美国FDA批准Omadacycline抗生素上市
今天Paratek宣布其改良四环素omadacycline获得FDA专家组支持上市用于急性细菌皮肤感染（17票支持、1票反对）和社区获得性肺炎（14票支持、四票反对）。Omadacycline有静脉滴注和口服两个剂型，前者用于住院治疗、后者用于出院后继续治疗。该产品已经在三个三期临床达到与莫西沙星比非劣效的试验终点，PDUFA日期是今年十月。
MedSci原创 - 2018-08-12
NEJM：Omadacycline治疗社区获得性细菌性肺炎
研究认为Omadacycline治疗社区获得性细菌性肺炎的效果与莫西沙星相当
MedSci原创 - 肺炎，Omadacycline，莫西沙星 - 2019-02-12
NEJM：Omadacycline治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染
研究认为Omadacycline治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的疗效与利奈唑胺相当
MedSci原创 - 皮肤感染，Omadacycline，利奈唑胺 - 2019-02-12
中国NMPA授予Omadacycline优先审查：治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）等
中国创新型生物制药公司再鼎医药今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药物评审中心已将Omadacycline的新药申请（NDA）授予了优先审查地位。
MedSci原创 - Omadacycline，社区获得性细菌性肺炎，NMPA授予优先审查 - 2020-05-07
中国新锐公司再鼎医药 正式申请赴美上市
昨日，中国生物技术新锐再鼎医药（Zai Lab）正式申请赴美上市，并计划登陆纳斯达克市场（Nasdaq），募资1.15亿美元。消息一经确认，得到了业内的广泛关注。
药明康德 - 中国，新锐公司，再鼎医药，申请，赴美，上市 - 2017-08-18
“五规则”前后的口服小分子药物研发趋势
作者的这一趋势分析和其他已发表的工作可以为从药物发现到具有理想生物利用度的药物的开发方法提供进一步有用的指导，并最终可能引发进一步的跨学科讨论和合作。
精准药物 - 药物分析，小分子药物，Ro5 - 2022-12-30
再鼎医药新型抗生素——奥玛环素上市申请获NMPA优先审评
5月6号，再鼎医药今日宣布，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心已经授予其甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)的新药上市申请优先审评资格，用于治疗社区获得性细菌性肺炎 （CABP）及急性
MedSci原创 - 优先审评，奥玛环素 - 2020-05-10
2018年FDA批准的临床试验进展的新药汇总
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案，从而促进公众的健康保健，而FDA的药物评价和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER）在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产品是创新的新产品，以前从未在临床实践中使用，而一些产品是与先前批准的产品相同或相关，这些药品将进
MedSci原创 - 新药，FDA，2018 - 2018-12-19
近期批准和高级研发用以治疗重症患者的抗生素前景和困境
简介 抗生素耐药的逐渐增加是重症患者的一个主要问题，直接导致这些患者住院时间延长和死亡率增加。在这种情况下，对降低死亡率和改善临床结果至关重要的适当抗生素处方常被延误，最常用的经验性抗生素治疗方案往往是不合适的。为了解决抗生素耐药问题，最近批准了许多具有抗多重耐药菌（MDR）的新抗生素，其他新药目前也正在研发中。在这里，我们综述了治疗MDR引起的严重感染新治疗方案的特点，特别关注这些药物
重症医学 - 重症患者，抗生素，前景困难 - 2019-05-27
ECCMID 2016：Omadacycline是安全有效的皮肤感染治疗药物
欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）称，2期和3期的合并数据显示，治疗成人复杂性皮肤和皮肤结构感染(cSSSIs)方面，广谱抗生素Omadacycline（新型氨甲基环素类药物）的有效性和安全性可以合并分析共纳入了377名cSSSIs患者，按1:1随机分为omadacycline或linezolid组。omadacycline组的患者每天一次静脉输注100mg omadac
MedSci原创 - Omadacycline，皮肤感染，cSSSIs - 2016-04-14
【盘点】NEJM 19年2月第一期原始研究汇总
【1】omadacycline治疗社区获得性细菌性肺炎DOI: 10.1056/NEJMoa1800201omadacycline是一种可每日1次静脉或口服给药的新型氨甲基环素类（aminomethylcycline一项双盲试验中，研究人员将社区获得性细菌性肺炎成人患者随机分组，接受omadacycline或莫西
MedSci原创 - 2019-02-10
FDA批准艾尔建sarecycline治疗9岁以上中重度痤疮
Paratek是一家擅长四环素化学合成和商业化开发的生物制药公司，另一款核心产品omadacycline是新一代氨基甲基环四环素，具有抗革兰氏阳性、革兰氏
MedSci原创 - FDA，sarecycline - 2018-10-06
奥马环素治疗糖尿病ABSSSI患者安全有效
根据2019年美国传染病学会年会上发表的一项研究表明，无论糖尿病状态如何，奥马环素（Omadacycline）对患有急性细菌性皮肤结构感染（ABSSSI）的患者都是安全有效的。
MedSci原创 - ABSSSI，奥马环素，糖尿病 - 2019-10-06
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