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中国首个新冠mRNA疫苗获批启动<font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>

中国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验

由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研究、开发形成的新型冠状病毒mRNA候选疫苗(ARCoV)已于6月19日正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是中国国内首个获批开展临床试验的

中国新闻网 - 新冠mRNA疫苗 - 2020-06-25

<font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>中的机构和伦理(伦理篇)

临床试验中的机构和伦理(伦理篇)

伦理委员会要审查的项目类型逐渐增多,药物、器械、IVD、科研等。其中,药物类型的项目审查相对完善。我们这一期就以药物临床试验的伦理委员会审查为例,和大家分享一下伦理委员会的一二。  

Clinical Discovery - 伦理 - 2020-03-29

辉瑞新冠疫苗Ⅲ期<font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>出现副作用,目前仍在调查

辉瑞新冠疫苗Ⅲ期临床试验出现副作用,目前仍在调查

暨上周阿斯利康新冠疫苗因受试者出现不良反应暂停临床试验后,本周,辉瑞的新冠疫苗也出现了波折。

亿欧 - 辉瑞,副作用,新冠疫苗 - 2020-09-16

被暂停的牛津-阿斯利康新冠疫苗<font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>将恢复

被暂停的牛津-阿斯利康新冠疫苗临床试验将恢复

9月12日, 从牛津大学疫苗研发团队处获悉,该团队与阿斯利康合作研发的新冠疫苗将重新恢复临床试验。牛津大学疫苗团队向澎湃新闻发送邮件称,该款新冠疫苗的随机对照临床试验将在英国所有临床试验地点继续进行。

医谷网 - 临床试验,赛诺菲 - 2020-09-13

<font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>中的风险识别及风险管理

临床试验中的风险识别及风险管理

临床试验中不好的一面--风险,临床试验中处处都有坑。对待未知的事物,我们都会感觉莫名的恐惧和消极,但是对待任何未知事物人们的处理流程都是相似的,先认识,理解,再在这个认知的基础上去想办法应对,并加以利

MedSci原创 - 风险管理,临床试验 - 2020-03-29

阿斯利康新冠疫苗<font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>1名巴西志愿者死亡

阿斯利康新冠疫苗临床试验1名巴西志愿者死亡

由阿斯利康和牛津大学共同研发腺病毒载体疫苗AZD1222再出风波,日前,有多家外媒报道称,一名志愿者在该公司位于巴西的新冠病毒疫苗研究中死亡。

医谷网 - 新冠疫苗试验 - 2020-10-25

近期多起新冠疗法<font color="red">试验</font>暂停表明<font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>安全系统正常运行,公众不必担忧

近期多起新冠疗法试验暂停表明临床试验安全系统正常运行,公众不必担忧

礼来公司针对新冠病毒的ACTIV-3单克隆抗体治疗的三期试验由于潜在的安全隐患而被暂停。

MedSci原创 - 中和抗体,礼来,吉利德,瑞德西韦,瑞德西韦(Remdesivir) - 2020-10-15

王进:我曾把<font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>带到了战火纷飞的格鲁吉亚

王进:我曾把临床试验带到了战火纷飞的格鲁吉亚

在国内创新药研发浪潮下,临床试验作为最关键一环备受关注,其结果是决定创新药能否如期上市的敲门砖。负责把控临床试验的“将才”一般被药企称作首席医学官(CMO)。业内对于CMO的求

医药魔方 - 临床试验,王进,格鲁吉亚 - 2021-01-10

medRxiv: COVID-19注册<font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>概况如何?

medRxiv: COVID-19注册临床试验概况如何?

在疾病流行的背景下,临床医生和研究人员获得世界各地不同团队正在建立的快速和高质量的临床试验信息是至关重要的,这些结果将告知使用的抗病毒药物、其剂量和持续时间、患者的纳入和排除标准、将要评估的结果以及临

生物探索 - Covid-19 - 2020-03-25

<font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>中“期中分析”深度剖析

临床试验中“期中分析”深度剖析

一、期中分析来由

临床流行病学和循证医学 - 期中分析,临床试验 - 2020-03-16

药物<font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>受试者隐私保护的有关伦理问题及其研究进展

药物临床试验受试者隐私保护的有关伦理问题及其研究进展

药物临床试验受试者隐私保护的

中国医学伦理学 - 受试者,隐私保护 - 2020-10-29

FDA允许开展Silmitasertib治疗COVID-19患者的II期<font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>

FDA允许开展Silmitasertib治疗COVID-19患者的II期临床试验

生物制药公司Senhwa Biosciences今日宣布,已收到美国食品和药品监督管理局(FDA)肯定回复,将开始II期临床试验,以评估Silmitasertib治疗中度COVID-19患者的有效性。

MedSci原创 - Covid-19,Silmitasertib,CK2 - 2020-11-07

JAMA:急性心梗合并的亚<font color="red">临床</font>甲减或无需治疗!随机<font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>

JAMA:急性心梗合并的亚临床甲减或无需治疗!随机临床试验

甲状腺激素在调节心肌收缩的过程中发挥关键的作用。既往研究表明,急性心梗患者如果合并亚临床甲减(促甲状腺激素水平升高、而甲状腺素水平正常),预后较差。

中国循环杂志 - 治疗,急性心肌梗死,甲减,亚临床 - 2020-07-24

开源免费的<font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>设计平台

开源免费的临床试验设计平台

FDA于2019年11月更新推出的指南(最终版)“Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics"较2010年的草稿版展现了对适应性设计更积极的姿态和支持的立场。该指南描述了适应性设计的重要概念和原则(如控制假阳性率,保持试验完整性等);提供了一系列不同类型药物和场景下成功应用适应性设计的案例;建议了申办者需提供的帮助FD

统计师夏凡 - 临床试验,免费 - 2020-01-26

罕见病临床试验网络建设:FDA 加速器计划及反馈意见

过去十年中,在规划和执行罕见病药物开发的临床试验方面取得了一些进展。2018 年,有史以来第一次,美国FDA 批准的大多数新分子实体是用于治疗罕见病的孤儿药。但是在大约 7000 种已知罕见病中,只有

网络 - 罕见病 - 2020-09-24

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