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欧盟批准AZ的<font color="red">Fasenra</font>治疗严重哮喘

欧盟批准AZ的Fasenra治疗严重哮喘

阿斯利康(AstraZeneca)的biologic Fasenra在欧洲被批准用于治疗严重嗜酸粒细胞性哮喘。阿斯利康说,Fasenra(benralizumab)是第一个获得批准的呼吸类生物制剂,它是一种招募自然杀伤细胞以消耗嗜酸性粒细胞的单克隆抗体,在体内维持药效的时间长达八周。批准是基于WI

MedSci原创 - Fasenra,严重哮喘 - 2018-01-11

NEJM:<font color="red">Fasenra</font>符合嗜酸性粒细胞增多症中期研究的主要目标

NEJM:Fasenra符合嗜酸性粒细胞增多症中期研究的主要目标

阿斯利康近日表示,在《NEJM》发表的II期研究结果表明,大部分接受Fasenra(贝那利珠单抗)治疗的嗜酸性粒细胞增多症(HES)患者的绝对血液嗜酸性粒细胞计数至少下降一半。

网络 - 嗜酸性粒细胞增多症,Fasenra,阿斯利康 - 2019-04-05

嗜酸性粒细胞性食管炎:<font color="red">Fasenra</font>被FDA授予孤儿药物资格

嗜酸性粒细胞性食管炎:Fasenra被FDA授予孤儿药物资格

阿斯利康近日宣布,美国FDA已经授予其Fasenra(贝那利珠单抗)孤儿药物资格,用以治疗嗜酸性粒细胞性食管炎。

MedSci原创 - 嗜酸性粒细胞性食管炎,Fasenra,孤儿药 - 2019-08-29

阿斯利康的<font color="red">Fasenra</font>未达到晚期COPD研究的主要目标

阿斯利康的Fasenra未达到晚期COPD研究的主要目标

阿斯利康公司周五(2018年5月11日)报道,用于中度至极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者治疗的Fasenra(benralizumab)的III期GALATHEA研究未能达到显著降低症状的主要终点

MedSci原创 - Fasenra,COPD,阿斯利康 - 2018-05-12

阿斯利康的IL-5受体单抗<font color="red">Fasenra</font>:III期临床证实在嗜酸性哮喘中具有强大疗效

阿斯利康的IL-5受体单抗Fasenra:III期临床证实在嗜酸性哮喘中具有强大疗效

Fasenra与标准治疗相结合,可将哮喘急性发作的年发生率降低49%。

MedSci原创 - 嗜酸性哮喘,IL-5受体单抗Fasenra - 2020-08-06

BORA III期延展试验证明阿斯利康IL-5单抗<font color="red">Fasenra</font>对严重哮喘具有长期疗效

BORA III期延展试验证明阿斯利康IL-5单抗Fasenra对严重哮喘具有长期疗效

阿斯利康近日公布了BORA III期延展试验的数据,该试验证明了Fasenra(benralizumab)对严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的辅助维持治疗的功效。

MedSci原创 - IL-5单抗,哮喘,阿斯利康 - 2018-09-18

哮喘治疗新突破:IL-15Rα单抗<font color="red">FASENRA</font>让62%的患者摆脱口服糖皮质激素

哮喘治疗新突破:IL-15Rα单抗FASENRA让62%的患者摆脱口服糖皮质激素

在有史以来规模最大的重度哮喘患者中,62%的患者摆脱了口服糖皮质激素。

MedSci原创 - 哮喘,IL-5受体单抗Fasenra - 2020-11-01

FDA要求阿斯利康(AstraZeneca)提供更多关于的<font color="red">Fasenra</font>治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的数据

FDA要求阿斯利康(AstraZeneca)提供更多关于的Fasenra治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的数据

总体而言,与安慰剂相比,Benralizumab 合并标准治疗可减少鼻塞并降低嗅觉困难。

MedSci原创 - benralizumab,慢性鼻窦炎伴鼻息肉,严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉 - 2022-03-14

FDA授予IL-5抑制剂<font color="red">Fasenra</font>(贝那利珠单抗)快速通道资格,用于治疗嗜酸性粒细胞性胃炎(EG)

FDA授予IL-5抑制剂Fasenra(贝那利珠单抗)快速通道资格,用于治疗嗜酸性粒细胞性胃炎(EG)

AZ正在启动一项名为HUDSON的III期临床试验,旨在评估Fasenra对EG和/或EGE患者的疗效和安全性。

MedSci原创 - IL-5受体单抗Fasenra,嗜酸性粒细胞性胃炎(EG) - 2021-11-11

美国临床医生最喜欢用哪种哮喘生物药?

美国临床医生最喜欢用哪种哮喘生物药?

(Novartis)的Xolair(奥马珠单抗:靶向IgE)到赛诺菲(Sanofi)和再生元的Dupixent(dupilumab,靶向IL-4和IL-13),以及阿斯利康(AstraZeneca)的Fasenra

MedSci原创 - 哮喘,Xolair,Fasenra,Dupixent - 2019-11-22

2023ERS多项临床结果公布,慢阻肺病急性加重将增加心肺风险

2023ERS多项临床结果公布,慢阻肺病急性加重将增加心肺风险

最新 EXACOS-CV数据揭示了慢性阻塞性肺疾病急性加重后将增加心肺风险。

ERS - 2023-09-09

2017年FDA批准的41个新药

2017年FDA批准的41个新药

截止目前,CDER已经批准了41个新分子实体,还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月,如12月间FDA不加速批准新药,那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药,均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA,并不包括CBER审评的品种,如 CAR-T 产品。相对去年的20来个,今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中,有31个是全球首次批准,19个产品获得了优先

科睿唯安生命科学与制药 - FDA,新药 - 2017-12-06

FDA批准预填充自动注射器Fasenra治疗哮喘

阿斯利康近日宣布,FDA已批准预填充自动注射器Fasenra(benralizumab)治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘,通过这项疗法,患者可以进行自我管理。该公司指出,Fasenra最初于2017年在美国获得批准,用于治疗具有嗜酸性表型的12岁及以上的重度哮喘患者。

MedSci原创 - Fasenra,FDA,哮喘 - 2019-10-05

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