普克鲁胺治疗轻中度新冠三期临床试验的期中分析未获阳性结果，给我们有哪些启示？
12月27日，开拓药业发布公告表示，根据普克鲁胺治疗新冠非住院患者的全球多中心临床试验中期数据显示，数据未达到统计学意义。
MedSci原创 - 新冠病毒，新冠肺炎，普克鲁胺 - 2021-12-28
Front Pharmacol：制定中医药治疗高脂血症临床试验的核心结果集
然而，跨试验测量和报告的结果的异质性加剧了证据综合和有效性比较的障碍。在这项研究中，为高脂血症的 CM 临床试验 开发了一个核心结果集 (COS)，以解决结果问题。
MedSci原创 - 中药，高脂血症，核心成果集，德尔福调查 - 2022-07-16
K药重要临床试验总结及分析
作为史上最成功的PD-（L）1抑制剂，Keytruda并没有从上市初就展现出如今摧枯拉朽的号召力，曾一度被Opdivo甩在身后，尔后凭借一个个临床效果成功逆袭，成为了如今叱咤一时的“神药”。
火石创造 - K药，临床试验 - 2018-12-17
FDA指南：使用项目反应理论提交临床试验数据集和临床结果评估文件
本文件提供了使用项目反应理论(IRT)提交临床结果评估(COA)数据的技术规范，并补充了FDA药物评估和研究中心(CDER)以患者为中心的药物开发(PFDD)方法指南系列。
FDA指南 - 临床试验数据 - 2023-11-10
Gut:机器学习模式鉴别胃癌紫杉醇生存获益的基因集：来自III期随机临床试验SAMIT的数据分析
胃癌是常见的恶性肿瘤。术前或术后的化疗都能给患者带来生存获益。目前常用的药物有5-FU，铂类以及紫杉醇类药物。有研究报道了预测5-FU以及铂类药物生存获益的标志物。但是对于紫杉醇获益的生物指标仍没有报
MedSci原创 - 胃癌，紫杉醇 - 2021-05-14
一种临床试验结果分析方法—MITT
在临床试验结果分析时，有意向性分析（ITT）和符合方案分析（PP），我们已了解过这两类分析的原则，简言之，ITT是按原定分组方案进行分析，PP是只对试验方案依从的人进行分析，而剔除了不依从者。
临床流行病学和循证医学 - 意向性分析 - 2020-04-22
临床试验中分析集定义与区别
在临床试验数据的统计分析中，哪些病人应当包括在内，另外一些病人不应当包括在内，这是分析试验结果时首先要考虑的问题，分析集应当在试验方案的统计部分加以明确说明。如果临床试验中所有随机化的病人都符合入组标准而没有一项符合排除标准，试验过程中一切都符合试验方案的要求，没有失访或任何数据缺失，则所有病例都可包括在分析集中。但实际上在临床试验中很难做到。那么，对于这些与方案有所违反的病例，或是在试验中途
MedSci原创 - 临床试验，分析集 - 2017-11-21
临床试验中的期中分析
经常碰到的例子是这样的，医生小A原本设计了一个临床试验，计划到研究结束的时候在进行统计分析。结果做到一半，总觉得自己考虑的不够周到，希望在中间的某一个时点先看看结果如何。这时候小A查到了“期中分析”这个说法，然后开始着手对现有的数据进行分析，打算如果得不到阳性结论，到结束后再使用期中分析的策略调整p值。答案当然是不可以！先说说小编的看法，这样做无论是从计算方法上，还是从期中分析规范性的要求上都
临床流行病学和循证医学 - 临床试验，期中分析 - 2018-11-29
临床试验中的期中分析相关统计要求
中期分析中一个最重要的统计问题，就是所谓的“Multiple Looks”的问题，其实Multiple Looks也是多重性问题之一。
小胖说统计 - 临床试验 - 2018-11-04
全球临床试验概况分析
根据美国clicaltrial网站中的临床试验进行统计分析结果，我们可以了解到全球临床试验的概况。整体来说，国际上临床试验处于快速发展阶段，但是美国仍然处于领先地位。中国临床试验数量约占全球的8%。一、临床试验分布情况 据美国clicaltrial统计的结果显示，全球约131,478个临床试验，全在美国占42%，而非美国42%，另外，还有6%的临床试验与美国有关。从些结果来看，美国还是全球绝
MedSci原创 - 临床试验 - 2012-08-26
临床试验失败常见原因分析
2011-2012年共有148项II期临床试验宣布失败（包括已上市药物新适应症的I/II期研究），其中105项报告了失败原因，55%是由于疗效不足（Efficacy）
MedSci原创 - 临床试验，失败 - 2014-01-03
药物临床试验亚组分析指导原则（试行）
为进一步探索药物临床试验中不同特征患者的疗效和安全性差异，评估不同亚组可能的获益-风险，为申办方提供药物临床试验中亚组分析的设计、实施和评价的指导性建议，药审中心组织制定了《药物临床试验亚组分析指导原
NMPA - 临床试验 - 2021-02-09
遗传学分析引发癌症治疗临床试验变革
布鲁塞尔——随着癌症相关遗传标志物的队伍迅速壮大，肿瘤治疗临床试验的设计正在发生根本性的转变。如今的趋势是将详细的遗传学分析纳入到临床试验中，这样一旦有了结果，研究者就可以尝试将治疗应答或失败与肿瘤遗传特性的变化联系起来。在由美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）和美国国立癌症研究所（NCI）联合举办的会议上，这一领域的权威专家指出，
爱思唯尔 - 遗传学分析，肿瘤治疗临床试验 - 2013-11-27
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