首个进口仿制药通过一致性评价

近日，诺华宣布旗下仿制药公司山德士的“瑞舒伐他汀钙片”通过了国家药品监督管理局的仿制药一致性评价，该药为首个外资药企生产、通过国内一致性评价上市的药品，被视为进口仿制药在中国市场的里程碑事件，此次山德士瑞舒伐他汀通过一致性评价，意味着进口仿制药也需要参与一致性评价工作。

医谷综合报道 - 仿制药，一致性评价，原研药，瑞伐他汀 - 2019-05-08

J Mol Path | 英国GenQA评估变异解读系统与人工解读之间的一致性

完善和每周实时更新的注释信息，尤其是人工阅读文献收集的证据，为变异位点的评级提供了充足的功能实验、共分离、新发突变、共突变等证据。

凯杰 - GenQA评估，人工解读 - 2022-08-09

又一省，一致性评价药品特权落地

昨日（8月28日），陕西省药械集中采购网发布《关于通过仿制药质量和疗效一致性评价品种阳光采购部分入围产品的公告（二）》，正大天晴生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片，被纳入直接挂网。

赛柏蓝 - 一致性评价，仿制药，药企 - 2018-08-29

制药一致性评价,这些品种被看好！

不详 - 仿制药，一致性评价，药品 - 2016-12-26

一致性评价后医药市场格局

看病贵、医保吃紧是困扰国人的难题，直接影响到人民的身体健康和生活质量，中国尽管是仿制药大国，但仿制药并未起到替代原研药的基本作用，2015年国务院44号文出台以来，一致性评价工作的全面推进，将彻底改变这一局面，将使仿制药大幅替代原研，从而大幅降低药费支出、提高药物可及性，直接造福患者。一、一致性评价前、后医药市场格局比较据中信证券研究所预测，由于近年来一系列鼓励仿制药替代政策的出台，将使中国的

赛柏蓝 - 一致性评价 - 2018-09-03

一致性评价“后医药时代”行业透视

随着部分产品已陆续通过国家一致性评价，各地积极推进已过一致性评价产品挂网采购，这类产品俨然已成市场中新的热点，和当年基药刚刚推行时一样，动辄一个中小省份叫价过百万。

新浪医药 - 一致性评价，“后医药时代” - 2018-07-25

一致性评价，又新增87家临床医院

昨日，国家药监局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）（2018年第47号）》，认定87家医疗机构具有药物临床试验机构资格。

赛柏蓝 - 一致性评价，医院 - 2018-07-19

一致性评价政策要放宽？期限要改变？

最近关于一致性评价的时间限制以及政策上都出现了新的呼吁，要求放宽政策和期限。那么，这个要求合理吗？

E药经理人 - 一致性评价，药品，审批 - 2018-11-15

官方发文：未过一致性评价，注销批文！

11月6日，江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文，明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。

赛柏蓝 - 一致性评价，仿制药，注销 - 2018-11-07

一致性评价致力让公众“吃上好药”

10月25日，山东京卫制药有限公司生产的草酸艾司西酞普兰片获得国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”），成为国内第三家通过该品种仿制药一致性评价的企业。作为治疗抑郁症的一线用药，该药品也是第七个有三家以上企业通过仿制药一致性评价的品种。

中国医药报 - 一致性评价，好药 - 2018-11-28

通过一致性评价药品研发费用汇总

据医药魔方不完全统计，上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品（包含新4类视同通过）共有77个，其中66个低于1000万元，11个高于1000万元。

医药魔方Info - 一致性评价，仿制药，价格下降 - 2019-10-24