首个国产PD-1抗体获批上市，预期价格更“亲民”
12月17日，国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
生物探索 - PD-1 - 2018-12-18
2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总
2023年1月，NMPA批准上市了14款新药，2月，NMPA批准上市了9款新药，亮点有：国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗
MedSci原创 - 新药，NMPA - 2023-03-24
2019年国内抗体药物市场和临床研究现状
2018年全球药品销售额Top 10中，抗体药物有8个，包括单抗药物6个，融合蛋白2个，分别为阿达木单抗Humria（修美乐）、帕博利珠单抗Keytruda（可瑞达，“K药”）、曲妥珠单抗Herceptin（赫赛汀）、贝伐珠单抗Avastin（安维汀）、利妥昔单抗Rituxan（美罗华）、纳武利尤单抗Opdivo（欧狄沃，“O药”）和依那西普 (Etanercept)、阿柏西普 (Afliberc
火石创造 - 抗体药物，临床研究 - 2019-08-27
ASCO 2020 | 肺鳞癌免疫治疗新突破，百济神州展现中国“研”值
2020年5月29日，全球肿瘤界的年度盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正式揭开序幕。
生物探索 - ASCO，百济神州 - 2020-05-31
2018年CFDA 十大热点动向！
2018 年，我们告别了 CFDA，迎来了全新的 NMPA，药物审批速度也在逐渐加快，四家企业的试剂盒获得批准，很多事情正在发生。
转化医学网 - CFDA，NMPA - 2018-12-20
默沙东在美国自主撤回Keytruda治疗转移性小细胞肺癌适应症
3月1日，默沙东宣布在美国自主撤回Keytruda (帕博利珠单抗)用于治疗接受铂类化疗和至少一种其他治疗方案中或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)患者的适应症。这个决定是默沙东与FDA沟通后
医药魔方 - FDA，癌症，小细胞肺癌 - 2021-03-07
默沙东Keytruda获批，第2个PD-1药物正式登陆中国
2018年7月25日，默沙东PD-1单抗Keytruda（帕博利珠单抗）的中国上市申请（JXSS1800002）正式获得国家药品监督管理局批准，成为继百时美施贵宝Opdivo之后第2个正式在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物（见：重磅！Opdivo在中国正式获批上市！定价猜想……）。Keytruda的中国上市时间比Opdivo晚了1个多月，但二者适应症不同。Opdivo用于二线治疗非小细胞肺
医药魔方Plus - Keytruda，默沙东 - 2018-07-26
国新办举行癌症防治工作和药品税收优惠政策吹风会 持续释放抗癌药政策红利
“2018年以来，李克强总理三次主持召开国务院常务会议，对加快抗癌新药的上市等议题作出重要部署，国家药监局认真贯彻落实国务院的决策部署，抓紧出台了一系列加快抗癌新药上市的政策举措，也快速审批了一批抗癌新药
中国医药报 - 吹风会，释放，红利 - 2019-02-20
国产PD-(L)1单抗在尿路上皮癌中的应用
2018年的诺贝尔生理学或医学奖将目光锁定在了肿瘤免疫治疗。来自美国和日本的科学家James Allison和Tasuku Honjo因为发现了通过抑制负性免疫调节可以达到治疗癌症的效果而分享了这一科学界的最高荣誉。肿瘤免疫治疗中的免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitors，ICIs）是目前的研究热点并已经产生了巨大的转化价值，作为一种可能具有广谱抗癌作用的新型治疗
ioncology - 国产PD-(L)1单抗，尿路上皮癌 - 2019-01-10
第二个国产PD-1 定价要公布了
今天（2月22日），信达生物在北京宣布，信迪利单抗注射液正式登陆国内市场。赛柏蓝在北京现场获悉， 达伯舒的定价，不久就将公布，或低于进口药品。去年，4款PD-(L)1抗体获批2018年，4款PD-(L)1抗体获批 。CPhl制药在线评论称，2018年是中国肿瘤免疫疗法元年，欧迪沃、可瑞达、拓益等为代表的PD-(L)1抗体在中国获批上市，中国肿瘤免疫治疗新时代自此开启。截止目前，4款PD-1单抗
赛柏蓝 - PD-1 - 2019-02-23
NMPA最近一个月批准10款创新药
从5月7日至6月6日，有超十款新药在国内获批上市或新增新适应症。其中有7款同日获批。包括新一代抗CD20单抗、PD-1抑制剂、EGFR-TKI等，涵盖滤泡性淋巴瘤、原发性高血压、非小细胞肺癌、肝细胞癌
人民网 - NMPA - 2021-06-06
信迪利单抗联合达攸同（贝伐珠单抗）用于一线治疗肝癌获批准
6月28日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司
网络 - 信迪利单抗 - 2021-06-28
ASCO 2020：K药联合仑伐替尼的“可乐组合”在肾透明细胞癌再显威
在II期临床研究Keynote-146中，入组了104名转移性透明细胞肾细胞癌患者接受帕博利珠单抗（K药）联合仑伐替尼治疗，也称为可乐组合。这些患者先前已经接受过2到3种疗法，如PD-1/L1疗法、P
MedSci原创 - 肾透明细胞癌，仑伐替尼，ASCO 2020 - 2020-05-30
PD-1是否值得进入医保谈判目录
2019年7月25日，全球顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）背靠背在线发表两篇关于肾性贫血创新药罗沙司他的研究论著，公布其在中国的两项III期临床试验结果；并配发国际知名肾病专家述评。这是NEJM首次发表由中国大陆医生作为第一和通讯作者的新药III期临床试验，也是该杂志首次背靠背发表中国团队的临床试验。罗沙司他作为国家1类创新药、全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-P
网络 - PD-1 - 2019-08-13
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