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FDA批准<font color="red">利</font><font color="red">伐</font><font color="red">沙</font><font color="red">班</font>标签更新

FDA批准标签更新

近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准某德国知名药企与合作伙伴某美国综合性医疗保健企业更新Xa因子抑制剂的标签,纳入10 mg每天一次剂量,用于美国复发性静脉血栓栓塞(VTE)的延长治疗。

环球医学 - 利伐沙班,FDA,标签 - 2017-11-02

FDA再拒<font color="red">利</font><font color="red">伐</font><font color="red">沙</font><font color="red">班</font>用于ACS

FDA再拒用于ACS

FDA心血管和肾脏药物顾问委员会于1月15日得出结论,强生抗凝血剂(该药物在中国由拜耳负责推广及销售)不应获批用于预防心脏病发作史患者的急性冠脉综合征。顾问委员会几乎一致投票(10比0,1票弃权),否决了这一新适应症的申请。专家表示,单一临床试验的数据不足以让这款药物获批,尤其是一些临床试验数据目前还有缺失。已获批用于治疗和预防深静脉血栓形成和肺栓塞

丁香园 - 利伐沙班,FDA,急性冠脉综合征,ACS - 2014-01-20

Ann Pharmacother:阿哌<font color="red">沙</font><font color="red">班</font>vs<font color="red">利</font><font color="red">伐</font><font color="red">沙</font><font color="red">班</font>的抗Xa因子活性

Ann Pharmacother:阿哌vs的抗Xa因子活性

2017年10月,发表在《Ann Pharmacother》的一项由美国科学家进行的研究比较了接受阿哌的患者中抗Xa因子活性。

环球医学 - 阿哌沙班,利伐沙班,抗Xa因子活性 - 2017-11-28

Ondexxya快速逆转阿哌<font color="red">沙</font><font color="red">班</font>或<font color="red">利</font><font color="red">伐</font><font color="red">沙</font><font color="red">班</font>的抗凝作用!

Ondexxya快速逆转阿哌的抗凝作用!

英国NHS成本监管机构已为Alexion的Ondexxya(andexanet alfa)提供了资金支持,以逆转直接因子Xa(FXa)抑制剂apixaban(阿哌)或rivaroxaban(

MedSci原创 - 阿哌沙班,利伐沙班,Ondexxya - 2021-04-06

J Thromb Haemost:非瓣膜性房颤患者:<font color="red">利</font><font color="red">伐</font><font color="red">沙</font><font color="red">班</font>vs阿哌<font color="red">沙</font><font color="red">班</font>

J Thromb Haemost:非瓣膜性房颤患者:vs阿哌

2017年10月,发表在《J Thromb Haemost》上的一项开放标签、2阶段随机交叉研究,对每日1次20 mg和阿哌每日2次5 mg的药效学和药动学进行比较。研究结果证实:每日1次20 mg抑制凝血酶活性更强且持续时间更长。

环球医学 - 非瓣膜性房颤,利伐沙班,阿哌沙班 - 2017-11-01

JACC:<font color="red">利</font><font color="red">伐</font><font color="red">沙</font><font color="red">班</font>安全性大型临床研究

JACC:安全性大型临床研究

本研究纳入了XANTUS和XANAP临床研究中的接受治疗预防卒中的房颤患者,随访时间为1年,主要终点事件是大出血事件、严重不良事件和全因死亡事件,次要终点事件是血栓栓塞事件和非大出血事件。

MedSci原创 - 心血管,利伐沙班,房颤,卒中 - 2018-07-05

Eur Heart J:Ciraparantag能逆转阿哌<font color="red">沙</font><font color="red">班</font>和<font color="red">利</font><font color="red">伐</font><font color="red">沙</font><font color="red">班</font>的抗凝血活性

Eur Heart J:Ciraparantag能逆转阿哌的抗凝血活性

两项随机、安慰剂对照、剂量范围试验评估了ciraparantag逆转阿哌在健康老年人中诱导的抗凝治疗的疗效和安全性。

MedSci原创 - 抗凝剂,阿哌沙班,利伐沙班 - 2022-05-04

低剂量<font color="red">利</font><font color="red">伐</font><font color="red">沙</font><font color="red">班</font>未改善心衰患者预后

低剂量未改善心衰患者预后

可能原因是患者相当大比例为心衰死亡,而非动脉粥样硬化血栓形成事件导致的死亡

医师报 - 利伐沙班,心衰,预后 - 2018-09-05

NEJM:延长<font color="red">利</font><font color="red">伐</font><font color="red">沙</font><font color="red">班</font>预防DVT的持续时间

NEJM:延长预防DVT的持续时间

因急性内科疾病主要的患者,比如心衰、呼吸功能不全、卒中和感染或炎性疾病,处于静脉血栓栓塞的高风险之中。已经被证实的危险评分还包括一些额外的因素,比如缺乏运动、老年、癌症、以前静脉血栓栓塞事件以及D2聚体升高,这些评分有利于识别那一些患者濒临症状性静脉血栓栓塞风险之中。

脑血管病及重症文献导读 - 利伐沙班,DVT,持续时间 - 2018-10-05

<font color="red">利</font><font color="red">伐</font><font color="red">沙</font><font color="red">班</font>片生物等效性研究技术指导原则

片生物等效性研究技术指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《片生物等效性研究技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 利伐沙班 - 2024-02-13

Lancet Haematol:预防VTE患者复发性VTE和大出血:阿哌<font color="red">沙</font><font color="red">班</font>vs<font color="red">利</font><font color="red">伐</font><font color="red">沙</font><font color="red">班</font>

Lancet Haematol:预防VTE患者复发性VTE和大出血:阿哌vs

阿哌都是直接作用的口服抗凝药,由于其固定剂量和较好的药理学特征而越来越多地用于常规临床实践。两种药物复发性静脉血栓栓塞(VTE)和大出血事件风险的差异目前未知。2019年1月,发表在《Lancet Haematol》的一项回顾性基于人群的队列分析调查了,阿哌vs预防静脉血栓栓塞患者复发性静脉血栓栓塞(有效性)和不良出血事件(安全性)。

环球医学 - 阿哌沙班,利伐沙班 - 2019-03-04

JAMA N:心源性卒中早期<font color="red">利</font><font color="red">伐</font><font color="red">沙</font><font color="red">班</font>vs华法林

JAMA N:心源性卒中早期vs华法林

在卒中早期阶段,房颤相关急性缺血性卒中的复发缺血性卒中和脑出血的风险很高,包括出血转化。因为增加症状性颅内出血的风险,不推荐使用肝素。然而,如果使用阿司匹林治疗,房颤相关缺血性卒中2周内发生复发性缺血性卒中的几率为5%。临床上卒中后最常用的抗栓药物是阿司匹林,几天后或1-2周后当颅内出血的风险下降后开始给予口服抗凝剂治疗。但是,对于急性缺血性卒中,何时何人选择何种药物进行口服抗凝药物治疗尚不清

脑血管病及重症文献导读 - 心源性卒中,利伐沙班,华法林 - 2017-11-08

FDA优先审查和阿哌新适应证

 FDA授予新口服抗凝药(Xarelto,拜耳)联合标准抗血小板治疗用于减少急性冠脉综合征患者的心血管事件这一额外适应证的优先审查权。同时,FDA声称将把阿哌(Eliquis,辉瑞/百时美-施贵宝)用于预防房颤患者的卒中和全身栓塞的NDA审查日期延长3个月。当2011年

MedSci原创 - 利伐沙班,阿哌沙班,拜耳 - 2012-03-10

FDA批准预防血栓栓塞

来源:医学论坛网   7月5日,FDA批准用于降低膝或髋关节置换手术后血凝、深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)风险。   为每日服用一次,膝关节置换患者需服用12天,髋关节置换者则需服用35天。涉及6000余例患者的临床试验已对的安全性和有效性进行了评估。在行膝关节置换术的患者中,接受和依诺肝素治疗者的静脉血栓栓塞(VTE)发病率分别为9.7%和18.8

FDA,血栓栓塞 - 2011-07-12

ESC 2014:可促房颤患者心脏复律

ESC 2014公布的一项研究表明,在房颤患者中,口服可安全有效的替代维生素K拮抗剂(VKA),并且可促进心脏复律。论文于9月4日在线发表于《欧洲心脏杂志》(Eur Heart J)。此项研究共纳入1504例房颤患者,并以2:1比率随机给予或VKA治疗。早期和延迟心脏复律策略由研究者选定。主要有效性复合转归由卒中、短暂性脑缺血发作、外周动脉栓塞、心肌梗死和心血管死亡所组成,

医学论坛网 - ESC,利伐沙班,房颤,心脏复律 - 2014-09-16

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