原料药和制剂的稳定性试验

本指南交叉引用了国际人用药品技术要求协调委员会(ICH)发布的一系列相关文件和其他世卫组织指南。

ICH官网 - 原料药 - 2023-10-12

用细菌生产抗癌药原料获进展

新华社电 丹麦研究人员日前报告说，他们成功利用大肠杆菌生产出一类重要的生物活性物质细胞色素P450，相关技术有望用于大量生产紫杉醇等抗癌药。这项成果由丹麦诺和诺德基金会生物可持续性中心、哥本哈根大学等机构研究人员合作完成，相关论文发表在新一期美国《生物工艺学与生物工程学》杂志细胞色素P450是一类在生物代谢过程中扮演着重要角色的酶，此前研究表明其中一些成员可用于合成紫杉醇等抗癌药活性成分。一些植物

中国科学报 - 抗癌药，大肠杆菌，细胞色素P450 - 2017-06-08

牙膏中锂等37种原料的检验方法

国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布，本文为《牙膏中锂等37种原料的检验方法》。

国家药品监督管理局官网 - 牙膏 - 2024-03-23

11省药企，成本又要涨了

“特别是我们的化学原料药，如果节能减排不到位，应该很难有立足之地。”国家工信部消费品司吴海东副司长在第九届中国医药企业家科学家投资家大会现场说到。

赛柏蓝 - 药企，成本 - 2017-09-29

11省药企，成本又要涨了！

日前，环保部发布通知，北京、天津等28城药企不久将面临长达4个月的停产，紧随其后的是工信部副司长给江浙药企敲响警钟！

赛柏蓝 - 药企，成本，环保部 - 2017-09-29

探索医院日间手术成本控制新路

近日，我们正在筹备亚洲医院管理奖的申报，梳理了近年在医院管理方面所取得的一些成果后，发现在成本管控方面，热门的日间手术成为了医院一个新的成本管控重点。在日间手术成本管理方面我们做的还不够，也不全面。在此我们将一些日间手术路径化和运用根因分析控制

健康界 - 医院，手术，控制成本 - 2018-03-03

国家药监局：化妆品禁用原料目录更新！

为进一步加强化妆品原料管理，保证化妆品质量安全，依据《化妆品监督管理条例》相关规定，国家药品监督管理局组织对《化妆品安全技术规范（2015年版）》更新。

国家药监局 - 化妆品原料 - 2021-05-31

明年1月1日起，一大批抗癌原料药、罕见病原料药将零关税

财政部发布了《国务院关税税则委员会关于2021年关税调整方案》（以下简称方案）

医谷网 - 罕见病，抗癌原料 - 2020-12-25

Alcami宣布与Solasia达成原料药darinaparsin生产协议

美通社 - 2017-11-16

多头支付下的医疗成本转嫁

面对医疗开支的增长，支付方一方面推出诸多控费举措以降低对自身基金可持续性的冲击，另一方面也积极向医疗保险的缴纳方转嫁成本。

村夫日记 - 医疗保险，医疗开支，健康险，支付体系 - 2018-11-12

【中文】Q13：原料药和制剂的连续制造

ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并

国家药品监督管理局药品审评中心 - 原料药 - 2023-10-11

WHO 基因组成本核算工具

第一版基因组成本核算工具 (GCT) 有助于与 SARS-CoV-2 基因组监测相关的基础设施、劳动力、生物安全和质量保证的预算编制和资源调动。

WHO官网 - 基因组成本核算工具 - 2024-04-02

原料药涨价致这些“救命药”告急

原料药价格暴涨乱象给药品生产企业带来的压力，正逐渐向医疗机构、用药患者传导。记者在浙江、上海、辽宁等地调研发现，不少医院的一些“救命药”出现了短缺的情况，危及患者健康。原料药包销、垄断、涨价等乱象亟待遏制。原料药供应难　常用药、“救命药”频频告急“朋友圈、微信群时常会看到医生帮病人求药的信息，浙江省主要医院的药剂科负责人组建了专门的群，用于沟通药物短缺信息。”

经济参考报 - 涨价，救命药，原料药 - 2019-02-15

为什么要对西药原料药网开一面？

最近大家对于《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》中的处罚力度讨论的比较激烈，就好比一场辩题关于“假劣药品处罚下限100万对于西药行业有积极作用还是消极作用”的辩论赛，正反双方都拿出了强有力的辩词来为自己的观点进行辩驳。

蒲公英 - 西药，原料药，药品管理法 - 2019-05-20