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CHMP建议批准赛诺菲单抗药物Lemtrada用于活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)治疗
赛诺菲（Sanofi）旗下健赞（Genzyme）上周五宣布，单抗药物Lemtrada（alemtuzumab）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议批准Lemtrada用于活动性复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的治疗。预计欧盟委员会（EC）将在未来几个月内做出最终审查决定。Lemtrada是一种单克隆抗体，靶向于CD52，这是一种位于T细胞及B
生物谷 - 赛诺菲，Lemtrada，RRMS，CD52，阿仑单抗 - 2013-07-03
NEJM：药物利奈唑胺或可治疗广泛的耐药性结核病
刊登在国际著名杂志NEJM上的一项研究结果揭示了，药物利奈唑胺（linezolid）对于治疗广谱耐药性的结核病（TDR-TB）表现出了明显的疗效，而且很少有病人产生耐药性。该药物是治疗急性细菌感染的有效药物。然而接受该药物治疗的病人有82%都表现出了明显的不良事件，可能是由于服用药物的关系。 XDR-TB是一种至少对当前4种治疗肺结核的药物产生耐药的一种肺结核疾病，尽管该类疾病非常罕见，但是世界
生物谷 - 药物，利奈唑胺，耐药性，结核病 - 2013-05-06
百特向FDA提交HyQvia修正版BLA
百特（Baxter）12月2日宣布，已向FDA提交了有关HyQvia的一份修订版生物制品许可申请（BLA），以便重新启动关于HyQvia治疗原发性免疫缺陷（primary immunodeficiency syndromes，PI）成人患者监管申请的审查程序。 HyQvia由人正常免疫球蛋白（IGSC，10%）和重组人透明质酸酶（hyaluronidase）组成，透明质酸酶有利于IGSC的分
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-04
赛诺菲多发性硬化症药物Aubagio获加拿大批准
赛诺菲（Sanofi）及旗下健赞（Genzyme）宣布，口服多发性硬化症药物Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）已获加拿大卫生部批准，作为一种新的日服一次的药物，用于复发型多发性硬化症（multiple sclerosis，MS）成人患者的治疗。 Aubagio的获批，是基于III期TEMSO和TOWER研究的数据，数据表明，与安慰剂相比，Aubagio显着降低了MS的年复
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-26
Neurology：喝咖啡或有助于改善帕金森疾病患者运动症状
根据一项于2012年8月1日在线发表在Neurology期刊上的新研究，尽管每天和咖啡似乎并不有助于改善帕金森疾病患者的睡眠，但是它可能有助于控制他们的运动。 在这项研究中，61名表现出日间嗜睡和一些运动症状的帕金森患者首先在3周内每天两次服用安慰剂或者100mg咖啡，然后再在3周内每天两次服用200mg咖啡，其中200mg咖啡相当于每天喝2到4杯咖啡。 6周之后，服用咖啡添加剂的一半患者在帕
生物谷 - 喝咖啡，帕金森疾病，运动症状 - 2012-08-13
默沙东提摩西草舌下过敏免疫含片MK-7243显著减少过敏症状
默沙东（Merck & Co）近日公布了实验性提摩西草（Timothy）舌下过敏免疫含片（MK-7243）III期研究的数据。该项研究，涉及1501例北美成人和儿童患者。数据表明，与安慰剂相比，MK-7243显著改善了整个花粉季节平均总复合得分（TCS），达到了研究的主要终点。研究中，TCS为鼻结膜炎（rhinoconjunctivitis）日常症状评分（DSS）和日常药物评分(DMS
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-14
重磅！诺华抗癌药Farydak获FDA批准，系首个治疗多发性骨髓瘤的HDAC抑制剂
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日收获重磅消息，经历大起大落的抗癌新药Farydak（panobinostat，LBH589）最终获得FDA青睐。FDA已批准Farydak联合Velcade（bortezomib，硼替佐米）和地塞米松（dexamethasone）用于既往接受至少2种治疗方案（包括Velcade和一种免疫调节（IMiD）药物）治疗失败的多发性骨髓瘤（myltiple my
生物谷 - FDA，抗癌新药，多发性骨髓瘤 - 2015-02-27
LANCET NEUROL：苍白球刺激治疗原发性肌张力障碍
原发性肌张力障碍的严重型很难用药物控制。一个多中心对照研究证实了苍白球神经刺激对原发性全身性或局灶性肌张力患者的安全性和有效性。德国科尔的Christian-Albrechts大学神经科的Jens Volkmann博士等人对这项研究的研究对象延长随访时间5年发现：延长随访时间的结果依然支持苍白球刺激治疗严重原发性肌张力障碍的安全性和有效性，可推荐作为药物治疗效果不佳的严重全身性或局灶性肌张力障
LANCET NEUROL - 苍白球，肌张力障碍，Neurology，Lancet，苍白球刺激，神经电刺激 - 2012-12-12
Isis新药APOCIIIRx新机制抑制血脂
在芝加哥召开的美国糖尿病学会的年会上，Isis展示了其最新研制的糖尿病药物APOCIIIRx的相关研究成果，获得了广泛的关注。研究数据显示，糖尿病患者在经过13周的注射APOCIIIRx后血脂得到了有效控制，对胰岛素的敏感性也有所提升。同时Isis公司的研究数据也显示APOCIIIRx并没有发现有明显的副作用。 详细英文报道： In an R&D field typ
生物谷 - 糖尿病，APOCIIIRx - 2013-07-03
JAMA Intern Med：SSRI或与围术期患者不良事件风险升高相关
美国一项研究表明，围手术期接受5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）治疗与不良事件高风险相关。但尚需通过前瞻性研究方可确定患者因素或是SSRI自身导致风险升高。论文于4月29在线发表于《JAMA内科学》（JAMA Intern Med）。 此项回归性研究纳入接受大手术治疗的18岁及以上患者。利用多变量层次模型评估SSRI应用与患者转归的相关性，并利用药房资料确定患者是否在
医学论坛网 - SSRI，不良事件风险 - 2013-05-07
FDA顾问小组全票拒绝批准肝转移性黑色素瘤药物设备Melblez Kit
美国食品药品管理局（FDA）的一个顾问小组认为，使用药物设备组合Melblez Kit直接将美法仑（左旋溶肉瘤素）输送到肝转移性葡萄膜恶性黑色素瘤患者的肝脏内，其风险超过任何可能的治疗收益，顾问小以16比0的投票结果拒绝批准该药物设备。在FDA的一次肿瘤药物顾问委员会上，几位专家小组成员表示，这种药物设备很有前途，但考虑到它明显的毒性以及对总生存期缺乏影响，这种药物设备仍需要进行试验研究。Melb
dxy - FDA，肝，黑色素瘤，药物 - 2013-05-14
Lung cancer：培美曲塞化疗不需要因补充叶酸而延迟
对于晚期非小细胞肺癌一线化疗失败后培美曲塞化疗是二线化疗的首选。然而化疗前补充叶酸和维生素 B12的最佳持续时间迄今还未确定。针对这种情况，来韩国成均馆大学医学院首尔三星医疗中心血液肿瘤科的Young Saing Kim博士等人进行了一项研究，研究结果发表于2013年5月14日的《肺癌》（Lung cancer）杂志上。作者发现第一周期培美曲塞治疗前补充维生素的持续时间与培美曲塞相关的毒性无关，提
dxy - 肺癌，培美曲塞，化疗，叶酸 - 2013-06-21
Neurology：普瑞巴林可有效治疗脊髓损伤所致神经性疼痛
美国学者的一项研究表明，普瑞巴林可有效治疗脊髓损伤所致神经性疼痛，并且耐受性良好。论文于2013年1月23日在线发表于《神经病学》（Neurology）。 此项研究共纳入220例脊髓损伤所致慢性神经性疼痛患者，并随机给予为期17周的普瑞巴林（108例）或安慰剂（112例）治疗。依据损伤神经平面相关性对疼痛加以分类。主要转归指标为持续时间校正的疼痛平均改变。关键性次要转归指标包括基线至终点
CMT 高晓方 编译 - 普瑞巴林，脊髓损伤，神经性疼痛 - 2013-01-30
NEJM：脑出血急性期强化降压治疗不降低临床死亡率
脑出血的降压治疗一直是学者们争论的焦点，急性期降压对预后的影响尚不明确。来自澳大利亚的Craig S. Anderson等医生研究了脑出血强化降压与临床预后的关系，发表在2013年6月20日的NEJM杂志上。结果显示：脑出血强化降压不改善死亡率及重度残疾率，但改善脑出血后改良Rankin评分。 该研究纳入2839例自发性脑出血伴收缩压增高的患者，入组时间均在起病6小时内，随机分为两组，一组为强化
dxy - 脑出血，降压治疗 - 2013-06-21
Lancet Oncol：CH5424802对ALK重排晚期非小细胞肺癌治疗有效
目前，克里唑蒂尼是唯一被批准用于ALK重排非细胞肺癌（NSCLC）治疗的药物。而CH5424802是现有的选择性口服ALK抑制剂，来自日本Kyushu国立医院肿瘤中心的Takashi Seto等为了研究CH5424802的有效性和安全性而设计了相关研究，他们的研究结果发表在Lancet Oncol 4月的在线期刊上。 本研究为针对CH5424802的多中心、单队列、开放式标签、1-2期临床研究，
dxy - CH5424802，ALK重排，非小细胞肺癌 - 2013-05-14
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