脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)
流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏球菌(简称脑膜炎球菌)感染引起的一种严重的急性呼吸道传染病,由于疾病早期阶段识别和诊断缺乏特异性,疾病进展后的病死率较高。
国家药品监督管理局官网 - 脑膜炎球菌 - 2023-12-09
中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识
中国上市的脑膜炎球菌疫苗包括脑膜炎球菌多糖疫苗、脑膜炎球菌多糖结合疫苗和联合疫苗,不同生产企业的脑膜炎球菌多糖结合疫苗的免疫程序有所不同,给实际接种工作带来困扰。本共识结合国内外研究最新进展,基于流行性脑脊髓膜炎流行特征、脑膜炎奈瑟菌菌群分布以及中国脑膜炎球菌疫苗免疫原性和安全性等研究证据,提出脑膜炎球菌疫苗预防接种建议,供预防接种人员和疾病预防控制机构人员参考使用
中国疫苗和免疫.2019.1. - 脑膜炎球菌疫苗,预防接种 - 2019-01-18
FDA批准四价脑膜炎球菌疫苗MenQuadfi的生物制剂许可
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准四价脑膜炎球菌疫苗MenQuadfi的生物制剂许可,用于预防2岁及以上人群的侵袭性脑膜炎。
MedSci原创 - 脑膜炎球菌疫苗,MenQuadfi - 2020-04-26
FDA批准诺华脑膜炎疫苗Menveo用于2月大婴儿
诺华(Novartis)8月1日宣布,脑膜炎双球菌疫苗Menveo扩大适应症申请获得了FDA的批准。FDA批准将Menveo用于2个月以上的婴幼儿,预防4株脑膜炎奈瑟菌(血清型A,C,Y和W-135)导致的脑膜炎球菌病。 随着这一扩大适应症的获批,Menveo在美国提供了最为全面的年龄覆盖面。现在,美国的儿科医生可以为婴幼儿、儿童、青少年提供一个单一的疫苗,用于对抗4种最常见血清型脑膜炎球菌
生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-02
FDA批准预防脑膜炎疫苗Bexsero
FDA近日批准了诺华的疫苗Bexsero,该疫苗用于预防由血清群B型脑膜炎球菌引发的脑膜炎,这是过去三个月内第二支获批的脑膜炎疫苗。10月底,辉瑞的Trumenba获批,这是第一支获批的预防血清B型脑膜炎双球菌流脑的疫苗,诺华的Bexsero获批紧随其后。FDA表示,在此之前美国只有针对四种不同血清群的脑膜炎双球菌的疫苗,这四种脑膜炎球菌分别引发A型、C型、Y型和W型流脑,而脑
药品资讯网 - 脑膜炎疫苗,Bexsero,FDA - 2015-01-28
脑膜炎球菌疫苗MenQuadfi获得欧盟批准
脑膜炎球菌病可以在短短的一天之内夺走生命,并使幸存者患有严重的永久性残疾。
MedSci原创 - Sanofi,脑膜炎球菌疫苗,MenQuadfi,MenACWY - 2020-11-29
FDA授予诺华脑膜炎疫苗Bexsero突破性疗法认定
诺华(Novartis)4月7日宣布,FDA已授予B型脑膜炎球菌疫苗Bexsero突破性疗法认定。目前,Bexsero已获欧盟、加拿大、澳大利亚批准,用于年龄在2个月以上的人群。Bexsero是首个也是唯一一个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗,用于帮助保护所有年龄段人群预防B型脑膜炎,包括婴儿。 诺华计划于2014年第二季度向FDA提交Bexsero的监管文件。这是诺华获得的第4个突破性疗法认定,
生物谷 - 新药,FDA - 2014-04-08
J Adolesc Health:美国青少年脑膜炎球菌疾病的流行病学和疫苗接种情况
考虑到青少年和年轻人是该病的主要传播者和潜在疫苗受益者,优先防控这一群体的IMD不仅可以直接降低这一年龄段的疾病风险,还可以通过降低传播到其他年龄组的可能性,间接提供群体保护。
MedSci原创 - 四价脑膜炎球菌结合疫苗(MenACWY),侵袭性脑膜炎疾病(IMD) - 2024-04-16
FDA批准首款脑膜炎球菌血清群B疫苗Trumenba
10月29日,美国食品与药物管理局(FDA)宣布,通过加速审批通道批准了首款用于预防脑膜炎奈瑟球菌血清群B引起的侵袭性脑膜炎球菌病的疫苗Trumenba,该疫苗适用于10至25岁人群。脑膜炎球菌病是一种危及生命的疾病,由感染血流(败血病)及大脑、脊髓(脑膜炎)四周内膜的细菌引起。脑膜炎奈瑟菌是细菌性脑膜炎的一个主要因素。
医学论坛网 - 脑膜炎球菌,血清群B,疫苗,Trumenba - 2014-11-05
法国确诊首例新型冠状病毒感染
法国卫生部网站8日发布公告,证实法国发现首例新型冠状病毒感染病例。 公告称,这名患者曾在阿拉伯联合酋长国短期逗留,目前已被隔离并接受重症监护。法国卫生部表示,这是法国目前首例此种冠状病毒感染,将对此展开流行性病理学的深入调查。法国卫生部部长玛丽索尔·图雷纳在当日的新闻发布会上表示,该病例与中国目前的H7N9禽流感病例无关。 据世界卫生组织网站介绍,去年在约旦、沙特出现的此种新型冠状
人民日报 - 新型冠状病毒 - 2013-05-09
“二手烟”增加儿童患脑膜炎风险
英国一项最新研究表明,儿童经常暴露在“二手烟”环境中会显著增加患脑膜炎的风险,研究人员呼吁人们尽量避免在孩子周围吸烟。 英国诺丁汉大学等机构研究人员在新一期《BMC公共健康》杂志上报告说,他们为探索被动吸烟与侵入性脑膜炎球菌病之间的关系而综合回顾了过去十多项相关研究,结果显示,经常暴露在“二手烟”环境中的5岁以下儿童,患侵入性脑膜炎球菌病的风险会是正常情况的两倍以上
《BMC公共健康》 - 二手烟,脑膜炎,儿童 - 2013-01-21
PLOS ONE:新发现支持脑膜炎新疫苗的开发
牛津大学在本月的PLOS ONE期刊上发表了一项新研究结果,支持了脑膜炎球菌感染新疫苗的开发,该疫苗是基于脑膜炎球菌(脑膜炎奈瑟菌)的外膜蛋白Opa(Opacity-associated&
网络 gracezsq - 脑膜炎,败血症 - 2013-01-04
【盘点】脑膜炎最新研究成果汇总
脑膜炎(meningitis)系指软脑膜的弥漫性炎症性改变。由细菌、病毒、真菌、螺旋体、原虫、立克次体、肿瘤与白血病等各种生物性致病因子侵犯软脑膜和脊髓膜引起。细菌、病毒、真菌、螺旋体、原虫、立克次体、肿瘤与白血病等各种生物性致病因子侵犯软脑膜和脊髓膜均可引起脑膜炎,其中细菌性脑膜炎是一种特别严重的疾病需及时治疗,如果治疗不及时,可能会在数小时内死亡或造成永久性的脑损伤
MedSci原创 - 脑膜炎 - 2016-09-19
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