Xolair被认为是治疗食物过敏的“突破性”疗法
罗氏(Roche) /诺华(Novartis)的Xolair在美国被授予突破性地位，用于治疗意外接触食物过敏原后出现的严重过敏反应。Xolair (omalizumab)是一种针对免疫球蛋白E的单克隆抗体，已在美国获准用于治疗哮喘和慢性特发性荨麻疹(无已知病因的慢性荨麻疹)。突破性治疗指定食物过敏 - 影响美国高达8％的儿童和4％的成年人--来自七项临床研究的数据，这些研究评估了该药物对一系列食物
MedSci原创 - Xolair，食物过敏 - 2018-08-15
肝脏疾病突破性研究进展
【1】Nat Biotech：基因治疗应用CRISPR/Cas9治疗肝脏疾病 在过去35年基因治疗发展进程中，James Wilson是其中一位开拓者，近期他把病毒载体和最新CRISPR/ Cas9技术结合
生物谷 - 基因治疗 - 2016-03-21
国内自主CAR-T疗法被纳入突破性治疗品种
据国家药监局药审中心官网信息显示，合源生物CAR-T细胞治疗产品CNCT19细胞注射液（抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液）获准纳入“突破性治疗药物”（CDE受理号：CXSL1800106），拟适应症
医谷网 - 淋巴细胞白血病 - 2020-12-24
FDA授予IgE单抗Xolair突破性疗法认定，治疗食物过敏
罗氏和诺华公司的过敏药物Xolair（omalizumab）获得FDA突破性认定，用于治疗新的适应症--食品过敏。
MedSci原创 - IgE单抗，Xolair，食物过敏 - 2018-08-14
FDA授予肝癌突破性疗法：免疫+靶向治疗豪华组合疗法
2019/7/23，默沙东（MSD）和卫材（Eisai）联合宣布，美国FDA已经授予帕博丽珠单抗（Pembrolizumab）与仑伐替尼（Lenvatinib）的KL组合疗法针对不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗突破性疗法认定[1]。
网络 - 免疫，靶向 - 2019-08-06
Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定
默沙东（MSD）和卫材（Eisai）联合宣布，美国FDA已经授予Keytruda（pembrolizumab）与Lenvima（lenvatinib）组合疗法突破性疗法认定，用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌
药明康德 - 药明康德 - 2019-07-25
PNAS：疱疹疫苗的突破性进展！
一组科学家发现了疱疹病毒EBV的全新感染机制，除此之外，科学人员还发现了两种抗体，可以阻止病毒进入细胞。研究结果发表在《美国国家科学院院刊(PNAS)》上，这一发现有可能带来开发新型预防感染疱疹病毒和其他人类疱疹病毒疫苗的新思路。
medicalxpress - 疱疹，疫苗 - 2017-10-19
Nature Methods发布突破性成像技术
苏黎世联邦理工学院的研究人员开发了一种新显微成像技术，首次实现了在活体三维组织中选择性成像单个细胞。这一成果发表在五月十八日的Nature Methods杂志上。
生物谷 - 显微成像技术 - 2015-05-20
JCO：‘突破性治疗’通道获批的药物都是“神药”吗？
突破性治疗（Breakthrough Therapies），于2012年7月9日在《FDA安全与创新法案》正式公布，旨在提高药物研发上市的速度。那么这项计划是否达到了预期的效果，经该通道批准的药物与未经该通道批准的抗癌药物，在审批时间、有效性和安全性方面究竟有哪些差异，请跟随小编一探究竟。
肿瘤资讯 - 突破性，药物，有效性，安全性 - 2018-04-27
FDA授予GSK eltrombopag突破性疗法认定
葛兰素史克（GSK）2月3日宣布，FDA已授予药物Promacta/Revolade（eltrombopag，艾曲波帕）突破性疗法认定，用于对免疫抑制疗法反应不足的重症再生障碍性贫血（SAA）患者血细胞减少症（cytopenias）的治疗。eltrombopag突破性疗法的授予，是基于在43例对初始IST治疗无响应的SAA患者中开展的II期NIH研究（09-H-0514）的数据。 重症再生障
生物谷 - 新药，FDA - 2014-02-12
达格列净治疗慢性肾病获FDA突破性疗法认定
10月2日，阿斯利康宣布FDA授予Farxiga (达格列净)突破性疗法资格，用于治疗慢性肾病患者（不管患者是否伴有2型糖尿病）。
医药魔方 - 慢性肾病，达格列净，突破性疗法 - 2020-10-04
2016年干细胞的临床治疗取得突破性进展汇总，收藏！
目前，传统的免疫细胞治疗已经在肿瘤治疗方面凸显疗效，而干细胞的临床治疗也在心血管系统疾病、糖尿病、退行性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病中得到应用研究，取得一系列临床成果，但作为目前最复杂的生物疗法，细胞治疗依然有许多的技术难点尚未突破，确切的作用机制还不清晰，特别是临床应用的有效性和安全性依然是目前关注和争论的焦点。
MedSci原创 - 干细胞 - 2016-12-14
Cell Reports：帕金森的突破性发现
都柏林三一学院科学家在帕金蛋白（parkin protein）的认识上取得了重要突破，该蛋白是调节大脑内神经细胞维持和更换的蛋白质。这一突破性发现对在帕金森氏症中神经细胞是如何死亡的产生了新的研究视角。 该小组研究结果发表在Cell Reports杂志上。
生物谷 - 帕金森 - 2014-11-20
哈佛专家撤回《细胞》“突破性” 研究论文
经过反复验证后，哈佛大学著名科学家Doug Melton（梅尔顿）撤回三年前发表在《细胞》杂志上的一篇论文(Cell：干细胞来源胰岛B细胞 未来或可根治糖尿病)(Cell：I型糖尿病疗法新突破)。我当时在科学网上的介绍，甚至认为这属于2013年的突破性发现。http://blog.sciencenet.cn/blog-41174-684580.html 2013年，梅尔顿小组报道了一个新发现
孙学军教授的博客 - 干细胞，胰岛素 - 2016-12-31
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