FDA批准辉瑞的生物仿制药Retacrit
美国食品和药物管理局已批准辉瑞的Retacrit，这是Amgen的Epogen和强生的Procrit的生物仿制药。Retacrit已被明确适用于原研产品的适应症，即用于治疗慢性肾病（CKD）引起的贫血，艾滋病毒感染患者使用齐多夫定治疗以及骨髓抑制化疗。辉瑞公司指出，Retacrit现在是美国首个也是唯一一种获
MedSci原创 - Retacrit，FDA - 2018-05-16
生物类似药全球三巨头是怎样炼成的？必备6种研发能力
生物类似药在全球加速发展，目前主要市场份额仍然被跨国仿制药公司掌控，山德士、梯瓦和赫士睿三家厂商占据生物类似药超过80%的市场份额。 1.山德士 山德士公司是全球非专利药领域的领军企业之一，目前为跨国制药巨头诺华制药的成员之一。2013年山德士销售额92亿美元，同比增长5%。其中，生物类似药继续保持了高增长态势，2013年销售额达4.2亿美元，同比增长23%。山德士1996年便开始研发
中国医保商会 - 药械，研发 - 2014-12-18
FDA批准Ixifi（英夫利昔单抗-qbtx），一种类似于Remicade的生物仿制药
2017年12月13日--辉瑞公司(NYSE：PFE)宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准了Ixifi(pf-06438179，infliximab-qbtx)，一种针对肿瘤坏死因子(mAb)的嵌合人-鼠单克隆抗体。作为一个生物仿制药以Remicade（英利昔单抗）？的参考产品合格标志。FDA批准Ixifi作为类风湿性关节炎，克罗恩氏病，小儿克罗恩病，溃疡性结肠炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎和斑
MedSci原创 - Ixifi - 2017-12-17
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