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和记黄埔的Surufatinib获得<font color="red">FDA</font>授予<font color="red">快速通道指定</font>，用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌肿瘤

和记黄埔的Surufatinib获得FDA授予快速通道指定，用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌肿瘤

Surufatinib是一种新型的口服血管免疫激酶抑制剂，可选择性抑制酪氨酸激酶活性相关的血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）。

MedSci原创 - 神经内分泌肿瘤，surufatinib，FDA授予快速通道指定 - 2020-04-18

Levo Therapeutics的鼻内卡贝缩宫素治疗Prader-Willi综合症，获得<font color="red">FDA</font>的<font color="red">快速通道指定</font>

Levo Therapeutics的鼻内卡贝缩宫素治疗Prader-Willi综合症，获得FDA的快速通道指定

Levo Therapeutics的LV-101（鼻内卡贝缩宫素）获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道指定，用于治疗Prader-Willi综合症（PWS）。

MedSci原创 - Levo，Therapeutic，鼻内卡贝缩宫素，Prader-Willi综合症，FDA快速通道指定 - 2019-11-22

OP-1250获<font color="red">FDA</font>的<font color="red">快速通道指定</font>用于ER+/HER2-转移性乳腺癌患者

OP-1250获FDA的快速通道指定用于ER+/HER2-转移性乳腺癌患者

女性乳腺癌是全球发病率第一的癌症，2020年有230万名女性患上乳腺癌，其中有68.5万人死亡。我国女性乳腺癌的发病人数和死亡人数均居全球首位。

MedSci原创 - 乳腺癌 - 2022-10-31

获得1亿美元融资后，荣昌生物的融合蛋白TACI-Fc治疗红斑狼疮获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道指定</font>

获得1亿美元融资后，荣昌生物的融合蛋白TACI-Fc治疗红斑狼疮获得FDA快速通道指定

RC18是一种新型的重组TACI-Fc（跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用分子）融合蛋白，用于治疗自身免疫性疾病。

MedSci原创 - 系统性红斑狼疮，FDA快速通道指定，TACI-Fc融合蛋白 - 2020-04-18

Daré Bioscience的克林霉素水凝胶DARE-BV1获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道指定</font>，用于治疗细菌性阴道病

Daré Bioscience的克林霉素水凝胶DARE-BV1获得FDA快速通道指定，用于治疗细菌性阴道病

DARE-BV1在临床研究中，单次给药7至14天后，细菌性阴道病患者的临床治愈率达到86％。

MedSci原创 - 细菌性阴道病，DARE-BV1，克林霉素水凝胶 - 2020-03-12

Agenus的PD-1单抗Balstilimab联合CTLA-4单抗Zalifrelimab治疗晚期宫颈癌，获得<font color="red">FDA</font>的<font color="red">快速通道指定</font>

Agenus的PD-1单抗Balstilimab联合CTLA-4单抗Zalifrelimab治疗晚期宫颈癌，获得FDA的快速通道指定

Agenus宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已为其PD-1单抗balstilimab与CTLA-4单抗zalifrelimab联合治疗复发或难治的转移性宫颈癌患者，授予了快速通道指定。

MedSci原创 - PD-1单抗Balstilimab，CTLA-4单抗Zalifrelimab，晚期宫颈癌 - 2020-03-14

Intensity的INT230-6获得<font color="red">FDA</font>的<font color="red">快速通道指定</font>，用于治疗复发或转移性三阴性乳腺癌

Intensity的INT230-6获得FDA的快速通道指定，用于治疗复发或转移性三阴性乳腺癌

Intensity Therapeutics的INT230-6用于治疗经过两次治疗后失败的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC），获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道指定。

MedSci原创 - INT230-6，通道指定，复发或转移性三阴性乳腺癌 - 2019-04-17

<font color="red">FDA</font>授予伊立替康脂质体（ONIVYDE）<font color="red">快速通道指定</font>，用于转移性胰腺癌的一线联合治疗

FDA授予伊立替康脂质体（ONIVYDE）快速通道指定，用于转移性胰腺癌的一线联合治疗

转移性胰腺癌患者的5年总生存率为3％

MedSci原创 - 转移性胰腺癌，快速通道指定，伊立替康脂质体（ONIVYDE） - 2020-06-17

<font color="red">FDA</font>授予β3-肾上腺素能受体拮抗剂APD418用于代偿性心力衰竭治疗的<font color="red">快速通道指定</font>

FDA授予β3-肾上腺素能受体拮抗剂APD418用于代偿性心力衰竭治疗的快速通道指定

在美国食品和药物管理局（FDA）已经授予Arena Pharmaceuticals公司的β3肾上腺素能受体（ADRR）拮抗剂APD418的快速通道指定，用于治疗代偿性心脏衰竭（DHF）。

MedSci原创 - FDA，β3-肾上腺素能受体拮抗剂，APD418，代偿性心力衰竭，快速通道指定 - 2020-01-17

Orphazyme的热休克蛋白疗法Arimoclomol治疗肌萎缩性侧索硬化症，获得美国<font color="red">快速通道指定</font>

Orphazyme的热休克蛋白疗法Arimoclomol治疗肌萎缩性侧索硬化症，获得美国快速通道指定

Arimoclomol通过增加热休克蛋白的产生，帮助挽救错误折叠的蛋白，清除蛋白聚集体来治疗肌萎缩性侧索硬化症。

MedSci原创 - 肌萎缩性侧索硬化症，热休克蛋白疗法，Arimoclomol - 2020-06-03

EHP的大麻双酚衍生物口服制剂EFDA-101治疗系统性硬化症，获得美国<font color="red">FDA</font>的<font color="red">快速通道指定</font>

EHP的大麻双酚衍生物口服制剂EFDA-101治疗系统性硬化症，获得美国FDA的快速通道指定

Emerald Health Pharmaceuticals（EHP）临床主要候选产品EHP-101，获得了美国食品和药物管理局的快速通道认证，用于治疗系统性硬化症（SSc）。

MedSci原创 - EHP，大麻双酚衍生物口服制剂，EFDA-101，系统性硬化症，FDA，快速通道指定 - 2020-03-06

Blaze Bioscience的光学成像剂BLZ-100用于"点亮"儿童中枢神经系统肿瘤，获<font color="red">FDA</font>授予<font color="red">快速通道指定</font>

Blaze Bioscience的光学成像剂BLZ-100用于"点亮"儿童中枢神经系统肿瘤，获FDA授予快速通道指定

BLZ-100是一种靶向肿瘤的光学成像剂，通过在手术过程中实时、高分辨率地显示癌细胞，可以更加高效地切除癌组织，保留健康组织。

MedSci原创 - 光学成像剂BLZ-100，儿童中枢神经系统肿瘤，FDA授予快速通行指定 - 2020-04-08

CD20单抗Ublituximab与PI3K抑制剂Umbralisib联合治疗慢性淋巴细胞白血病，获<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道指定</font>

CD20单抗Ublituximab与PI3K抑制剂Umbralisib联合治疗慢性淋巴细胞白血病，获FDA快速通道指定

“很高兴获得ublituximab联合umbralisib（U2组合）治疗成人CLL的快速通道认证。这一称号将帮助加快U2的开发和监管审查。”

MedSci原创 - 慢性淋巴细胞性白血病，CD20单抗Ublituximab，PI3K抑制剂Umbralisib - 2020-10-22

Akari的补体抑制剂Nomacopan治疗小儿造血干细胞移植相关血栓性微血管病，获得FDA快速通道指定

Akari Therapeutics宣布其nomacopan治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）儿科患者，喜获美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道指定。

MedSci原创 - Akari，补体抑制剂，Nomacopan，小儿造血干细胞移植相关血栓性微血管病，快速通道指定 - 2019-08-15

Pulmatrix的吸入式抗真菌药Pulmazole获得FDA的快速通道指定，用于治疗哮喘患者的过敏性支气管肺曲霉病

Pulmatrix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将其PUR1900（Pulmazole）授予快速通道指定。

MedSci原创 - Pulmatrix，吸入式抗真菌药，Pulmazole，快速通道指定，哮喘，过敏性支气管肺曲霉病 - 2020-02-01

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