FDA批准Vaxchora霍乱疫苗上市
美国食品和药物管理局（FDA）批准Vaxchora作为预防旅客霍乱的疫苗。Vaxchora（单剂量活霍乱疫苗，PaxVax）是专门针对O1群霍乱的疫苗，该亚群也是造成霍乱的主要原因。Vaxchora曾经获得过快速疫苗接种和优先审查资格，是唯一一种被FDA批准用于预防霍乱的疫苗。
MedSci原创 - FDA，Vaxchora，霍乱，疫苗 - 2016-06-11
FDA批准帕金森症长效疗法上市
不过，最近艾伯维宣布公司开发的用于治疗晚期帕金森症患者运动波动的药物DUOPA获得FDA的上市批准，这一利好消息无疑对今后生物医药产业界更好地开发这类药物打了一针强心剂。
生物探索 - 帕金森症，药物，疗法，卡比多巴 - 2015-01-15
美国FDA批准Omadacycline抗生素上市
今天Paratek宣布其改良四环素omadacycline获得FDA专家组支持上市用于急性细菌皮肤感染（17票支持、1票反对）和社区获得性肺炎（14票支持、四票反对）。如果FDA批准该药上市Paratek准备明年开始销售
MedSci原创 - 2018-08-12
FDA批准Actavis公司Ropinirole仿制药上市
瑞士仿制药公司阿特维斯集团（Actavis）的罗匹尼罗缓释片（Ropinirole）近日获得FDA批准上市，其剂量规格为：2mg、4mg、6mg、8mg及12mg。
生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24
Lecanemab治疗AD获FDA完全批准上市
Lecanemab最初由卫材和BioArctic联合开发，它与β淀粉样蛋白的可溶性寡聚体特异性结合。在AD患者大脑中，β淀粉样蛋白的水平升高会促使它们从单体聚集成为二聚体和可溶性寡
MedSci原创 - 老年性痴呆，lecanemab - 2023-07-07
美批准慢性丙型肝炎治疗新药上市
美国食品和药品监督管理局（FDA）日前通过优先审批流程，批准了一种名为ZEPATIER的新药可用于治疗基因1、4型慢性丙型肝炎的成年患者，无论是否联合使用利巴韦林。
中国科学报 - 丙型肝炎，丙肝 - 2016-03-15
NMPA：2021年获批准上市的创新药
据不完全统计，截止12月25日，2021年国家药监局发布批准的创新药共23个，其中中药11个，生物药9个，疫苗3个。
MedSci原创 - 创新药，NMPA - 2021-12-29
FDA批准一款新型减肥器械上市
2015年1月14日，美国食品与药物管理局(FDA)批准了新型减肥器械Maestro系统用于某些肥胖的成年患者，这是首款以控制大脑和胃之间的饥饿和饱食感的神经通路为靶点的减肥治疗器械。Maestro系统是 FDA 自 2007 年以来批准的首款减肥器械，其被批准用于治疗通过减肥计划不能使体重减轻的 年龄≥18岁的患者，及体质指数35-45且至少有一种其它肥胖相关疾病(如 2 型
医学论坛网 - 减肥器械，FDA - 2015-01-20
FDA批准洛美他派（lomitapide）上市
近日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了洛美他派（lomitapide）上市，该药获准与低脂饮食和其他降脂药物一起用于治疗纯合性家族性高胆固醇血症（hoFH），降低这些患者的低密低脂蛋白胆固醇（LDL-C上市后的产品说明书将包含一项加框警告，提醒医务人员和患者该药具有肝脏毒性风险。相关厂商也已向FDA承诺将进行上市后观察
CMT 晓静 编译 - 洛美他派，纯合性家族性高胆固醇血症，hoFH - 2012-12-25
FDA批准降糖药empagliflozin上市
8月1日，美国食品与药物管理局(FDA)批准了empagliflozin片剂用于辅助改善饮食和运动控制不佳的2型糖尿病成人患者的血糖水平。
医学论坛网 - FDA，降糖药，empagliflozin - 2014-08-05
EMA批准抗体偶联药物Adcetris上市
Adcetris是近30多年来首个获批用于复发性或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤的靶向性治疗药物，对于CD30阳性复发性或难治性霍奇金淋巴瘤患者来说，欧盟委员会对于Adcetris的有条件上市许可批准
医学论坛网 - 抗体偶联药物，Adcetris，霍奇金淋巴瘤 - 2012-12-04
FDA批准新抗孕吐药Diclegis上市
2013年4月8日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了Diclegis缓释片【有效成分为琥珀酸多西拉敏（doxylamine succinate）和维生素B6】用于治疗妊娠女性的恶心和呕吐。
MedSci原创 - 抗孕吐药，Diclegis，恶心，呕吐 - 2013-04-10
FDA批准钆特酸葡甲胺上市
3月20日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了钆特酸葡甲胺（Dotarem）用于年龄≥2岁的患者脑部、脊柱和其他相关组织的磁共振（MRI）成像显影。
医学论坛网 - 钆特酸葡甲胺，MRI造影剂 - 2013-03-28
为您找到相关结果约500个
