供可靠的依据。 肝癌早期症状通常很隐蔽，当出现明显的肝癌症状时已到中晚期，治疗非常困难。
肝癌，GP73 - 2011-12-16
CFDA：中国无创产前检测试剂批准上市
国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知，首次批准第二代基因测序诊断产品上市，根据通知，这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。
不详 - 药品，产前检测 - 2014-07-03
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