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CID:马拉韦罗在HIV-1感染孕妇体内动力变化

马拉韦罗是C-C趋化因子受体5 (CCR5)拮抗剂,在阻止HIV-1进入易感细胞中起重要作用。作为cART治疗一部分,对CCR5-tropic HIV-1有效。

MedSci原创 - HIV-1,孕妇,马拉韦罗,药代动力学变化 - 2021-09-25

Radiology:人工智能在星形细胞瘤DCE MRI<font color="red">药</font><font color="red">代</font><font color="red">动力</font><font color="red">学</font>参数中<font color="red">的</font>应用

Radiology:人工智能在星形细胞瘤DCE MRI动力参数中应用

动态增强(DCE)MRI既可以用于星形细胞瘤分级,又可以用于识别肿瘤假性进展。

MedSci原创 - 星形细胞瘤,人工智能,DCE MRI - 2021-07-20

群体动力研究技术指导原则

为鼓励和引导群体动力相关研究规范开展,提供可参考技术标准,审中心组织制定了《群体动力研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序

NMPA - 药代动力学 - 2021-02-09

纳米药物非临床动力研究技术指导原则(试行)

纳米药物非临床动力研究技术指导原则(试行)

CDE - 纳米药物 - 2021-08-28

功能不全患者动力研究技术指导原则(征求意见稿)

为进一步鼓励和引导新药研发中合理规范地开展肾功能不全患者动力研究,我中心组织起草了《肾功能不全患者动力研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,

CDE - 肾功能不全,药代动力学 - 2021-07-24

治疗性蛋白药物临床动力研究技术指导原则

为鼓励和引导治疗性蛋白药物临床动力相关研究规范开展,提供可参考技术标准,审中心组织制定了《治疗性蛋白药物临床动力研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术

NMPA - 药代动力学 - 2021-02-10

纳米药物非临床动力研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)

近年来随着纳米技术发展,纳米药物研究逐渐成为药物开发热点之一。目前国际监机构对纳米类药物尚无统一认识,未形成统一监管要求,但总体持谨慎态度。在这种情况下,探索不同类型纳米类药物非临床安全性评价及

CDE - 纳米药物 - 2021-05-13

改良型新药调释制剂临床动力研究技术指导原则(征求意见稿)

为进一步鼓励和引导改良型新药中调释制剂合理规范地开展动力研究,我中心组织起草了《改良型新药调释制剂临床动力研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界

CDE - 制剂 - 2021-08-28

化学创新药临床单次和多次给药剂量递增动力研究技术指导原则(征求意见稿)

临床单次和多次给药剂量递增动力研究是化学创新药早期临床研究重要内容,对于支持药物临床安全有效剂量探索、确定给药方案具有十分重要作用。审中心曾于2005发布《化学药物临床动力研究技术

CDE - 药代动力学 - 2021-09-03

群体动力研究技术指导原则(征求意见稿)

为进一步鼓励和引导群体动力研究规范开展,我中心组织起草了《群体动力研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议

CDE - 指导原则 - 2020-09-01

治疗性蛋白药物临床动力研究技术指导原则(征求意见稿)

为切实鼓励创新,进一步指导治疗性蛋白药物临床研发,我中心组织起草了《治疗性蛋白药物临床动力研究技术指导原则(征求意见稿)》,以期为治疗性蛋白药物临床动力研究提供可参考技术规范。经中心

CDE - 指导原则 - 2020-09-01

FDA:肾功能受损患者动力——研究设计、数据分析以及对剂量和标签影响

本指南旨在帮助计划开展研究以评估肾功能损害研究药物动力影响申办者。 它提供了关于何时进行研究以评估肾损害研究药物动力影响、此类研究设计以及此类研究应如何进行建议。

FDA - 药代动力学 - 2021-10-22

肝功损害患者动力研究技术指导原则

肝功损害患者动力研究技术指导原则

肝功能 - 2019-10-31

控制近视进展药物临床研究技术指导原则(2020

指导控制近视进展药物科学研发和评价,提供可供参考技术标准,审中心制定了《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序

NMPA - 近视 - 2021-02-09

中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)(2020

在国家药品监督管理局部署下,审中心组织制定了《中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序通知》(监综管〔2020

NMPA - 中药 - 2021-02-09

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