第三款国产阿达木单抗注射液获批上市
日前,据国家药监局官网信息显示,信达生物阿达木单抗注射液获批上市,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病,这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。
医谷网 - 阿达木,获批,注射液 - 2020-09-03
阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2024-02-12
奥木替韦单抗注射液抗狂犬病临床应用专家共识
该共识规范了奥木替韦单抗的临床使用,提高了我国狂犬病暴露后预防水平,降低了感染率。
EXPERT OPINION ON DRUG SAFETY - 狂犬病,奥木替韦单抗 - 2023-07-13
阿达木单抗能否复制“药王”神话?
2022年3月3日,迈威生物与君实生物联合宣布,双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)正式获得国家药品监督管理局上市许可批准。
生物探索 - 类风湿关节炎,强制性脊柱炎 - 2022-03-13
2023 中国专家共识:奥木替韦单抗注射液用于抗狂犬病病毒的临床应用(英文)
在使用抗狂犬病毒的单克隆抗体方面,没有地方性或国际性的指南或共识,本文主要针对奥木替韦单抗注射液抗狂犬病病毒治疗提供共识指导。
Expert Opin Drug Saf - 狂犬病,奥木替韦单抗注射液 - 2023-10-27
J Invest Dermatol:阿达木单抗联合甲氨蝶呤与阿达木单抗单药治疗银屑病疗效对比
本文评估了阿达木单抗联合甲氨蝶呤(ADL-MTX组)与阿达木单抗单独治疗(ADL组)治疗慢性斑块型银屑病的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性。
MedSci原创 - 甲氨蝶呤,阿达木单抗,银屑病 - 2022-03-23
创新药物【达雷妥尤单抗注射液】和【乌司奴单抗注射液】新适应症纳入新版国家医保目录,惠及中国多发性骨髓瘤和银屑病患者
此次杨森纳入国家医保目录的创新药物覆盖了免疫学、肿瘤学、罕见病和肺动脉高压等疾病领域,进一步提高了患者对创新药物的可及性与可负担性,是杨森公司提升患者对创新药物可及性的又一里程碑。
杨森 - 2023-12-14
第三款国产阿达木单抗价格公布
信达生物的第三款国产阿达木单抗(商品名为苏立信)价格公布—市场售价为1150元/瓶。同时,苏立信的赠药政策也首次公开,信达生物将拿出12000支苏立信用于该援助项目,低收入患者可以享受买4赠2的赠药援
医谷网 - 阿达木单抗 - 2020-10-13
达利珠单抗注射液或损伤肝脏,欧洲药管局建议进一步限制使用
欧洲药品管理局10月27日公布了对达利珠单抗的肝脏安全性评估结果,建议进一步限制该药品的使用。
澎湃新闻 - 达利珠单抗,注射液,损伤肝脏,欧洲药管局,限制使用 - 2017-10-30
第四个国产阿达木单抗上市在即
日前,据国家药监局官网信息显示,复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批,其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前,该产品已被纳入优先审评审评。
医谷 - 阿达木单抗 - 2020-11-30
抗PD-1单克隆抗体达伯舒®(信迪利单抗注射液)在中国正式获批
2018年12月27日,信达生物制药(香港联交所代码:01801)与礼来制药共同宣布,双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,国际商标:Tyvyt®,化学通用名:信迪利单抗注射液
美通社 - 达伯舒,单抗注射液 - 2018-12-27
利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 利妥昔单抗 - 2024-02-08
用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗注射液获批上市
近日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗
国家药监局网站 - 乳腺癌,帕妥珠单抗注射液,上市 - 2018-12-17
托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
为鼓励生物类似药研发,进一步规范和指导托珠单抗生物类似药的临床试验设计和终点选择,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》(见
国家药品监督管理局药品审评中心 - 托珠单抗,指导原则 - 2021-05-13
RAD:阿达木单抗不提高低疾病活动达标率
丹麦的一项研究表明,在未使用缓解病情抗风湿药(DMARD)的早期类风湿关节炎(ERA)患者中,阿达木单抗联合甲氨蝶呤和关节内注射氟羟泼尼松龙作为一线治疗虽不能增加达到DAS28CRP<3.2治疗目标的患者比例
医学论坛网 - 阿达木单抗,低疾病活动,甲氨蝶呤 - 2013-02-28
为您找到相关结果约500个