Nat Med报道HIV抗体临床实验获得成功
一个由洛克菲勒大学研究人员和科隆大学及德国感染研究中心的Florian Klein教授领导的研究团队在人体中检测了一个新的HIV中和抗体（10-1074）的效果，相关临床试验数据最近发表在《Nature
生物谷 - HIV抗体，临床实验 - 2017-01-20
中药复方临床随机对照试验报告规范2017: CONSORT声明的扩展、说明与详述(附全文下载)
该标准历时十年余，由中国、加拿大、英国学者组成的国际核心团队共同完成，包括香港浸会大学协理副校长、中医药学院临床部主任、我分会副会长卞兆祥教授，四川大学华西医院、我分会顾问李幼平教授、吴泰相副教授，北京中医药大学东直门医院
MedSci原创 - 中药，复方临床，随机对照试验，报告规范 - 2017-07-07
小药丸“出海”为何这么难
近期，李连达在网上发文称天士力公司产品复方丹参滴丸在美国食品药品监督管理局（FDA）Ⅲ期临床“惨遭失败”；9月15日，天士力医药集团股份有限公司发表声明，称该文章与事实严重不符，复方丹参滴丸进入美国市场到了最后冲刺阶段激辩尚未最终定论，但复方丹参滴丸20年药申之路，却真切地折射着中药进入以西药主导的国际市场长路漫漫。
健康报 - 复方丹参滴丸，FDA，中药 - 2017-09-26
我国学者牵头制定中医药国际规范
美国《内科学年鉴》于6月27日全文刊出《中药复方临床随机对照试验报告规范2017: CONSORT声明的扩展、说明与详述》（以下简称《规范》）的英文、简体中文和繁体中文三种文字版本，并配发编者按，这是首次由我国学者牵头制定的中医药临床试验报告国际规范
科技日报 - 内科学年鉴，循证医学 - 2017-08-04
中药药理学家李连达逝世：曾撰文质疑天士力复方丹参滴丸
10月19日，中国中医科学院官方微信号发布讣告称，我国著名中药药理学家、中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达同志因病医治无效，于2018年10月18日11时55分在北京逝世，享年84岁。1956-1974年在西苑医院从事中医儿科临床工作，1974年开始从事中药药理学研究工作。先
澎湃新闻 - 药理学，中药，复方丹参滴丸 - 2018-10-21
国家药监局：以临床价值为导向，推动古代经典名方中药复方制剂研制
12月25日，国家药品监督管理局网站消息，国家药监局出台《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》（以下简称《意见》）。《意见》中明确，全面落实“四个最严”的要求，坚持以
国家药品监督管理局网站 - 临床价值，研制，中药复方 - 2021-01-03
饶毅博客：中药的科学研究丰碑
摘要1970年代早期，多数中国科学家，在文化大革命中努力生存而无机会开展研究。两位年轻的研究者屠呦呦和张亭栋，分别在发现抗疟新药青蒿素和揭示砒霜化学成分三氧化二砷对白血病的治疗作用的过程中起了关键作用。回顾四十年前开始的历程，不乏曲折和反讽。青蒿素工作源于中国帮助越南抵抗美国，三氧化二砷源于观察、验证和改进乡村中医的实践。虽然他们的药物挽救了世界上很多生命，两位研究者迄今未获国内外充分肯定，
科学网 - 青蒿素，三氧化二砷，屠呦呦，张亭栋 - 2015-10-09
从中药复方临床随机对照试验报告规范谈我国临床试验的变革
中国循证医学杂志主编李幼平教授发表述评“从中药复方临床随机对照试验报告规范的正式发表谈我国临床试验的变革”。
中国循证医学杂志 - 临床试验，随机对照，中药复方 - 2017-09-21
中药复方临床随机对照试验报告规范2017: CONSORT声明的扩展、说明与详述
中药复方是传统中医药(TCM)临床治疗最主要的形 式，但临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT)声明(简称CONSORT声 明)及其草药及针刺的扩展版，均未能有效提升中药 复方临床随机对照试验报告的质量。由中医药临床专 家、方法学家、流行病学家和医学期刊编辑组成的工 作组，草拟并发表了报告规范初稿，
Ann Intern Med. 2017 Jun 27. doi: 10.7326/M16-2977 - 中药 - 2017-07-06
古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则（征求意见稿)
为加强对古典医籍精华的梳理和挖掘，改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展，《中药注册分类及申报资料要求》（国家局2020年第68号公告）将中药注册分类中的第三类古代经典名方中药复方制剂细
CDE - 中药，毒理学 - 2021-10-15
红花黄色素临床应用中国专家共识
目前有关红花黄色素的研究涉及多个方面，基础及临床研究均证实红花黄色素对心脑血管疾病、肾脏疾病、周围血管疾病具有广泛的治疗作用。为了总结红花黄色素的研究成果，指导和规范红花黄色素的临床应用，中国医师协会中西医结合医师分会特邀来自全国相关领域的知名专家编写《红花黄色素临床应用中国专家共识》。
中国中西医结合杂志.2017. - 红花黄色素，临床应用 - 2017-08-29
中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复
CDE - 中药新药研究，中药新药 - 2021-10-15
古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复
CDE - 经典名方 - 2021-10-15
中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则
此，国家药品监督管理局组织全国相关专业专家，融合医学与药学、临床与科研等领域的国内外专家共识和研究进展，以加强药品全生命周期风险管理为主要导向，起草制订了《中药药源性肝损伤临床评价指导原则》，旨在指导和帮助相关机构及人员有效捕捉和识别中药药源性肝损伤风险信号，科学评估患者肝损伤与中药的因果关系，有效减少误判，全面评估相关中药的安全性以及风险与获益情况，有针对性地制订中药药源性肝损伤风险防控措施，降
临床肝胆病杂志.2018.34(7):1403-1409. - 中药，药源性肝损伤，临床评价技术 - 2018-07-09
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