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14款仿<font color="red">制药</font>通过一致性评价,来自正大天晴、福元医药…

14款仿制药通过一致性评价,来自正大天晴、福元医药…

10月19日,国家药监局官网显示以下14款药品近日通过/视同通过一致性评价。其中,正大天晴卡培他滨片、四环制药加巴喷丁胶囊分别为国内第3家,福元医药瑞格列奈片、恒瑞医药盐酸普拉克索缓释片、仁合益康盐酸

医药魔方 - 仿制药 - 2020-10-20

NMPA批准BYVASDA(贝伐单抗生物仿<font color="red">制药</font>)治疗复发性胶质母细胞瘤

NMPA批准BYVASDA(贝伐单抗生物仿制药)治疗复发性胶质母细胞瘤

BYVASDA®(贝伐单抗生物仿制药)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,用于治疗复发性胶质母细胞瘤(GBM,最常见的恶性原发性脑肿瘤)。

MedSci原创 - 复发性胶质母细胞瘤,贝伐单抗生物仿制药,BYVASDA - 2020-12-31

老年性痴呆:9<font color="red">大</font>风险因素,7<font color="red">大</font>预防建议

老年性痴呆:9风险因素,7预防建议

痴呆症是一个巨大的公共卫生和社会问题。据我国疾病预防控制中心统计,目前我国老年痴呆症的患者约900多万,预计到2050年将会超过4000万。肥胖是与心脑血管疾病,中风和痴呆症相关的可调整风险因素之一。

MedSci原创 - 老年性痴呆 - 2020-08-23

7款仿<font color="red">制药</font>通过一致性评价!2款注射剂为国内首家

7款仿制药通过一致性评价!2款注射剂为国内首家

11月2日,国家药监局官网显示,7款仿制药于近日通过一致性评价,包括4款注射剂,分别为注射用艾司奥美拉唑钠(正大天晴,首家)、注射用泮托拉唑钠(奥赛康,首家)、注射用硼替佐米(南京正大天晴,第4家)、

医药魔方 - 仿制药,一致性评价,注射剂 - 2020-11-03

中外<font color="red">制药</font>的骨质疏松症治疗药“艾地罗”在中国取得药品注册证书

中外制药的骨质疏松症治疗药“艾地罗”在中国取得药品注册证书

继日本之后,艾地罗在中国作为骨质疏松症的治疗药物也得到了上市许可。

国际文传 - 制药公司,药品注册 - 2020-12-18

SciVario® twin双联生物反应器重磅上市,助力生物<font color="red">制药</font>行业高质量发展

SciVario® twin双联生物反应器重磅上市,助力生物制药行业高质量发展

近年来,生物制药行业蓬勃发展,对研发生产设备提出了更高要求,生物反应器的设计创新也持续改进着生产工艺和生产效率。2020年11月20-22日,借由第二十届中国生物制品年会的盛大开幕,Eppendorf

Eppendorf - 2020-11-20

“药王”阿达木单抗再遇劲敌:生物仿<font color="red">制药</font>AVT02取得积极结果

“药王”阿达木单抗再遇劲敌:生物仿制药AVT02取得积极结果

Alvotech制药公司今日宣布,两项针对AVT02的研究已达到其主要目标。

MedSci原创 - 阿达木单抗,AVT02 - 2020-05-13

药有不同,原研药与仿<font color="red">制药</font>大解析

药有不同,原研药与仿制药大解析

医学不断进步,科技不断发展,我国诊治重大型疾病的医疗水准越来越高,这其中,离不开药物研发脚步的不断加速。但与此同时,很多“门外汉”依然对治疗重大型疾病的药物了解匮乏。比如原研药与仿制药的区别,一直是各类科普文章离不开的话题。根据《中国仿制药蓝皮书》(2017版),2017年我国仿制药市场规模在整体药品市场规模中的占比维持在60%以上,由此可见,仿制药是我国医药市场的主导力量。过去,我国制药工业整体

MedSci - 原研药,仿制药 - 2019-12-27

君实与礼来<font color="red">制药</font>达成2.55亿美元新冠病毒抗体授权合作!

君实与礼来制药达成2.55亿美元新冠病毒抗体授权合作!

2020年5月4日,

MedSci原创 - 礼来,君实生物,新冠抗体 - 2020-05-04

辉瑞的美罗华(利妥昔单抗)仿<font color="red">制药</font>Ruxience,获得欧盟批准

辉瑞的美罗华(利妥昔单抗)仿制药Ruxience,获得欧盟批准

Ruxience被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、类风湿性关节炎(RA)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)和显微多血管炎(MPA)和寻常型天疱疮(PV)。

MedSci原创 - 利妥昔单抗,生物仿制药,欧盟批准,RUXIENCE - 2020-04-04

仿<font color="red">制药</font>的未来在何方?

仿制药的未来在何方?

前不久,辉瑞普强和迈兰官宣在一起,表面上是仿制药巨头的一项超级并购,但其背后也透露着仿制药行业持续不断的动荡。

PharmaInnovation - 仿制药,原研药 - 2019-09-29

化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)

为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和国家局、药审中心关于化学药品仿制药的

CDE - 指导原则 - 2020-10-03

齐鲁制药引进膀胱癌ADC类创新药Vicineum,耗资3500万美元

美国东部时间7月31日,齐鲁制药与美国SesenBio公司(Nasdaq: SESN)在美国马萨诸塞州剑桥市达成独家授权协议,正式独家获得该公司新药Vicineum项目的大中华区的开发及销售权。Vic

MedSci原创 - 膀胱癌,非肌层浸润性膀胱癌 - 2020-08-02

人工智能:十制药公司在数据共享AI方面进行合作

包括葛兰素史克、强生和阿斯利康在内的十大顶级制药公司已同意合作,在其共享数据上培训他们的药物发现、机器学习算法。药物发现机器学习分类帐编排(Melloddy)项目是这些公司首次相互共享数据。

网络 - 人工智能,制药,AI - 2019-06-11

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