M7(R2)正文中文译文
ICH指导原则《M7(R2):评估和控制药物中的DNA活性(致突变)杂质以限制潜在的致癌风险》现进入第3阶段征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - DNA - 2023-10-11
Nat Commun:“患者H.M.”大脑的尸检
“患者H.M.”(该患者的病例在有关大脑功能与记忆的理论的发展中扮演过一个重要角色)大脑的尸检分析,揭示了可能会影响我们对海马体在记忆中所起作用之认识的新细节。Henry Molaison(“患者H.M.”)是涉及记忆的最著名的人类神经科学研究病例。由于未知的原因,他在10岁时开始出现轻度癫痫,到15岁时发展成严重癫痫。当时的抗惊厥药物不是非常有效,所以在1953年他27岁时,“患者H.M.”
Nature中文网 - 海马体,癫痫 - 2014-03-18
【中文】M12:药物相互作用研究(草案)
ICH指导原则《M12:药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。本文为M12中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物相互作用 - 2023-07-20
【英文】M12:药物相互作用研究(草案)
ICH指导原则《M12:药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。本文为 M12英文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物相互作用 - 2023-07-20
Oncogene:动态m6A mRNA甲基化阐释了METTL3-m6A-CDCP1信号轴在化学致癌中的作用
N6甲基腺苷(m6A)是哺乳动物mRNAs中最丰富的内在修饰。尽管在各种各样的生理过程中具有重要的功能,m6A在化学致癌中的作用仍旧未知。最近,有研究人员分析了化学致癌剂诱导细胞性状转化过程中动态m6A mRNA修饰过程情况,并鉴定了细胞转化相关的受调控的m6A位点。明显的是,研究人员在恶性转化细胞CDCP1致癌基因的mRNA 3′-UTR区域发现m6A增加。m6A甲基转移酶METTL3和脱甲基酶
MedSci原创 - 膀胱癌,甲基化,化学致癌 - 2019-03-12
FDA 指导文件:M12 药物相互作用研究
本指南提供了建议,以促进在治疗产品开发过程中设计、实施和解释酶或转运蛋白介导的体外和临床药物-药物相互作用 (DDI) 研究的一致方法。一致的方法将减少制药行业的不确定性,以满足多个监管机构的要求,并
FDA - 药物相互作用,M12 - 2022-08-31
Müller-Weiss病合并腱鞘囊肿1例
Müller-Weiss病是一种以不明原因出现中足慢性疼痛、足舟骨压缩碎裂和后足进行性畸形为特点的疾病。其病因目前不完全清楚。
足踝外科电子杂志 - Müller-Weiss,腱鞘囊肿 - 2019-01-24
(药学)药物性肝损伤M&V量表
(药学)药物性肝损伤M&V量表 - 2022-09-27
2014 M受体拮抗剂临床应用专家共识
中华泌尿外科杂志.2014.35(2):81-86. - 2014-02-01
FDA M7(R2) 附录:应用 ICH M7 指南的原则计算特定化合物的可接受摄入量
国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 的使命是在全球范围内实现更大程度的监管协调,以确保以最节约资源的方式开发、注册和维护安全、有效和高质量的药物 方式。 通过协调世界各地的监管预期,ICH 指
FDA - ICH - 2022-08-04
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