ivd试剂相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">IVD</font><font color="red">试剂</font>领域暴露七大风险点

IVD试剂领域暴露七大风险点

体外诊断（IVD）试剂涉及疾病诊断、治疗方案的选择和疗效评价等疾病诊治的全过程，其临床使用量大，直接关系到人们的切身利益。但是，IVD试剂品种、分类庞杂，生产企业众多，质量水平参差不齐，一些生产、经营和使用单位的质量安全主体责任未得到有效落实，违法违规行为屡有发生，监管面临巨大挑战。为进一步规范IVD试剂生产、经营和使用秩序，严厉打击违法违规行为，保障公众用械安全有效，今年我国集中开展了IVD

中国医药报 - 体外诊断 - 2015-08-12

盘点：体外诊断<font color="red">试剂</font>（<font color="red">IVD</font>）七大违规情况

盘点：体外诊断试剂（IVD）七大违规情况

体外诊断试剂（IVD）涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程，需求量大，关系人民群众的切身利益。国家总局先后印发了《关于印发体外诊断试剂抽验工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂风险排查工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂专项整治工作方案的通知》《国家总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知

生物谷 - 体外诊断 - 2016-05-09

总局明确豁免临床试验<font color="red">IVD</font><font color="red">试剂</font>临床评价资料要求

继10月30日，国家食品药品监管总局发布第三批免于进行临床试验的医疗器械目录（以下简称“目录”），对37种第二类医疗器械、11种第三类医疗器械和116种体外诊断（IVD）试剂豁免进行临床试验后，日前，总局又发布《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）》（以下简称《基本要求》），并于发布之日起施行。《基本要求》配合目录使用，用于指导注册申请人进行体外诊断试剂临床评价工作。这是总局

中国医药报 - 临床试验，IVD试剂 - 2017-11-10

中检院征集<font color="red">IVD</font><font color="red">试剂</font>国家标准物质新品种需求

中检院征集IVD试剂国家标准物质新品种需求

2017年2月23日，中国食品药品检定研究院发布关于征集体外诊断试剂国家标准物质新品种需求的通知，向社会广泛征集体外诊断试剂标准物质新品种需求，作为体外诊断试剂标准物质的候选物。为做好此项工作，中检院外网增设了《体外诊断试剂国家标准物质需求调查窗口》，企业和各有关单位可进入http://app.nifdc.org.cn/sell/zdsjzy.jsp进行注册，注册后填写贵单位所需体外诊

CMDRA - IVD试剂，标准 - 2017-02-25

助力全球新冠筛查丨博奥晶典“呼吸道多病毒（含新冠病毒）核酸检测芯片<font color="red">试剂</font>盒”获CE-<font color="red">IVD</font>认证

助力全球新冠筛查丨博奥晶典“呼吸道多病毒（含新冠病毒）核酸检测芯片试剂盒”获CE-IVD认证

博奥晶典“呼吸道多病毒（含新冠病毒）核酸检测芯片试剂盒”获CE-IVD认证，将为欧洲地区的新冠疫情防控工作提供强有力的高效检测工具。

博奥生物 - 呼吸道多病毒 - 2020-03-28

第七届中国<font color="red">IVD</font>产业投资与并购CEO论坛暨<font color="red">IVD</font>及精准医疗产业联盟年会

第七届中国IVD产业投资与并购CEO论坛暨IVD及精准医疗产业联盟年会

CHC 医疗咨询 - 2020-09-16

【重磅】<font color="red">IVD</font>产业的历史性机遇

【重磅】IVD产业的历史性机遇

1传统的投资购并模式成功率低、风险大传统意义上单纯的投资购并主体一般是投资机构，现在一些上市公司也成立了投资部门，但大多仍旧沿用投资机构的经营模式。在这种投资或购并模式下，投资机构必须保证至少有10%-20%的优质项目，否则会给投资机构或上市公司带来极大的损失。因此，传统的投资购并模式风险大、成功率低，并不能作为业内龙头企业长期可行的务实战略。

检验医学网 - IVD，机遇，市场 - 2017-09-29