Bavarian Nordic天花疫苗Imvanex获欧盟委员会批准
丹麦Bavarian Nordic公司8月7日宣布，天花疫苗Imvanex（MVA-BN）上市审批申请（MAA）已获得了欧盟委员会（EC）的批准，用于一般成人群体（包括免疫力低下群体，如HIV患者和过敏性皮炎患者该项批准，涵盖了所有27个欧盟成员国和欧洲经济区国家冰岛、列支敦士登和挪威。 这是首个获欧盟批准、通过与美国政府之间成功的公-私伙伴关系开
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-09
Bial帕金森症药物Ongentys获欧盟委员会批准
近日，葡萄牙著名制药公司Bial研发的新型日服一次的帕金森症药物Ongentys (opicapone) 获得欧盟委员会批准，这是继今年1月份Bial公司发生临床试验事故后，收获的一则重大利好消息。
生物谷 - 帕金森 - 2016-07-11
Celgene骨髓瘤药物pomalidomide获欧盟委员会批准
赛尔基因（Celgene）8月9日宣布，口服抗癌药物pomalidomide已获欧盟委员会（EC）批准，联合地塞米松（dexamethasone）用于既往已接受过至少2次治疗[包括雷利度胺（ lenalidomide
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-12
Shire胰腺癌新药Onivyde获欧盟委员会批准
近日，Shire肿瘤管线在欧洲监管方面收获好消息，EMA批准Shire的Onivyde用于治疗胰腺癌，这是继今年七月份该药物获得FDA批准后，再次获得的上市许可。此次EMA批准Onivyde与5-FU和甲酰四氢叶酸联用，用于既往接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者。 这次获批主要是基于一项名为NAPOLI-1的关键III期临床试验数据。数据显示Onivyde和5-FU/L
生物谷 - Shire，胰腺癌 - 2016-10-24
辉瑞Trazimera（Herceptin生物仿制药）已获欧盟委员会的批准
Trazimera是辉瑞首个获得欧洲药品管理局批准的肿瘤生物仿制药，也是第四个获批生物仿制药。与Herceptin（曲妥珠单抗）一样，它将被用于治疗人表皮生长因子（HER2）过表达的乳腺癌和HER2过表达的转移性胃或胃食管连接腺癌。
MedSci原创 - Herceptin，生物仿制药，HER2，乳腺癌 - 2018-08-01
欧盟委员会批准ALUNBRIG（brigatinib）治疗ALK+非小细胞肺癌
武田制药近日宣布，欧盟委员会已经批准ALUNBRIG（brigatinib）上市，单药治疗先前经克唑替尼治疗的成人间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）的晚期非小细胞肺癌患者（NSCLC）。该决定遵循了2018年9月20日人用药品委员会（CHMP）的积极意见。
MedSci原创 - Brigatinib，ALK，非小细胞肺癌 - 2018-11-28
李克强同欧盟委员会主席通话：望为中方采购医疗物资提供便利
中国政府网2月1日消息，国务院总理李克强日前应约同欧盟委员会主席冯德莱恩通电话。
中国政府网 - 李克强，主席，医疗物资 - 2020-02-01
Xolair预填充注射器获得欧盟委员会批准用于所有适应症
诺华公司近日宣布，欧洲委员会（EC）已批准Xolair®（omalizumab）预填充注射器（PFS）自我给药方案，允许患有严重过敏性哮喘（SAA）和慢性自发性荨麻疹（CSU）的患者自行进行治疗。
MedSci原创 - Xolair，预填充注射器，自我注射 - 2018-12-14
欧盟委员会（EC）扩展了Zytiga的许可证，以治疗早期前列腺癌
Janssen-Cilag International NV（Janssen）宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Zytiga（醋酸阿比特龙）联合泼尼松/泼尼松龙的现有上市许可，目前的适应症扩大到早期转移性前列腺癌
MedSci原创 - Zytiga，早期前列腺癌 - 2017-11-22
欧盟委员会批准了TREMFYA®（guselkumab）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）
Guselkumab是第一种被批准的全人源单克隆抗体，可选择性结合白介素（IL）-23的p19亚基并抑制其与IL-23受体的相互作用。
MedSci原创 - PSA，欧盟委员会，活动性银屑病关节炎，TREMFYA®（guselkumab） - 2020-11-26
BMS获得欧盟委员会对CAR-T疗法Breyanzi的支持
CHMP 的积极意见是基于 I 期单臂 TRANSCEND NHL 001 试验的结果，以及中期 TRANSCEND WORLD 研究的额外数据。
MedSci原创 - 弥漫性大B细胞淋巴瘤，Breyanzi - 2022-02-03
ISRD & ATS 2016：中国肺癌防治联盟委员会正式成立
2016 年10月14日~16日，由中国健康促进基金会、上海市呼吸病研究所、国际呼吸学会等主办，美国胸科协会（ATS）和复旦大学呼吸病研究所等协办，上海梅斯医学承办的“第十二届上海国际呼吸学会暨ATS联合论坛
MedSci原创 - 中国肺癌防治联盟委员会 - 2016-10-20
欧盟委员会授予分泌酶抑制剂Nirogacestat治疗软组织肉瘤的孤儿药物称号
SpringWorks的口服选择性小分子γ-分泌酶抑制剂nirogacestat已被欧盟指定为治疗软组织肉瘤的孤儿药物。
MedSci原创 - 欧盟，分泌酶抑制剂，Nirogacestat，软组织肉瘤，孤儿药物 - 2019-09-25
LEO Pharma宣布欧盟委员会批准Adtralza® (tralokinumab)用于治疗青少年中重度特应性皮炎
Adtralza是一种靶向并中和白细胞介素(IL)-13细胞因子1的生物制剂，现已在欧洲获批用于中重度特应性皮炎青少年患者。2
网络 - 皮炎，青少年中重度特应性皮炎，医学皮肤病学公司LEO Pharma - 2022-10-24
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