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<font color="red">NMPA</font>：<font color="red">2020</font><font color="red">年</font><font color="red">第</font>1<font color="red">季度</font><font color="red">批准</font><font color="red">的</font><font color="red">新药</font><font color="red">信息</font><font color="red">汇总</font>

NMPA：2020年第1季度批准的新药信息汇总

2020年第1季度，国家药监局共批准12个新药上市，包括6个进口药品和5个国产药品，5款创新药在中国获批新适应症，涵盖癌症、自身免疫性疾病等疾病领域。其中，国产药品中还包括1个疫苗和1个中药。引人注目

MedSci原创 - 新药，NMPA - 2020-04-04

FDA：<font color="red">2020</font><font color="red">年</font>一<font color="red">季度</font><font color="red">批准</font>11款<font color="red">新药</font><font color="red">信息</font><font color="red">汇总</font>

FDA：2020年一季度批准11款新药信息汇总

2020年第一季度，FDA共批准11个新药上市，其中1月份3个，2月份5个，3月有3个（此处所列新药，主要指FDA批准的新分子实体（NME）、新生物制品、细胞疗法、基因疗法，不包括疫苗）

MedSci原创 - FDA，新药 - 2020-04-04

<font color="red">汇总</font>：<font color="red">2020</font><font color="red">年</font><font color="red">NMPA</font>共<font color="red">批准</font>创<font color="red">新药</font>48个，接近FDA水平

汇总：2020年NMPA共批准创新药48个，接近FDA水平

2020年，国家药品监督管理局（NMPA）共批准48个新药，其中国产新药20个，进口新药28个。从药物类型上看，包括28个化药，15个生物药，3个中药，2个疫苗。

医药魔方 - NMPA - 2021-02-05

<font color="red">2020</font><font color="red">年</font>1-10月FDA<font color="red">批准</font><font color="red">的</font>41款<font color="red">新药</font>，<font color="red">信息</font>大<font color="red">汇总</font>

2020年1-10月FDA批准的41款新药，信息大汇总

当提到新药和治疗性生物产品的开发创新时，FDA的药物评估和研究中心（CDER）在这个过程的每一步都为制药业提供支持。凭借其对用于创造新产品的科学、测试和制造过程以及新产品旨在治疗的疾病和条件的了解，C

网络 - FDA，新药 - 2020-10-31

2023<font color="red">年</font>Q1 <font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font><font color="red">新药</font>上市<font color="red">汇总</font>

2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总

2023年1月，NMPA批准上市了14款新药，2月，NMPA批准上市了9款新药，亮点有：国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗

MedSci原创 - 新药，NMPA - 2023-03-24

艾力斯三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼获<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>上市

艾力斯三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市

3月3日，国家局官网显示，艾力斯医药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（N

医药魔方 - 甲磺酸，伏美替尼，艾力斯 - 2021-03-07

又一医保药品支付价曝出，降幅超60%

又一医保药品支付价曝出，降幅超60%

还有5天，国家最新版医保目录将正式开始实施，一大批药物或将借由进入医保的机缘迎来快速的市场放量。

医谷网 - 医保药品 - 2021-02-26

<font color="red">NMPA</font> 上半年<font color="red">批准</font> 31 个<font color="red">新药</font>，国产近一半

NMPA 上半年批准 31 个新药，国产近一半

2020年上半年，NMPA共批准31个新药上市（按照注册分类 1 类、国内首次获批的进口药、中药新药、及按照新药程序申报的生物制品 2 、15 类统计），包括17个进口药品和14个国产药品。从药物类型

MedSci原创 - 新药，NMPA - 2020-07-18

这13款临床急需境外<font color="red">新药</font>，有望年内上市

这13款临床急需境外新药，有望年内上市

自2018年中国国家药监局（NMPA）发布《临床急需境外新药审评审批工作程序》以来，共计81个药品先后被纳入三批《临床急需境外新药名单》，其中名单中的一批新药已在中国进入3期临床或者递交新药上市申请阶

医谷网 - 境外新药，年内上市，欧洲批准上市 - 2021-03-07

中国MNPA<font color="red">批准</font>细胞疗法GC007g治疗CD19阳性复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病<font color="red">的</font>IND

中国MNPA批准细胞疗法GC007g治疗CD19阳性复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病的IND

Gracell是一家临床阶段的细胞和基因治疗公司，Gracell近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准GC007g的研究性新药申请（IND）。

MedSci原创 - CAR-T疗法，B细胞急性淋巴细胞白血病，GC007g - 2020-04-04

Nature发布CDE团队文章：中国创<font color="red">新药</font><font color="red">的</font>发展趋势

Nature发布CDE团队文章：中国创新药的发展趋势

过去十年间，由于监管改革以及政策变化，中国创新药的临床开发和监管审查过程发生了巨大的变化。这些改革以及新政策出台旨在鼓励创新药的开发，特别是针对罕见、严重或危及生命的疾病，确保相应患者能及时获得药物治

同写意 - 创新药 - 2022-05-06

【协和医学杂志】基于《第一批罕见病目录》<font color="red">的</font>罕见病药物可及性研究

【协和医学杂志】基于《第一批罕见病目录》的罕见病药物可及性研究

本研究为罕见病药物治疗的管理和研究提供参考。1 资料与方法

协和医学杂志 - 药物，罕见病 - 2024-01-11

国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂<font color="red">的</font>通知

国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知

截至3月26日，国家药监局已完成22个新型冠状病毒检测试剂盒，进一步扩大了检测试剂的供应，服务疫情防控需要。近来，出现个别未经注册的相关检测试剂产品进行虚假宣传的情况，国家药监局综合司发布相关通知。

国家药监局综合司 - 新冠肺炎，国家药监局 - 2020-03-28

罗沙司他全球III期临床研究证实其心血管安全性

罗沙司他全球III期临床研究证实其心血管安全性

近日，阿斯利康公布其罗沙司他全球III期临床研究心血管（CV）安全性汇总分析结果。罗沙司他是全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），也是首个在中国获批上市的肾性贫血口服新药，已于2018年12月获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗本次试验评估了罗沙司他在非透析（NDD）、初始非稳定透析（ID）和稳定透析的慢性肾脏病（CKD）患者人群中贫

生物谷 - 罗沙司他，心血管 - 2019-05-17

<font color="red">2020</font>肿瘤<font color="red">新药</font>数据卡——维布妥昔单抗

2020肿瘤新药数据卡——维布妥昔单抗

2020年，国家药品监督管理局（NMPA）共批准16种肿瘤新药。基于医药魔方NextPharma数据库、NextMed数据库、2020版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则及公开信息，医药魔方Med特别推出

医药魔方 - 维布妥昔单抗 - 2021-02-01

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