PWC：FDA数字医疗新政将加速制药公司的发展

以下内容为普华永道健康研究院Alec Gaffney的内容 FDA新政监管下的生物制药及数字医疗 据研究，仅有13.8%进入临床试验的药物能成功获得FDA批准大多数医生表示，愿意建议患者使用数字健康APP等应用程序，这将降低数字健康公司推出相关产品的准入门槛 数字健康领域的四大监管变革

美柏医健 - 数字医疗，制药 - 2019-06-06

欧洲CHMP维持对Portola制药公司Betrixaban的负面意见

Portola制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用医疗产品委员会（CHMP）已经发布了关于betrixaban预防静脉血栓栓塞（VTE）的最终建议。在Portola制药公司要求的重新审核后，CHMP维持其负面意见。

MedSci原创 - Betrixaban，Portola，CHMP - 2018-07-28

涉嫌海外行贿 以色列制药公司Teva被罚5.19亿美元

不详 - 海外行贿，制药公司，Teva，罚款 - 2016-12-24

Pilatus Clinical Services, 礼来公司, Ian Hoban, 制药, 销售与营销总监

美通社 - 2017-10-10

全球顶尖制药公司联合成立全新行业标准小组

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Veeva 维我软件 - 美通社，全新行业标准小组，顶尖制药公司 - 2017-01-19

药明生物成为中国首家EMA GMP认证的生物制药公司

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地均已顺利通过欧洲药品管理局（EMA）针对Trogarzo™的GMP认证，成为中国首家同时获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司。

美通社 - 药明生物，生物制药 - 2019-03-20

步长制药董事长回应：女儿留学资金来源与公司无关

5月3日晚，就近日媒体报道的“花650万美元买学送女儿上斯坦福”一事件，步长制药董事长赵涛在其公司官网发布声明称，“本人的女儿在美国留学事宜，属个人及家庭行为，资金来源与步长制药无关，对步长制药财务状况不构成任何影响赵涛还在《声明》中称，步长制药是一家上市的公众公司，其运营管理是独立的。步长制药内部控制体系健全，本人的私人事宜不会影响其正常运营。经济观察网记者4日拨打步长制药董事会秘书、证券事

经济观察网 - 医学人文 - 2019-05-05

特朗普告诉制药公司CEO：FDA 法规75%-80%将会被废除

唐纳德∙特朗普总统周二告诉制药公司的CEO们，他的管理团队会以前所未有的方式裁撤制药行业的法规，这也预示着美国FDA(食品药品管理局)将要发生的事情。

风云舍 - 特朗普，制药公司，FDA，废除 - 2017-02-04

超过20家生物制药公司港股上市，如何走出破发怪圈

近日，国内的生物制药企业百济神州对外公告，将寻求在A股科创板上市，预计将在2021年上半年完成。此前，百济神州分别于2016年和2018年分别在美股和港股上市，科创板上市成功后，百济神州或成为首家在三

动脉网 - 生物制药，港股，怪圈 - 2020-12-05