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汇总:2020年NMPA共批准创新药48个,接近FDA水平

汇总:2020年NMPA共批准创新药48个,接近FDA水平

2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准48个新药,其中国产新药20个,进口新药28个。从药物类型上看,包括28个化药,15个生物药,3个中药,2个疫苗。

医药魔方 - NMPA - 2021-02-05

FDA拒绝了Celgene旗下的<font color="red">Ozanimod</font>用于多发性硬化症

FDA拒绝了Celgene旗下的Ozanimod用于多发性硬化症

Celgene周二(2018年2月27日)宣布,它已收到FDA拒绝关于该公司在治疗复发型多发性硬化症患者中使用Ozanimod的市场推广申请的信函。

MedSci原创 - ozanimod,多发性硬化症,干扰素 - 2018-02-28

重磅突发!百时美施贵宝宣布740亿美元收购新基

重磅突发!百时美施贵宝宣布740亿美元收购新基

1月3日晚间,百时美施贵宝宣布将以现金和股票作价合计740亿美元收购新基。

医药魔方Plus - 百时美施贵宝,新基,收购 - 2019-01-03

J Gastroenterol:炎症性肠病的最新治疗方案

J Gastroenterol:炎症性肠病的最新治疗方案

在过去的15年中,抗肿瘤坏死因子(TNF)药物的出现极大地改变了IBD的治疗策略,但其存在的最主要的问题是频发的继发性药物反应丧失。所幸的是目前探索出来的新的治疗方案,部分已经进入临床实践中。在抗细胞因子制剂中,抗-IL12/IL23单克隆抗体(mAb)已经在克罗恩病(CD)中用抗p40单克隆抗体-ustekinumab,进入临床实践。此外,更具选择性的抗IL23药物(抗p19)已经显示出疗效

江苏省人民医院消化科 - 炎症性肠病,IBD,治疗方案 - 2018-09-01

NEJM:<font color="red">ozanimod</font>治疗溃疡性结肠炎初见成效

NEJM:ozanimod治疗溃疡性结肠炎初见成效

Ozanimod(RPC1063)是鞘氨醇-1-磷酸受体亚型1和5的口服激动剂,可诱导外周血淋巴细胞隔离,有可能减少活化的淋巴细胞循环到胃肠道的数量。原始出处:William J.Wolf,et al.Ozanimod Induction and Maintenance Treatment for Ulcerative Co

MedSci原创 - ozanimod,溃疡性结肠炎 - 2016-05-05

2017最有可能出彩的临床试验们

2017最有可能出彩的临床试验们

2016年,我们看到了不少令人瞩目的新药研发范例。就拿刚过去的12月来说,12月14日,Clovis的PARP抑制剂Rubraca获批上市,治疗带有BRCA基因突变的经治晚期卵巢癌患者;圣诞前夕,Biogen与Ionis Pharmaceuticals也带来了首款获批治疗脊髓性肌萎缩症的药物。这些新药的上市,离不开临床试验中令人振奋的结果。是这些临床试验决定了研发人员多年的

药明康德 - 临床试验,出彩 - 2017-01-24

【盘点】溃疡性结肠炎2016年研究新进展

【盘点】溃疡性结肠炎2016年研究新进展

溃疡性结肠炎是一个局限在结肠粘膜和粘膜下层的疾病,病因尚未完全阐明,主要是侵及结肠黏膜的慢性非特异性炎性疾病,临床症状轻重不一,可有缓解与发作相交替,患者可仅有结肠症状,也可伴发全身症状。这里小编盘点下2016年关于溃疡性结肠炎的一些相关研究与大家分享。 【1】 维生素D缺乏可促进溃疡性结肠炎的发生 来自芝加哥大学医学院的一项研究表明,体外和在小鼠模型实验研究中均可发现维生素D具有

MedSci原创 - 溃疡性结肠炎 - 2016-08-10

盘点:当今生物医药界最具影响力人物

盘点:当今生物医药界最具影响力人物

2016是生物医药行业的转型之年。议员们热烈讨论药品价格改革,患者强烈要求FDA加快审批速度,大量资本涌入医药研发,CAR-T治疗、PD-1抑制剂、丙肝新药......整个行业呈现井喷之势。 然而,除了正面的因素之外,这个行业的一些支柱也将在未来的一年中愈发脆弱。例如生物仿制药的崛起,正在给整个行业带来一次不小的震动;曾经一度被看好的生物技术IPO,也近乎枯竭。究竟什么才是新药获批的决定因素

生物谷 - 医药,人物 - 2016-03-23

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