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<font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>方案设计培训班—第十五期

临床研究方案设计培训班—第十五期

10月30日前报名可享受优惠活动!~

MedSci原创 - 2020-10-22

Lancet Infect Dis:II价艰难梭菌疫苗III期<font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>失败

Lancet Infect Dis:II价艰难梭菌疫苗III期临床研究失败

类毒素A和B二价艰难梭菌疫苗不能降低高风险人群的艰难梭菌感染风险

MedSci原创 - 疫苗,艰难梭菌,类毒素 - 2020-09-16

BMJ:英国新冠肺炎患者<font color="red">临床</font>特征<font color="red">研究</font>

BMJ:英国新冠肺炎患者临床特征研究

英国新冠肺炎患者的死亡率较高,高龄、男性和慢性共病人群的死亡风险尤为严重

MedSci原创 - ICU,英国,新冠肺炎 - 2020-05-25

“小而美”全球<font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>CRO普米尔医药步入中国市场,提供一站式药械<font color="red">临床</font>服务

“小而美”全球临床研究CRO普米尔医药步入中国市场,提供一站式药械临床服务

普米尔医药即Premier Research,是一家成立于1989年的全球临床研究CRO公司,专注于生物医药及医疗器械的全球注册和临床研究全服务链,业务遍布全球,并在各地区累计设有25个办事处。

动脉网 - CRO普米尔 - 2020-09-05

Lancet:纽约新冠肺炎患者<font color="red">临床</font>特征<font color="red">研究</font>

Lancet:纽约新冠肺炎患者临床特征研究

纽约新冠肺炎患者中重症患者的比例较高,同时患者侵入性机械通气频率高,肺外器官功能障碍和住院死亡率高

MedSci原创 - 纽约,新冠肺炎,侵入性机械通气 - 2020-05-20

JAHA:围产期妇女的体外生命支持<font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>

JAHA:围产期妇女的体外生命支持临床研究

体外生命支持(ECLS)的使用已经扩大到包括围产期妇女等特殊人群。本系统回顾旨在量化文献报道的围产期妇女ECLS的病例数和适应证,以及报告与围产期ECLS相关的母婴并发症和结局。

MedSci原创 - 心血管,围产期,体外生命支持 - 2020-06-27

康复新液治疗慢性皮肤溃疡多中心随机对照<font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>

康复新液治疗慢性皮肤溃疡多中心随机对照临床研究

现代药理研究显示,康复新液能显著增加创面中性粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞数量,并提高其自发运动和趋化运动功能,促使坏死组织脱落,为组织修复创造条件

MedSci原创 - 2020-09-03

<font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>报告受理要求新变化:不再要求提交分中心报告

临床研究报告受理要求新变化:不再要求提交分中心报告

日前,国家药监局药审中心发布《关于临床研究报告受理要求的说明》(以下简称说明),值得关注的是,《说明》提出与之前受理审查指南相比,不再要求提交分中心报告。

医谷网 - 临床,变化,中心报告 - 2020-09-09

儿童<font color="red">临床</font><font color="red">研究</font>的伦理问题

儿童临床研究的伦理问题

儿童作为弱势人群参与临床研究长期是社会颇具争议的话题,儿童并非成人的简单“缩小版”,成人临床研究的结果无法直接套用于儿童,而儿童有权享有最佳的健康。随着儿童医疗安全问题日益受到

医学与哲学 - 临床研究,儿童,伦理 - 2020-03-29

儿科用药临床药理学研究指导原则(征求意见稿)

为满足我国儿童药物研发及注册需要,鼓励采用新技术、新方法开展儿童用药临床试验,进一步明确儿科用药临床药理学技术要求,我中心组织起草了《儿科用药临床药理学研究指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢

CDE - 2020-09-11

证候类中药新药临床研究一般考虑(征求意见稿)

为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)有关中药传承和创新的精神,推动主治为证候的中药新药的科学有序研发,我中心在&ldquo

CDE - 指导原则 - 2020-10-03

《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》(征求意见稿)

近视已成为全球最严重的公共健康问题之一。近年来,随着社会生活和环境因素的显著变化,我国的近视和高度近视患病率均不断攀升,且呈现低龄化、重度化趋势。为进一步规范和指导该领域新药科学研发和评价,我中心起草

CDE - 指导原则 - 2020-09-01

中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则(征求意见稿)

中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则(征求意见稿)

CDE - 便秘,指导原则 - 2020-10-03

中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则(征求意见稿)

中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则(征求意见稿)

CDE - 指导原则 - 2020-10-03

涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2019版)

各省级医学伦理委员会、有关医院:

国家卫健委 - 2020-08-09

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