2016体外诊断试剂大盘点
体外诊断(IVD,In-Vitro Diagnostics)是现代医学诊断、治疗、预防等临床决策的基石。我国IVD行业起步较晚,呈现基数小、增速快等特点。经过30多年的发展现已具备产业规模发展条件,IVD试剂行业整体正处于周期景气的高点,未来中国体外诊断市场仍将保持15%到20%的增长,医药企业可以通过投资并购相关企业进一步的扩大体外诊断试剂的市场份额。
火石创造 - 体外诊断 - 2016-12-27
IVD新技术丨 DNA和RNA超快速检测方法
本文报道了一种用于DNA和RNA的超快速BS-seq方法。使用优化配方,短时间高温处理即可提供了比传统BS条件低得多的背景,特别是在具有高GC含量或高度结构化的基因组区域,如mtDNA。
小桔灯网 - 检测,DNA,RNA,BS-seq - 2024-01-28
IVD新技术丨诊断慢性炎症的新型标志物
本综述旨在讨论使用尖端技术发现唾液生物标志物的优势和挑战,这些生物标志物可能用于诊断/治疗几种具有炎症后果的慢性疾病,并寻求可能用唾液中可检测的可溶性介质取代传统途径。
小桔灯网 - 慢性炎症,IVD,唾液生物标志物 - 2023-07-24
IVD技术丨基于液体活检的胰腺癌早期诊断
胰腺癌(PC)是一种高度侵袭性的癌症,在标准护理治疗下诊断后的5年生存率约为5-10%。PC的高死亡率主要是52%的PC病例被诊断为晚期,此时很少有患者能够接受治疗干预。
小桔灯网 - 胰腺癌,液体活检 - 2023-12-22
PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则(征求意见稿)
本文为我中心组织编制了《PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局官网 - PD-L1 - 2024-01-22
IVD前沿丨可高效捕获循环肿瘤细胞新技术
文章描述了DNA -四面体框架偶联的适体“n-simplexes”,可以自行定义空间排列和化学计量,用作特异性靶向细胞膜上受体-配体相互作用的探针。
小桔灯网 - 循环肿瘤细胞,n-simplexes,DNA -四面体框架偶联 - 2024-03-20
IVD新技术:微流体在临床液体活检中应用
文章中,作者提出了一种被动、高效、粘弹性和无标签的微流体装置,能够直接从人体血液中分离sEV。集成系统包括两个模块:细胞去除模块和sEV分离模块。
小桔灯网 - 液体活检,微流体 - 2023-11-04
IVD前沿丨卵巢癌的早期诊断新技术
本研究的目的是为pDNA中体细胞拷贝数改变(SCNAs)的分析提供实验证据,并将其纳入命名为EVA(早期卵巢癌)测试中,可用于HGSOC的早期诊断。
小桔灯网 - 卵巢癌,高级别浆液性卵巢癌,pDNA - 2024-03-04
IVD前沿:肿瘤细胞生物标志物检测的研究现状
文章重点介绍了根据细胞内外不同的肿瘤标志物,利用电化学/荧光传感对其进行检测和分析的最新方法和现状。
小桔灯网 - 生物标志物,肿瘤细胞,电化学,荧光传感 - 2023-11-19
IVD技术丨血液检测的突破性技术创新
文章中作者审视了使用RT-qPCR测定血浆miRNA的分析管道,并强调当前标准实践需要优化的领域,并提出建议。
小桔灯网 - miRNA,血液检测 - 2024-01-14
IVD迎史上最强整治风暴 福建570家企业被责令整改
体外诊断试剂市场迎来了史上最强的整治风暴。近日,福建省食品药品监督管理局发布消息称,福建全省已完成前期体外诊断试剂风险排查工作,570家企业及单位被责令整改,其中整改生产企业24家、经营企业125家、使用单位421家。史上最强整治风暴 根据数据统计,福建省目前共有体外诊断试剂生产企业36家、经营企业969家、使用单位2324家。此次风险排查工作共排查全省所有在产的体外诊断试剂生产企业27
生物谷 - IVD,体外诊断,整改 - 2015-08-05
中国埃博拉病毒检测试剂待审
原标题:中国研制出“埃博拉”病毒检测试剂等待审批 人民网8月14日电 综合华大资讯消息,日前华大基因联合军事医学科学院微生物流行病研究所已研制出埃博拉病毒核酸检测试剂,并向国家食品药品监管总局申请了应急审批
人民网 - 埃博拉病毒,埃博拉出血热,病毒基因组 - 2014-08-15
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