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SanBio宣布其再生细胞疗法SB623治疗创伤性脑损伤,获得日本厚生劳动省<font color="red">Sakigake</font><font color="red">指定</font>

SanBio宣布其再生细胞疗法SB623治疗创伤性脑损伤,获得日本厚生劳动省Sakigake指定

日本神经疾病再生医学SanBio公司宣布其研发的用于治疗创伤性脑损伤(TBI)的再生细胞疗法SB623,已获得日本厚生劳动省(MHLW)的创新医疗产品Sakigake指定Sakigake指定用于快速授权在日本开发的创新药物产品。

MedSci原创 - 再生细胞疗法,SB623,创伤性脑损伤,Sakigake指定 - 2019-04-08

成纤维细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂E7090治疗胆管癌,获得日本厚生劳动省的<font color="red">Sakigake</font><font color="red">指定</font>

成纤维细胞生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂E7090治疗胆管癌,获得日本厚生劳动省的Sakigake指定

Eisai公司宣布,其开发的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂E7090,治疗不能切除的胆道癌,已被日本卫生部授予SAKIGAKE称号。

MedSci原创 - 成纤维细胞生长因子受体,酪氨酸激酶抑制剂,E7090,胆管癌,Sakigake指定 - 2019-04-08

Daiichi Sankyo的EZH1/2双重抑制剂Valemetostat获得日本厚生劳动省<font color="red">SAKIGAKE</font><font color="red">指定</font>,用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤

Daiichi Sankyo的EZH1/2双重抑制剂Valemetostat获得日本厚生劳动省SAKIGAKE指定,用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤

Daiichi Sankyo公司宣布其EZH1 / 2双重抑制剂valemetostat(DS-3201),已被日本厚生劳动省(MHLW)授予SAKIGAKE指定,用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(

MedSci原创 - EZH1,/,2双重抑制剂,Valemetostat,Sakigake指定,T细胞淋巴瘤 - 2019-04-09

发改委出手,<font color="red">指定</font>、垄断医药配送被叫停了!

发改委出手,指定、垄断医药配送被叫停了!

12月25日,国家发改委网站集中发布了9起地方政府部门纠正滥用行政权力排除、限制竞争行为的案件,其中有3起就是与医药购销领域相关的。

赛柏蓝器械 - 医药,购销 - 2017-12-29

FDA指南:先进制造技术<font color="red">指定</font>计划

FDA指南:先进制造技术指定计划

FDA鼓励尽早采用先进制造技术(AMT),这些技术有可能通过提高制造和供应可靠性以及优化药物和生物制品的开发时间来造福患者。

FDA官网 - 药物 - 2024-02-20

儿科门诊主任让患者去<font color="red">指定</font>药店买药受处分

儿科门诊主任让患者去指定药店买药受处分

一儿科门诊主任开小纸条让患者到指定药店买药;同时,自己卖药给病人。

长江日报 - 儿科,药代 - 2017-09-21

美国将摇头丸<font color="red">指定</font>为突破性疗法

美国将摇头丸指定为突破性疗法

近日,美国食品和药物管理局(FDA)将作为非法药物摇头丸而更加出名的3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺(MDMA)指定为创伤后应激障碍(PTSD)的突破性疗法。这种身份或许会带来更加快速的审批。

科学网 - 摇头丸,MDMA试验 - 2017-08-30

FDA 指导文件:取消突破性治疗<font color="red">指定</font>的注意事项

FDA 指导文件:取消突破性治疗指定的注意事项

本指南解释了在评估药物开发计划期间,FDA 如何考虑是否撤销突破性治疗指定 (BTD)。

FDA官网 - 突破性治疗指定 - 2022-07-06

上海推动部分“救命药”在<font color="red">指定</font>医疗机构先行使用

上海推动部分“救命药”在指定医疗机构先行使用

国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会日前发布公告,对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。上海市食药监局药品化妆品注册处处长张清认为,上述公告意味着,部分“救命药”可以省去在华重新进行临床研究的步骤,而这一步骤的时间过去往往以“年”计算。对于晚期肿瘤患者来说,病情瞬

新华网 - 上海,救命药,医疗机构 - 2018-05-26

广州下月起32个<font color="red">指定</font>病种 报医保不设起付标准

广州下月起32个指定病种 报医保不设起付标准

从今年6月1日起,32个指定手术病种的门诊或住院费用,不设起付标准,由职工医保统筹基金按住院医疗费用的相应比例支付。32个指定病种包括输卵管炎、直肠息肉、外痔等常见疾病。

大洋网-广州日报 - 医保,起付标准,广州 - 2017-06-07

2022 ACMG声明:临床基因和基因组检测的<font color="red">指定</font>记录集

2022 ACMG声明:临床基因和基因组检测的指定记录集

2022 ACMG发布关于临床基因和基因组检测的指定记录集(designated record set)的声明

Genet Med . - 基因测序,基因测序技术,临床基因测序 - 2022-12-24

美国FDA授予Nomacopan治疗大疱性类天疱疮的孤儿药物<font color="red">指定</font>

美国FDA授予Nomacopan治疗大疱性类天疱疮的孤儿药物指定

Akari近日宣布美国FDA已批准其nomacopan治疗大疱性类天疱疮(BP)的孤儿药物指定

MedSci原创 - Nomacopan,FDA,大疱性类天疱疮 - 2019-09-15

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会议 - 2008-05-26

FDA:合格传染病产品指定问答

本指南向申办者提供有关 FDA 实施食品和药物管理局安全与创新法案 (FDASIA) 标题为“立即产生抗生素激励措施 (GAIN)”的第八章的信息。 GAIN 条款为开发治疗严

FDA - 传染病 - 2021-10-22

甲亢救命药定点生产 湖北指定药店有售

1月29日,国家卫生计生委、发改委、工业和信息化部三部门联合下发通知,指定北京燕京药业生产,并要求全国各省(区、市)遴选配送企业统一配送甲巯咪唑,确保各级医疗机构尤其是基层患者

楚天金报 - 甲亢救命药,湖北,药店 - 2014-02-08

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