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BTK抑制剂Rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症:被授予FDA快速通道<font color="red">指定</font>

BTK抑制剂Rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症:被授予FDA快速通道指定

Rilzabrutinib很可能成为治疗免疫性血小板减少症(ITP)的首款BTK抑制剂。

MedSci原创 - 免疫性血小板减少症,BTK抑制剂Rilzabrutinib - 2020-11-19

亚盛医药两款靶向凋亡的新药,获得FDA的孤儿药<font color="red">指定</font>

亚盛医药两款靶向凋亡的新药,获得FDA的孤儿药指定

亚盛医药两款小分子APG-115和APG-1252抗癌药物,获得FDA的“孤儿药”称号。

MedSci原创 - 亚盛医药细胞凋亡抑制剂,MDM2-p53抑制剂APG-115,Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252 - 2020-10-10

非酒精性脂肪性肝炎新药HM15211,获得FDA快速通道<font color="red">指定</font>

非酒精性脂肪性肝炎新药HM15211,获得FDA快速通道指定

Hanmi Pharmaceutical表示,其HM15211治疗非酒精性脂肪性肝炎获得FDA的快速通道指定

MedSci原创 - 非酒精性脂肪性肝炎(NASH),FDA快速通道指定,HM15211 - 2020-07-17

同种异体CAR-T细胞疗法治疗白血病,获得FDA的快速通道<font color="red">指定</font>

同种异体CAR-T细胞疗法治疗白血病,获得FDA的快速通道指定

同种异体嵌合抗原受体(CAR-T)细胞疗法PBCAR0191治疗晚期前体B细胞急性淋巴细胞白血病,获得FDA快速通道指定

MedSci原创 - 白血病,FDA快速通道指定,同种异体CAR-T细胞疗法 - 2020-08-20

miR-155抑制剂治疗T细胞淋巴瘤,获得美国FDA的孤儿药物<font color="red">指定</font>

miR-155抑制剂治疗T细胞淋巴瘤,获得美国FDA的孤儿药物指定

microRNA-155的过表达与多种T细胞淋巴瘤和其他血液癌的预后不良有关。

MedSci原创 - T细胞淋巴瘤,miR-155抑制剂,FDA的孤儿药物指定 - 2020-07-24

康方生物抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体治疗转移性宫颈癌,获得FDA快速<font color="red">指定</font>

康方生物抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体治疗转移性宫颈癌,获得FDA快速指定

AK104是新型人源化IgG1四聚体双特异性抗体,旨在优先结合肿瘤浸润淋巴细胞而非正常外周组织淋巴细胞。

MedSci原创 - 宫颈癌,康方生物,PD-1/CTLA-4双特异性抗体 - 2020-08-20

CD20单抗Ublituximab与PI3K抑制剂Umbralisib联合治疗慢性淋巴细胞白血病,获FDA快速通道<font color="red">指定</font>

CD20单抗Ublituximab与PI3K抑制剂Umbralisib联合治疗慢性淋巴细胞白血病,获FDA快速通道指定

“很高兴获得ublituximab联合umbralisib(U2组合)治疗成人CLL的快速通道认证。这一称号将帮助加快U2的开发和监管审查。”

MedSci原创 - 慢性淋巴细胞性白血病,CD20单抗Ublituximab,PI3K抑制剂Umbralisib - 2020-10-22

Orphazyme的热休克蛋白疗法Arimoclomol治疗肌萎缩性侧索硬化症,获得美国快速通道<font color="red">指定</font>

Orphazyme的热休克蛋白疗法Arimoclomol治疗肌萎缩性侧索硬化症,获得美国快速通道指定

Arimoclomol通过增加热休克蛋白的产生,帮助挽救错误折叠的蛋白,清除蛋白聚集体来治疗肌萎缩性侧索硬化症。

MedSci原创 - 肌萎缩性侧索硬化症,热休克蛋白疗法,Arimoclomol - 2020-06-03

Agenus的PD-1单抗Balstilimab治疗晚期宫颈癌,获得FDA的快速通道<font color="red">指定</font>

Agenus的PD-1单抗Balstilimab治疗晚期宫颈癌,获得FDA的快速通道指定

Agenus公司宣布,美国食品和药品管理局(FDA)已为其PD-1单抗balstilimab用于治疗宫颈癌,授予了快速通道指定

MedSci原创 - 转移性宫颈癌,PD-1单抗Balstilimab,抗CTLA-4单抗zalifrelimab - 2020-04-08

欧盟EMA为T细胞疗法ADP-A2M4授予孤儿药<font color="red">指定</font>,用于治疗软组织肉瘤

欧盟EMA为T细胞疗法ADP-A2M4授予孤儿药指定,用于治疗软组织肉瘤

Adaptimmune Therapeutics宣布,欧洲EMA的孤儿药品委员会(COMP)已为其ADP-A2M4授予孤儿药物指定,用于治疗软组织肉瘤。

MedSci原创 - 软组织肉瘤,孤儿药指定,T细胞疗法ADP-A2M4 - 2020-05-01

欧盟批准Shionogi的新型抗生素Fetcroja——用于WHO<font color="red">指定</font>的所有重点革兰氏阴性病原体

欧盟批准Shionogi的新型抗生素Fetcroja——用于WHO指定的所有重点革兰氏阴性病原体

欧盟的批准使Fetcroja成为首个被批准覆盖世界卫生组织(WHO)指定的所有重点革兰氏阴性病原体的抗生素。

MedSci原创 - 革兰氏阴性病原体,Fetcroja(cefiderocol) - 2020-05-01

Alnylam的RNAi疗法Vutrisiran获得FDA快速通道<font color="red">指定</font>,治疗hATTR淀粉样变性

Alnylam的RNAi疗法Vutrisiran获得FDA快速通道指定,治疗hATTR淀粉样变性

RNAi疗法vutrisiran靶向和沉默特定的信使RNA,从而阻止野生型和突变型甲状腺素转运蛋白(TTR)的产生。

MedSci原创 - hATTR淀粉样变性,FDA快速通道指定,RNAi疗法vutrisiran - 2020-04-15

罗氏CD20xCD3双特异性抗体Mosunetuzumab治疗滤泡性淋巴瘤,获得FDA的突破性治疗<font color="red">指定</font>

罗氏CD20xCD3双特异性抗体Mosunetuzumab治疗滤泡性淋巴瘤,获得FDA的突破性治疗指定

Mosunetuzumab是CD20xCD3 T细胞双特异性抗体,靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3。

MedSci原创 - 滤泡性淋巴瘤,突破性治疗指定,CD20xCD3双特异性抗体Mosunetuzumab - 2020-07-15

上周获批II期临床后,Moderna新冠病毒mRNA疫苗又获得FDA授予的快速通道<font color="red">指定</font>

上周获批II期临床后,Moderna新冠病毒mRNA疫苗又获得FDA授予的快速通道指定

Moderna公司宣布其针对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的mRNA疫苗候选物(mRNA-1273),获得了FDA授予的快速通道指定

MedSci原创 - 新型冠状病毒,mRNA疫苗 - 2020-05-13

武汉:即日起 新冠肺炎出院患者需到指定场所康复隔离14天

武汉市新冠肺炎疫情防控指挥部关于对新冠肺炎治愈出院患者实施康复隔离的通告 (第16号) 为保障新冠肺炎治愈出院患者及其家人的健康安全,经市新冠肺炎疫情防控指挥部研究决定,即日起,新冠肺炎治愈出院患者完成医院治疗后,应到指定场所统一实施为期

网络 - 武汉,新冠肺炎 - 2020-02-22

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