国家卫健委三定方案：设医政医管局等21个内设机构
今天，国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定正式公布。根据方案，国家卫生健康委员会设医政医管局、医政医管局、药物政策与基本药物制度司、职业健康司等21个内设机构。
新浪医药新闻 - 国家卫生健康委员会，医政医管局，医改 - 2018-09-10
国家市场总局：医疗器械不良事件要可疑即报
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已经国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会审议通过，现予公布，自2019年1月1日起施行。
国家药监局 - 国家市场总局，医疗器械，不良事件，可疑即报 - 2018-08-31
大医保局到来，医院控费风暴会更猛烈吗？
国家卫生和健康委员会、医疗保障局分别组建，是医疗卫生体制改革领域一项重大变化。医疗保障局的成立使得“三保合一”实现突破。此处的医疗保障局不是挂靠在某一个部门下，而是一个可以整体协调支付体系的强势机构，也不是无限制地囊括权力，这使得医保支付改革更加游刃有余。
健康点healthpoint - 大医保局，医院控费 - 2018-03-15
国家卫计委取消三级医院评审结果复核与评价 加强事中事后监管
12月1日，国家卫计委网站发出关于取消三级医院评审结果复核与评价行政许可事项有关工作的通知，明确三级医院评审结论改为备案管理。各省级卫生计生行政部门将三级医院评审结论在辖区内公布后，将评审医院名单、医疗机构设置规划、评审标准、评审组织方式、结果及认定程序等向国家卫生计生委备案。
国家卫计委 - 三级医院，国家卫计委 - 2017-12-01
国家局公布：这些药可提前上市
10月30日傍晚，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告（2018年第79号）》（以下简称《公告》）。
赛柏蓝 整理自国家药监局 - 境外，新药，审评 - 2018-10-31
基因诊断行业监管的“小媳妇”现状
基因诊断，又称之为DNA诊断或分子诊断，是应用分子生物学方法，检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化，继而做出诊断的技术，它为疾病的预防、预测、诊断、治疗和疾病转归提供更为准确的信息。有报道称，2014年的全球体外诊断市场达到500亿美元，中国市场为60亿美元左右，其中基因诊断占比10%左右，并将以每年10%~20%的增长幅度连续增长，占体外诊断各类细分市场增长幅度之首。
王忻-北京大成（上海）律师事务所 - 基因治疗 - 2015-01-15
两部委发文：医疗器械临床试验机构将实行备案管理
新华社北京１１月２４日电 记者２４日从国家食品药品监督管理总局了解到，食药监总局近日会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》。根据办法，将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案管理。食药监总局有关司局负责人表示，根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等有关规定，医疗器械临床试验机
新华社 - 两部委，医疗器械，临床 - 2017-11-25
两部委发文：医械临床试验机构将实行备案管理
近日，国家食品药品监督管理总局表示，食药监总局近日会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》。根据办法，将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案管理。
新华社 - 医械，临床试验，机构，管理 - 2017-11-28
国家卫健委“三定方案”释放了哪些重要政策信号
尽管自从将健康中国纳入国家战略层面，尤其是组建国家卫生健康委员会时起，这只作为卫生健康委员会职责功能之清晰化载体的靴子的必然落地，就在人们的意料之中。
健康界 - 卫生健康，三定方案 - 2018-09-12
卫健委、医保局、药监局有哪些新动作？一文说透
今年3月21日，中共中央印发《深化党和国家机构改革方案》，一批新部门应运而生。在本轮机构改革中，有三个新组建的部门和“医药”有关，分别是国家卫健委、国家医疗保障局、国家药品监督管理局。因事关“民生”，机构改革后，在一些备受公众关注的事件和涉及大众利益的改革中，时常可以看到这三个部门的“身影”、听到它们的“发声”。那么，从决定组建到现在的130多天里，
政知见 - 卫健委，医保局，药监局 - 2018-08-09
备案制细则来了！CFDA发布《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》
10月26日，为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，做好药物临床试验机构资格认定调整为备案管理的相关准备工作，CFDA官网发布了公开征求《药物临床试验机构管理规定
CFDA - CFDA，药物临床试验管理规定 - 2017-10-27
中国CFDA叫停基因测序临床应用
日前，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发出通知，要求在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用，已经开展的，要立即停止。通知下发后仍继续开展的，属地卫生行政部门要依法依规予以查处。在关于基因测序的各种宣传中，最广为人知的，是影星安吉丽娜.朱莉通过基因检测，选择手术切除乳腺以降低患乳腺癌风险；2011年去世的苹果公司创始人史蒂芬.乔布斯患癌
生物谷 - CFDA，基因测序，临床 - 2014-02-18
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