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FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda第4个突破性药物资格:经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)

FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda第4个突破性药物资格:经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)

美国制药巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)本月在美国监管方面喜讯不断。本月中旬,FDA授予Keytruda治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的优先审查资格。如果不出意外,Keytruda将于今年8月26日获批治疗HNSCC适应症。 而就在最近,Keytruda在美国监管方面再度传来喜讯,FDA已授予Keytr

生物谷 - 默沙东,PD-1,免疫疗法 - 2016-04-21

【盘点】癌症免疫检查点疗法的现状与展望

【盘点】癌症免疫检查点疗法的现状与展望

越来越多的证据表明,天然或诱导产生的免疫反应能够有效针对肿瘤抗原产生反应,从而杀伤肿瘤细胞。临床试验也表明,肿瘤组织间隙的免疫细胞浸润能够促进癌症患者的治疗效果。研究者们通过寻找在不同肿瘤组织中浸润的淋巴细胞的类型、功能和空间分布等信息,能够改善针对癌症患者的诊断与治疗方案的设计。伴随这些临床试验的进展,研究者们对癌症的"免疫监视(immunosurveillance)"现象开始越来越关注,即

生物谷 - 癌症免疫 - 2016-07-25

ASCO 2016:百时美免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗晚期非小细胞肺癌实现临床意义缓解

ASCO 2016:百时美免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗晚期非小细胞肺癌实现临床意义缓解

瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在2016年第52届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了一项II期临床研究(IMvigor210)中PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)用于既往未接受治疗(一线治疗)以及不适合顺铂为基础的化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的的更新数据。数据显示,Tecentriq使24%(n=28)的患者肿瘤体积缩小,在实现

生物谷 - Opdivo,Yervoy,非小细胞肺癌 - 2016-06-06

卫计委发文规范临床应用  国内免疫细胞治疗将得到规范化发展

卫计委发文规范临床应用 国内免疫细胞治疗将得到规范化发展

连日来,作为肿瘤治疗手段之一的“免疫疗法” 频频出现在各大媒体的报道当中,让这种当前世界最前沿的技术以一种特殊的方式进入到了大众视线。从最初的质疑,到国内多位领域专家纷纷发声,客观、科学地详细解读免疫疗法“前世今生”,让大众对于免疫疗法有了全面的认识。5月4日,国家卫生计生委召开了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电话会议,会议重申,自体免疫细胞治

生物谷 - 免疫疗法,肿瘤,精准医疗 - 2016-05-13

免疫疗法CAR-T的“江湖人生”

免疫疗法CAR-T的“江湖人生”

人生小哲理   当我退役的时候,我希望回头看我走过的路,每一天,我都付出了我的全部!“                  ——科比·布莱恩特 肿瘤治疗是一块难啃的硬骨头,人们总是费劲脑汁想要攻破。传统的化疗给患者带来了无比的苦楚,副作用更不说。当肿瘤免疫疗法突破那道防线出

happy猫 - 免疫疗法CAR-T - 2016-04-26

刘昌孝院士:生物医药全面开花

刘昌孝院士:生物医药全面开花

个体化治疗和免疫疗法成创新热点 2014年,美国食品药品监督管理局(FDA)审批的个性化药物仅占21%,2015年增长至28%,其中抗肿瘤药物增长至35%。这与业界对个性化药物优先审批有关。针对遗传性罕见病的新药的批准数量也在扩增,这反映了基因组学和个性化药物的进步。 数据分析认为,2016年,新研发的药物40%以上可能为个性化药物,今后这一比例还将会持续上升。2014年,

中国科学报 - 免疫,FDA,化学药物 - 2016-03-23

20年后的医疗保健会是什么样子?

20年后的医疗保健会是什么样子?

20年后的医疗保健会是什么样子?微生物:不仅限于肠道了解微生物定居在身体的每个毛孔乃至全身可带来一个全新的疾病预防和治疗模式。对肠道微生物的探究火爆关于特异反应性心血管疾病与微生物失调关系的研究。来自东弗吉尼亚医学院(诺福克)的胃肠病科主任、医学教授David A. Johnson博士,预测未来20年后,“肠道微生物对健康和疾病的作用将会变得更加清楚。识别菌群失调和并直接有针对性的恢复菌群平衡

MedSci原创 - 微生物,肠道菌群 - 2015-12-23

赛诺菲重金布局新一代口服小分子肿瘤免疫疗法

赛诺菲重金布局新一代口服小分子肿瘤免疫疗法

肿瘤免疫疗法是肿瘤治疗领域的一种新兴治疗方法,通过增强人体的免疫机能来抵御癌症,其中最令人瞩目的当属PD-1/PD-L1检查点抑制剂,这是一类注射型抗体药物,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者的生存。 目前,PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈,市场峰值高达350亿美元,该领域佼佼者包括百时美施贵宝、默沙东、罗氏、阿斯利康。其中,

生物谷 - 肿瘤免疫,赛诺菲 - 2015-08-12

ASCO 2015:全球肿瘤药物研究最新进展

ASCO 2015:全球肿瘤药物研究最新进展

  一年一度的美国临床肿瘤学会议六月圆满落幕,在这一年一度的盛会中,各大制药企业纷纷晒出自己的明星产品,快来跟着生物谷小编的脚步,回顾一下本次ASCO都有哪些亮点: 百时美施贵宝力保肿瘤免疫领先地位 过去几年,百时美施贵宝一直是肿瘤领域的关注焦点。该公司设计出抗体与体内PD-1分子结合,用其激活机体免疫系统对抗肿瘤。实验表明,非鳞状肺癌患者在服用公司研发的Opdivo(niv

生物谷 - 肿瘤药物,进展 - 2015-06-09

FDA受理PD-1免疫疗法Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌的申请

美国制药巨头默沙东(Merck & Co)在研PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已受理Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制品许可(sBLA)。此次sBLA的提交,是基于一项关键性II/III期临床研究KEYNOTE-010的数据,该研究在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,首次采用基于PD

不详 - 默沙东,Keytruda,非小细胞肺癌 - 2016-03-08

基因泰克模式”是制药企业的通用模式吗?

最近包括福布斯Bernard Munos在内的多位生命科学领域的分析家相继发表文章,在批评“Valeant模式”的同时也探讨制药工业的未来发展模式。比如Munos通过计算2011至2015年上市新药占2015年销售额的百分比指出,施贵宝和强生在过去5年开发的新药销售对公司营业额的贡献最大,分别占2015年营业额的39%和22%。相反,过半制药巨头(6个)自2006年之后上市的新药在2015

不详 - 基因泰克,Valeant,制药企业 - 2016-03-26

Lancet Respir Med:免疫疗法,第三波肺癌治疗新潮流—呼吸病学2015年度总结专题

继1980年代化疗和2000年代的靶向治疗之后,免疫肿瘤学是改善非小细胞肺癌治疗效果的第三波潮流。免疫疗法对于肺癌患者有可能产生持久的治疗反应,这将是改善肺癌治疗效果的最大的潮流。

MedSci原创 - 免疫疗法,肺癌,呼吸病学,年度总结 - 2015-12-03

PD-L1免疫治疗药物avelumab牵手表观药物entinostat,联合治疗卵巢癌研究启动

上月底,默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)免疫肿瘤联盟宣布启动PD-L1免疫疗法avelumab 2个新的III期临床试验(JAVELIN Ovarian 200,JAVELIN Bladder 100),前一个试验将调查avelumab治疗铂耐药卵巢癌的潜力,后一个试验将调查avelumab作为维持疗法一线治疗尿路上皮癌的潜力。这2个III期临床试验的启动,也标志着默克-辉瑞联盟

不详 - 默克,辉瑞,PD-L1免疫疗法,avelumab,entinostat,卵巢癌 - 2016-01-07

SABCS 2015:PD-L1免疫治疗在三阴乳腺癌(TNBC)治疗中显示潜力(JAVELIN研究)

JAVELIN研究: avelumab(摘要号S1-04)来自匈牙利森梅威思大学的Luc Dirix教授在本次大会上报告了JAVELIN研究的结果。JAVELIN研究旨在探索PD-L1抑制剂avelumab治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。本项研究共入组168例患者,其中58例为三阴乳腺癌(TNBC)患者,72例为ER+/HER2-或PR+/HER2-患者,26例为HER2+患者。结果

MedSci原创 - SABCS,乳腺癌,PD-L1,免疫 - 2015-12-21

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