Moderna递交Omicron特异性mRNA疫苗mRNA-1273.222紧急使用授权申请
2022年8月22日,辉瑞/BioNTech向FDA和EMA递交二价Omicron特异性mRNA疫苗上市申请后(见:辉瑞/BioNTech向FDA和EMA提交二价奥密克戎特异性mRNA疫苗上市申请),
MedSci原创 - mRNA疫苗,omicron,Omicron变异株 - 2022-08-25
中科院研发的这款重组新冠疫苗获批紧急使用
记者15日从中国科学院微生物研究所(中科院微生物所)获悉,由该所与合作企业联合研发、中国疫苗研发布局5条技术路线之一的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞),本月10日已获得批准在中国国内紧急使用。
中国新闻网 - 中科院,紧急使用,重组新冠疫苗 - 2021-04-03
Novavax 的 COVID-19 疫苗获得 FDA 紧急使用授权,100% 避免中重度疾病
在试验中,NVX-CoV2373 显示出 90.4% 的总体疗效和 100% 的中度至重度疾病保护力。然而,FDA 指出,该临床试验是在 Delta 和 Omicron 变体出现之前进行的。
MedSci原创 - Novavax,COVID-19 疫苗 - 2022-07-22
FDA紧急使用授权批准雅培COVID-19即时检测!
今天雅培宣布,美国FDA授予了其检测新型冠状病毒(COVID-19)的分子即时检测(point-of-care test, POCT)紧急使用授权(Emergency Use Authori
MedSci原创 - 雅培,Covid-19,FDA - 2020-03-28
向FDA提交紧急使用授权申请
10月7日,礼来宣布了其抗SARS-CoV-2病毒中和抗体开发项目的最新进展,包括两款中和抗体 LY-CoV555与LY-CoV016(从君实引进的JS016)的联合疗法用于新确诊轻至中度COVID-
医药魔方 - FDA,中和抗体,紧急使用 - 2020-10-08
全球首款COVID-19干血斑检测法获FDA紧急使用特权
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,授予Symbiotica旗下自主研发产品“COVID-19自选抗体测试系统”紧急使用授权(EUA)。这是全球首款被授予EUA的家用COVID-19抗体手指干
生物探索 - 干血斑检测法 - 2021-04-09
男子突发晕倒,路过护士紧急使用AED救人!AED普及差在“担责心理”
知晓“紧急救助免责”的市民仅为 22.94%,且 37.03% 市民表示担忧因使用 AED 而承担责任。
网络 - AED - 2023-06-19
国药“武汉造”新冠疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用
近日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。
MedSci原创 - 新冠疫苗,国内新冠疫苗 - 2021-08-19
科兴新冠疫苗列入世卫紧急使用清单,全球供应已超6亿剂
当地时间6月1日,世卫组织(WHO)宣布,北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审,正式列入“紧急使用清单”(EUL)。
新华社 - 新冠疫苗,紧急使用清单 - 2021-06-02
美国抗疫重大里程碑:FDA正式批准辉瑞疫苗紧急使用授权申请
美国FDA正式批准辉瑞和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权(EUA)申请。
MedSci原创 - mRNA,mRNA疗法,辉瑞疫苗 - 2020-12-12
FDA指南:开发靶向SARS-CoV-2的单克隆抗体产品,获得紧急使用授权
本指南就开发用于预防或治疗COVID-2的靶向SARS-CoV-19的单克隆抗体产品向申办者提供建议,包括应对新出现的变异株的影响。
FDA官网 - SARS-COV-2 - 2023-12-22
中国新冠疫苗领先全球,40国与中国合作,多国已紧急批准使用
在疫苗研发上,中国总体处于全球领先地位,每条技术路线都有进入临床阶段的疫苗,其中在灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两条路线上,总共有4个疫苗进入3期临床。中国还支持鼓励企业同各国开展疫苗研发合作。
网络 - 新冠疫苗 - 2020-11-07
WHO公布国药和科兴新冠疫苗数据,正在决定是否通过紧急使用授权
世界卫生组织(WHO)周六已将Moderna新冠疫苗加入到紧急使用名单上,使其成为第五种获得WHO紧急授权的疫苗。世卫组织此前已将辉瑞/ BioNTech公司、阿斯利康公司、印度血清研究所和杨森公司的
MedSci原创 - 新冠疫苗 - 2021-05-04
美FDA发布德美研发的新冠疫苗分析报告:符合紧急使用授权标准
美国食品和药物管理局(FDA)8日发布一份分析报告称,临床研究结果显示,德国生物新技术公司和美国辉瑞制药有限公司合作开发的新冠疫苗符合FDA规定的紧急使用授权的标准。
中国新闻网 - FDA,新冠疫苗,授权标准 - 2020-12-09
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