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<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>回应抗体疗法，未来抗体疗法方向如何？

君实生物回应抗体疗法，未来抗体疗法方向如何？

6 月 28 日早间，君实生物发布澄清公告，美国政府相关部门于当地时间 6 月 25 日宣布在美国暂停供应埃特司韦单抗 ( etesevimab，JS016 ) 1400mg 和巴尼韦单抗 ( bam

MedSci原创 - 抗体疗法，君实生物，新冠治疗 - 2021-06-28

<font color="red">君</font><font color="red">实</font>TIGIT 单抗获批临床

君实TIGIT 单抗获批临床

1月27日，君实生物发布公告称，其抗TIGIT 单抗JS006注射液临床试验申请已获得NMPA批准。用以开展晚期实体瘤治疗研究。

医药魔方 - 实体瘤 - 2021-01-29

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>阿达木单抗增加适应症补充申请获得受理

君实生物阿达木单抗增加适应症补充申请获得受理

此前，君迈康®已获得NMPA批准的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。

网络 - 克罗恩病，阿达木单抗，葡萄膜炎，多关节型幼年特发性关节炎，君实生物，儿童斑块型银屑病，儿童克罗恩病 - 2022-08-26

首个国产PD-1抗体药物——<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>特瑞普利单抗获批！

首个国产PD-1抗体药物——君实生物特瑞普利单抗获批！

12月17日，据国家药品监督管理局显示，我国首个国产PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。国家药品监督管理局网站截图特瑞普利单抗注射液是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前，肿瘤免疫治疗领域研

国家药品监督管理局、医药魔方Plus - 癌症，PD-1，获批，单抗 - 2018-12-17

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>免疫治疗<font color="red">生物</font>药BTLA单抗在美临床试验获受理

君实生物免疫治疗生物药BTLA单抗在美临床试验获受理

今日（3月25日），君实生物宣布开发出全球首个（First in human, FIH）特异性针对B-和T-淋巴细胞衰减因子（BTLA）的重组人源化IgG4κ单克隆抗体（TAB004，或JS004）。

医谷 - 君实生物，BTLA单抗，实体瘤治疗，单抗 - 2019-03-25

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>与中山大学肿瘤防治中心签署战略合作协议

君实生物与中山大学肿瘤防治中心签署战略合作协议

携手药物源头创新，加强创新人才培养

网络 - 肠道菌群，中山大学肿瘤防治中心，君实生物 - 2022-08-26

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利单抗）上市会在广州举办

君实生物肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利单抗）上市会在广州举办

2018年12月30日，“拓颖而出 益鸣惊人”君实生物首届肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利单抗注射液）上市会在广州顺利举行。君实生物肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利单抗）上市会 2018年12月30日，“拓颖而出 益鸣惊人”君实生物首届肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利

美通社 - 君实生物，肿瘤 - 2019-01-03

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>特瑞普利单抗治疗鼻咽癌再获欧盟孤儿药资格认定

君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌再获欧盟孤儿药资格认定

 截至目前，特瑞普利单抗已累计获得欧盟和美国药品监管机构授予的6项孤儿药资格认定

网络 - 孤儿药，君实生物，特瑞普利单抗 - 2022-08-26

美国FDA受理<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市申请

美国FDA受理君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市申请

美国食品药品监督管理局（FDA）已受理特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的生物制品许可申请。

网络 - 鼻咽癌，美国FDA，PD-1，君实生物 - 2021-11-16

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>特瑞普利单抗新增两项适应症纳入国家医保目录

君实生物特瑞普利单抗新增两项适应症纳入国家医保目录

特瑞普利单抗（拓益®）将填补医保目录内晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌非选择性人群免疫治疗的空白，是新版目录中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗药物。

网络 - 鼻咽癌，尿路上皮癌，国家医保目录，特瑞普利单抗注射液（拓益®） - 2021-12-03

美国FDA受理<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>重新提交的特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请

美国FDA受理君实生物重新提交的特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请

FDA已将特瑞普利单抗BLA的目标审评日期定为2022年12月23日。 如若获批，特瑞普利单抗将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。

网络 - 鼻咽癌，美国FDA，特瑞普利单抗 - 2022-07-07

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>特瑞普利单抗治疗小细胞肺癌获得美国FDA孤儿药资格认定

君实生物特瑞普利单抗治疗小细胞肺癌获得美国FDA孤儿药资格认定

这是特瑞普利单抗获得的第五项孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌已分别获得FDA孤儿药资格认定。

网络 - 小细胞肺癌，君实生物，FDA孤儿药，特瑞普利单抗注射液（拓益®） - 2022-04-14

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>特瑞普利单抗治疗食管癌获得美国FDA孤儿药资格认定

君实生物特瑞普利单抗治疗食管癌获得美国FDA孤儿药资格认定

君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗食管癌（EC）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。

网络 - 食管癌，孤儿药认定，君实生物，特瑞普利单抗注射液（拓益®） - 2021-11-16

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>口服抗新冠病毒药物VV116公布3项I期临床数据

君实生物口服抗新冠病毒药物VV116公布3项I期临床数据

口服吸收迅速，安全性和耐受性令人满意

网络 - I期临床数据，国产口服药，VV116 - 2022-03-17

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>PD-1获得FDA第3个孤儿药资格认定

君实生物PD-1获得FDA第3个孤儿药资格认定

9月17日，君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA

医药魔方 - 软组织肉瘤 - 2020-09-19

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