2019 这些注射剂或进4+7
2018年共4个产品通过一致性评价，其中阿奇霉素注射剂没有最终交易成功，其余企业都获得9000万以上的市场。右美托咪定、氟比洛芬酯和培美曲塞注射剂预计2019年的竞争会进一步加剧。
赛柏蓝 - 一致性评价 - 2019-01-08
这款注射剂修改了说明书，但是……
为进一步保障公众用药安全，近日，新成立的国家药品监督管理局决定对葡萄糖酸钙注射液说明书“禁忌”和“注意事项”项进行了修订，增加 3 则“禁忌”项、增加 1 则“注意事项”。
赛柏蓝 - 葡萄糖酸钙，注射剂 - 2018-05-24
默沙东Noxafil静脉注射剂获FDA批准
默沙东（Merck & Co）3月14日宣布，Noxafil（posaconazole，泊沙康唑）静脉注射剂（intravenous，IV，18mg/ml）获FDA批准，这是一种新配方Noxafil
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-17
诺华在欧洲推出Lucentis预充注射剂
诺华（Novartis）3月20日宣布，在德国推出诺适得（Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab）预充注射剂，该产品将于2014年在欧洲其他市场上市。预充式注射器配方，专门设计用于眼内注射，以加强患者的安全和临床医生的便利。Lucentis预充式注射剂诸多优势，如可提供更高的剂量准确性和更方便的治疗过程，同时，不可缩回式柱塞可降低非无菌条件下不良事件的风险。这些特性有望减少
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-21
生脉类注射剂临床应用中国专家共识
生脉类注射剂在临床上的应用十分广泛袁相关研究论文已发表3 500 余篇，并先后入选《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》《经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损伤中医
中国中西医结合杂志.2020,11. - 生脉类 - 2020-11-28
注射剂一致性评价！
2017年12月22日，CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。
赛柏蓝 - 注射剂，一致性评价 - 2017-12-24
这些年被点名的中药注射剂
日前，继5月29日柴胡注射液被要求修订说明书之后，又有两款中药注射剂被点名！6月11日和6月12日，国家药监局连续两天发布两则公告，先后要求双黄连注射剂、丹参注射剂修订说明书。公告称：双黄连注射剂说明书在【禁忌】项中须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。丹参注射剂说明书的【禁忌】项应当包括“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”，并增加警示语，“本品不良反应可见严重
健康时报 - 中药注射剂 - 2018-06-15
警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应 ！
导语：警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应 ！ 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻碍细菌DNA的复制。2012年，国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不
国家药品不良反应监测中心 - 左氧氟沙星，不良反应 - 2016-07-18
警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应
左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性，对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
国家药品不良反应监测中心 - 左氧，不良反应 - 2017-07-20
注射剂冲配成输液后可以存放多久吗？
但在实际操作中，有时会因为各种各样的原因，导致注射剂配制成滴注溶液后不能及时使用。那么，你知道哪些注射剂被稀释后必须及时使用，哪些可以在特定条件下保存一定时间而不影响其药效呢？
上海药讯 - 注射剂，溶液，保存时间 - 2017-09-25
注射剂再评价将启动 中药注射液企业洗牌加速
近日，国家药品监督管理局局长焦红在全国药品监管工作会上对下半年工作做具体部署时明确提出将启动药品注射剂再评价工作。业内人士认为，注射剂再评价的启动将加速中药注射剂行业洗牌，而部分注射剂生产企业或将在此压力下选择转型。事实上，关于注射剂的再评价工作在2009年就被提出。
北京商报 - 中药注射液 - 2018-07-10
7款注射剂被修改说明书
昨日（1月15日），国家食药监总局发布两则修订药品说明书的公告，被修订说明书的分别是盐酸米安色林片、含钆对比剂（钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液）。
赛柏蓝 - 注射剂，说明书 - 2018-01-16
中药注射剂出事后 谈“中药”色变
近日，中药注射剂再度处于舆论的风口浪尖。红花和喜炎平这两个中药注射剂大品种因不良反应频发，被国家食药监总局责令召回涉事批次产品。生产红花注射液的山西振东安特生物制药有限公司以及生产喜炎平注射液的江西青峰药业，面对这场风浪，也先后采取了措施。红花注射液已累计召回22%根据国家食药监总局的通告，国家药品不良反应监测中心监测发现，山红花注射液（批号：20170404）在山东、新疆等地发生10例寒战、发热
医药观察家网 - 中药注射剂 - 2017-09-28
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