证候类中药新药临床研究技术指导原则发布
11月6日,国家药监局官网更新关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号)。为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,现予发布附件:1.证候类中药新药临床研究技术指导原则证候(简称证)是对疾病(泛指非健康)发展到一
新浪医药新闻 - 证候类中药 - 2018-11-07
中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则(2020年)
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9
NMPA - 糖尿病肾病 - 2021-02-09
中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则(2020年)
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》(见附件1)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要
NMPA - 慢性便秘 - 2021-02-09
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