样本量计算软件大全,再也不用担心样本量的计算
需要多少病例即样本量估算,必是其中问题之一。因为样本量太小,试验难以得出设计的效果,结果不稳定,错误风险也大,得到“假阴性”结果;样本量太大,增加试验的成本和难度。并且CONSORT和STROBE等报告规范已要求要指明样本量的确定方法。那如何把握这个度呢?第一类:临床试验(以RCT为主),根据研究设计类型不同研究课题假设有三种类型:1. 优效性
MedSci原创 - 样本量 - 2017-10-23
【样本量计算】成组设计的病例对照研究
样本量的计算直接影响着临床试验的阴性或者阳性,而如何计算样本量实现效益与经济的平衡,是非常关键的问题。本公众号将持续转载报道医咖会整理的样本量计算系列推文,以便掌握样本量计算方法,助力临床试验设计
医咖会微信号 - 临床研究,病例对照研究 - 2017-09-01
诊断试验中单个ROC面积估计的样本量计算
在诊断性研究中我们经常会用到AUC这个指标,即曲线下面积,它反映了一个诊断指标的总体诊断价值如何,我们也经常通过比较两个不同的指标的AUC大小及其差异是否有统计学意义,来反映这两个指标中那个指标的的诊断能力更强在诊断性研究中我们有可能提出一个新的诊断指标,它的诊断准确性可能比既往的已经存在的诊断方法的诊断准确性要高。为了研究这个新的诊断指标的诊断价值是否比既往的诊断指标要好,我们需要设计一个试验
临床流行病学和循证医学 - 诊断试验,ROC - 2018-11-29
Semin Arthritis Rheu:临床试验中检测疾病改善骨关节炎药对终末期骨关节炎发病率影响的样本量计算
通过选择esKOA作为DMOAD试验的终点,我们可以证明OA领域的临床试验是可行的,每个研究组仅需几百名参与者。
MedSci原创 - 疾病改善骨关节炎药,临床试验,终末期骨关节炎,样本量估算 - 2018-12-19
单组目标值(OPC)临床试验的统计学考虑
作者:中国临床试验生物统计学组(CCTS) 李卫,赵耐青(执笔) 来源:中国卫生统计 2017年6月 第34卷第3期 随机对照临床试验(randomized controlled trial,RCT)是临床研究的金标准,药物/医疗器械临床研究中,尤其是提供关键证据的临床研究中一般均采用RCT。在极少数的医疗器械临床试验中,如采用随机对照试验,会存在伦理学风险,致使临
中国卫生统计 - 单组目标值 - 2019-01-29
非劣效、等效性、优效性相关资料汇集
非劣性等效性试验的样本含量估计及统计推断.pdf 非劣性等效性试验的样本含量估计及把握度分析.pdf 美国FDA非劣效临床试验指南.pdf EMEA发布的非劣效性界值选择的指导原则.doc 盐酸奥洛他定在中国变应性鼻炎人群的非劣效临床研究设计及其定量分析.pdf 临床新药试验中非劣效性检验界值的确定方法.pdf 随机模拟法验证非劣效临床试验样本量计算公式.pdf
非劣效,等效性,优效性 - 2011-12-10
临床非劣效性与等效性评价的统计学方法
以安慰剂作为对照的随机双盲临床试验一直被视为药物开发中的金标准,它在确认新的试验药物的疗效优于安慰剂方面发挥着重要的作用。然而,如果有现成的疗效肯定的药物,仍用安慰剂对照做临床试验,会面临伦理上的困难。随着愈来愈多可供应用的有效药 物的出现,疗效有突破的新药愈来愈少,因而药物临床研究的目的发生了转变。在阳性对照试验中,更多的情形是探
MedSci原创 - 非劣效,等效,统计 - 2014-03-10
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