安进骨质疏松症药物ROMO遭FDA拒绝
2016年秋天，安进骨质疏松药物romosozumab未能达到试验的次要关键终点，两个月前该药物再次出现了药物安全问题。对此，7月16日，美国FDA已经拒绝了该药物上市营销请求，但这对于该公司的竞争对手Radius来说是好消息。
新浪医药新闻 - ROMO，骨质疏松症 - 2017-07-17
2017最重磅的12个新药！
2017年，FDA批准了46个新药，打破了2015年（45个）创下的66年来最多获批新药纪录。再加上新批准的生物制品，2017年可谓是制药行业的大丰收年，FirstWord网站汇总分析了其中最值得关注的重磅产品。
医药经济报 - 新药，制药行业 - 2018-01-15
8月13日全球新冠肺炎（COVID-19）疫情简报，确诊超2077万，全球疫苗预购超57亿剂
据Worldometers实时统计数据显示，截至北京时间8月13日05时21分，全球新冠肺炎（COVID-19）确诊病例超2077万例，新增262,910例至20,774,696例，死亡病例达75万例
MedSci原创 - 新冠肺炎 - 2020-08-13
流感疫苗供货紧张，今年中检院签发数同比少了1000多万支
从今年10月底开始，广东、山东、河南以及宁夏银川、陕西西安等地的媒体都报道了当地流感疫苗“一针难求”的缺货情况。近日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）随机联系了江西、河南等地的一些基层卫生服务中心，也反馈称目前流感疫苗接种为自费，而且处于缺货状态。北京的两个社区卫生服务中心，则称目前自费流感疫苗储量较少，需要提前预约。澎湃新闻统计中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）官网公布的流
澎湃新闻 - 流感，佚名，紧张 - 2018-11-21
JPM大会为2024年指明方向：谷底转折，全球生物制药终将向上发展
回望过去一年，医疗行业穿越了2023最冷“寒冬”之后，2024年是否会迎来新的生机？
MedSci原创 - 生物制药，JPM大会 - 2024-01-13
JAMA：临床试验数据使用OA平台的状况调查不容乐观
对临床试验报告偏倚的担忧激发呼吁更多的开放性数据分享。作为回应，多家药企公司给研究者开发了工具以获取病人水平的临床数据。然而，这些分享的临床数据是否以及如何使用的尚不清楚。我们通过3个OA平台（ClinicalStudyDataRequest.com,YODA,SOAR,）来评估有多少临床试验是向公众开放的。这些平台的赞助商数据包括：葛兰素史克、阿斯特拉,勃林格殷格翰公司,卫材,礼来,诺华,罗氏公
MedSci原创 - 临床试验，OA平台，开放数据库 - 2016-03-30
安进新一代降脂药Repatha III期临床显著降低高胆固醇患者机采需求
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了新一代降脂药Repatha（evolocumab）一项III期临床研究的积极顶线数据，该研究入组了39例接受机采分离治疗（apheresis）控制低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的成人患者，这些患者尽管接受每周一次或每2周一次机采治疗同时配合他汀类药物治疗（如果耐受的话），但血浆LDL
生物谷 - 安进，高胆固醇，Repatha，PCSK9抑制剂 - 2017-03-14
并购复苏！渤健、uniQure、AZ等谁是大型药企下一个目标？
6月25日晚间，艾伯维与艾尔建联合宣布，双方已签订一项最终交易协议，艾伯维将以现金加股票交易方式收购艾尔建，交易总价约630亿美元，对应每股188.24美元，较艾尔建周一收盘价溢价45%。
新浪医药新闻 - 药企收购，业务调整 - 2019-06-27
溶酶体贮积症高危筛查项目将在30个省份开展
溶酶体贮积症(LSDs)是一组罕见的遗传性代谢疾病，以戈谢病、庞贝病、法布雷病、粘多糖贮积症I型比较常见。
中国新闻网 - 溶酶体贮积症 - 2020-06-21
杰特贝林（CSL Behring）启动C1酯酶抑制剂皮下给药研究
2012年5月3日，杰特贝林（CSL Behring）公司今天宣布，已启动了一项C1酯酶抑制剂国际性I/II期研究，该I/II期研究在遗传性血管水肿（hereditary angioedema，HAE）患者中开展，用于确定人类C1酯酶抑制剂（C1-esterase inhibitor，C1-INH）皮下注射配方（subcutaneous formulation）各种剂量的安全性及临床药理学（药代动
生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-06
全球黄热病疫苗短缺
安哥拉军队在今年2月于罗安达为居民接种黄热病疫苗。 图片来源：JOOST DE RAEYMAEKER 3个穿着淡蓝色塑料套装、戴着护目镜的人形成了一个人类鸡胚“传送带”。其中第一个人向鸡蛋中注入一种黄热病疫苗病毒，然后孵化4天，之后再将蛋壳顶部削掉；第二个人用镊子取出胚胎并放入一个大瓶子中；第三个人则向瓶中添加一些液体，随后再将这些胚胎混合成为包含数以百万减弱病毒颗粒的红汤。
中国科学报 - 黄热病 - 2016-04-07
SEARCH：美国针对20岁以下人群最大的糖尿病流行病学研究
SEARCH for Diabetes inYouth (SEARCH)是一项由美国CDC和NIDDK共同资助，于2000年启动的多中心研究。研究对象是美国20岁以下的糖尿病患者。第一个五年，共有：辛辛那提儿童医疗中心（Cincinnati Children's Hospital Medical Center)科罗拉多大学健康科学中心（University of Colorado Health S
dxy - 糖尿病，流行病学研究，SEARCH - 2013-07-04
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