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<font color="red">生物</font>安全病原微<font color="red">生物</font>安全数据单描述指南

生物安全病原微生物安全数据单描述指南

本文件是针对人间传染的病原微生物为对象的病原微生物安全数据单描述的规范,包括已知病原微生物、未知或新发病原微生物的安全数据单描述规范,不是病原微生物风险评估信息。

中国医药生物技术 - 生物安全,病原微生物安全 - 2023-06-10

<font color="red">生物</font>安全 病原微<font color="red">生物</font>安全数据单描述指南

生物安全 病原微生物安全数据单描述指南

本标准规定病原微生物安全数据单(PMSDS)描述的结构、内容和通用形式。

中国医药生物技术协会 - 生物安全,病原微生物 - 2022-07-07

<font color="red">生物</font>制品<font color="red">生物</font>活性/效价测定方法验证指导原则浅析

生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则浅析

《中国药典》2020年版三部“生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则”中适用于生物制品生物活性/效价测定方法验证的指导原则解析。

中国药品标准 - 2022-08-02

FDA指南:<font color="red">生物</font>仿制药和可互换<font color="red">生物</font>仿制药产品的标签

FDA指南:生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人根据公共卫生服务法(PHS Act)第18条第351(k)条(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申请),为拟议的生物仿制药和可互换的生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-11-30

FDA 指南:<font color="red">生物</font>仿制药和可互换<font color="red">生物</font>仿制药产品的标签

FDA 指南:生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人为拟议的生物仿制药和可互换生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-09-27

苏桥<font color="red">生物</font>与新码<font color="red">生物</font>达成全面战略合作

苏桥生物与新码生物达成全面战略合作

2019年6月14日,致力于“采用颠覆性技术,最快成就客户”,纯粹的生物大分子CDMO公司 -- 苏桥生物(苏州)有限公司(以下简称“苏桥生物”)与以“创新科技满足临床需求”为宗旨,致力于生物制品研发生产的创新型生物医药企业 -- 浙江新码生物医药有限公司(以下简称“新码生物”),在苏州就一种新一代单克隆抗体偶联药物(ADC)ARX788的单克隆抗体(mAb)部分的后期临床产品

美通社 - 苏桥生物,新码生物 - 2019-06-17

Science:<font color="red">生物</font>工程out?化学物理手段也能改造<font color="red">生物</font>

Science:生物工程out?化学物理手段也能改造生物

最新《Science》期刊的一篇有争议的文章宣称,不用基因工程手段,也能把“智能化”功能直接种植到棉花纤维中。

生物通 - 基因工程,智能化,Science - 2017-09-19

基于<font color="red">生物</font>药剂学分类系统的<font color="red">生物</font>等效性豁免指导原则草案

基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免指导原则草案

这将有助于ICH标准的转化实施,通过体外实验得到关键数据,避免昂贵的人体试验,从而节约成本且更符合伦理。

中国药品标准 - 生物等效性豁免 - 2023-11-20

Science:抗癌<font color="red">生物</font>碱Noscapine<font color="red">生物</font>合成途径研究新进展

Science:抗癌生物碱Noscapine生物合成途径研究新进展

5月31日,Science杂志在线报道了抗癌生物碱诺斯卡品(Noscapine)生物合成途径的最新研究进展。Noscapine是从鸦片罂粟中提取的一种抗肿瘤生物碱。它可在人类细胞中结合微管蛋白,将细胞周期阻断在有丝分裂中期。阐明其生物合成途径将促进Noscapine及其相关生物活性

生物谷 - 肿瘤,癌症,Noscapine - 2012-06-09

<font color="red">生物</font>细胞免疫疗法

生物细胞免疫疗法

MedSci原创 - 生物细胞免疫疗法,医师,临床 - 2015-12-03

生物生物在线用户交流会报道

    生物谷报道:2008年5月29日,生物生物在线用户交流会在上海国际展览中心创新论坛成功召开。参加交流会的嘉宾有来自上海市科委的主要领导,有生命科学领域运营商,也有回国创业的海归人员,还有生命科学领域网络和杂志的服务商,交流会就国内生物行业的发展以及前数据库营销方面的问题做了一次深入的探讨。    生物谷、生物在线网的市场

会议 - 2008-06-06

生物治疗备受关注 多家创业生物公司涉足

21世纪初,人类对基因组认识的巨大进步带动了一批生物技术公司的兴起,现在这种情况也发生在微生物领域。随着人们对“体内微生物如何影响健康”这一知识了解的增多,有一批生物公司出现,开始在这个领域创业。微生物与人体健康人类基因组计划在2003年完成以后,许多科学家认识到解密人类基因组基因并不能完全掌握人类疾病与健康的关键问题,因为人类对自身体内存在的巨大数量的,与人体共生的微生物菌群几乎一无所知。

MedSci原创 - 微生物,公司 - 2014-02-07

关注国际生物技术前沿 加速生物产业腾飞

这是发生在6月19日国际生物技术前沿论坛上的一幕。 国际生物技术前沿论坛现场(生物谷bioon.net 摄) 与包博士同样出现在此次论坛做报告的还有来自美国斯坦福大学

会议 - 2010-06-24

创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则

发布时间

CDE - 创新药,生物等效性 - 2022-01-24

WS 589-2018《病原微生物实验室生物安全标识》

卫健委 - 病原微生物,实验室生物安全 - 2022-11-08

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