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时美PD-1抑制剂Opdivo欧美监管收获好消息

时美PD-1抑制剂Opdivo欧美监管收获好消息

一方面,百时美施贵宝(BMS)抗癌免疫疗法PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)于今年7月获日本批准,用于治疗晚期黑色素瘤,是全球批准的首个PD-1抑制剂;另一方面,默沙东的PD-1抑制剂Keytruda

生物谷 - 抑制剂 - 2014-10-08

价格战烽烟再起,天价药还能风光多久?

生物制药公司艾伯维(AbbVie)与快捷药方公司(Express Scripts)近日达成了协议,决定将其售价83,319美元、用于丙肝治疗的新药Viekira Pak以非常优惠的折扣出售(具体折扣没有披露)。对于生物技术领域的投资者来说,这一消息无疑是一场灾难。这意味着,吉利德制药公司(Gilead Pharmaceuticals)在销售其丙肝治疗药物Sovaldi(每疗程售价84,000美

福布斯中文网 - 药械,天价药 - 2014-12-29

2014年美国血液病学会年会的赢家和输家

到目前为止,美国肿瘤学会年会已经成为全球最重要的年会,只要在年会上公布的临床数据就具有推动股票的潜力,但是今年12月8日召开的美国血液病学会年会让制药界感到非常值得参加此次年会。 会议与股票 没有什么能比最近开展的基金募集活动更能展示此次年会所带来的热情-例如 Kite制药、Juno治疗和Bellicum全部从T-细胞治疗的疯狂中获益。Agios制药公司在此次年会上公布的数据虽然值得商榷,

新康界 - 血液病 - 2014-12-16

盘点临床开发阶段的免疫哨卡抑制剂

免疫哨卡(Immune Checkpoint)是机体共刺激或抑制信号转换的开关,控制T细胞应答的幅度和持续时间。常见的免疫哨卡有细胞毒性T淋巴细胞蛋白4(CTLA-4)、程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)、和其配体PD-L1。免疫哨卡和配体的结合下调T细胞的活性,比如很多癌细胞表达大量免疫哨卡配体使之不受免疫T细胞攻击,也是癌细胞逃逸机体免疫系统攻击的主要机制。免疫哨卡抑制剂的成功开发重新“

美中药源 - 免疫哨卡 - 2014-11-04

盘点2014年:那些“上头条”的药物

风头正劲篇 抗纤维化药物Esbriet和Ofev 美国食品和药品管理局(FDA)在十月批准了两种治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。一种是Esbriet(pirfenidone吡非尼酮),制造商是InterMune公司(现在是瑞士罗氏的一部分)。另一种是Ofev(nintedanib),制造商是德国的勃林格殷格翰,针对促进组织结疤的通路,延缓由IPF造成的肺功能下降。不过,两种药物一年

X-MOL - FDA,登革热疫苗,淋巴细胞白血病 - 2014-12-15

一波重磅炸弹药物上市风暴来袭 TOP15名单大放送

默克公司的Keytruda(pembrolizumab)于2014年9月5日获得FDA批准,百时美施贵宝公司的Opdivo(Nivolumab)于2014年9月11日获得日本批准,此后,业界的注意力已经被转移至免疫治疗药物领域中

新康界 - 药物,上市 - 2014-11-11

ESMO:制药巨头最新研究进展盘点

2014年全球第二大肿瘤盛会-第39届欧洲临床肿瘤学会(ESMO)年会于当地时间2014年9月26日星期五下午14:30在西班牙首都马德里(Madrid)开幕,本届主题为“精准医学用于癌症治疗”。本次盛会(9月26日-30日)将有全球1.6万名代表出席,共同分享肿瘤医学中癌症研究、治疗和临床方面的最新进展。 截至目前,ESMO会议上已经公布了一些突破性的新数据。生物谷小编对数个制药巨头的最新

生物谷 - 制药巨头 - 2014-10-08

盘点:2014年医药研发十大III期失败案例

2014年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --近日,FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。看完这些案例,小编不得不感叹一句,让那些重磅预测都见鬼去吧! 在10大失败案例中,只有2个是小公司,其他全是制药巨头,包括:葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜,不过该公司今年收获了多个新药批文,帮助缓和了失败的冲击。

生物谷 - 医药研发,III期失败 - 2014-10-24

盘点:2014年9月份美国FDA审批药物亮点

  2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药,1类新分子实体药物2个,新生物药物2个,3类新剂型药物4个,4类新组合物药物1个,5类新规格或新生厂商药物3个,6类新适应症药物1个。 表1 2014年9月份美国FDA审批通过新药 注:数据来源:根据FDA网站统计整理 药物分类:1类新分子实体;3类新剂型;4类新组合物;5类药物新规格或新生商;6类新适应症 黑色素瘤生

新康界 - FDA,审批药物 - 2014-10-09

盘点:2014年FDA批准的孤儿药

1982年,美国的罕见病家庭和支持团体成立了一个“非正式联盟”,呼吁立法支持孤儿药和治疗罕见病的药物研发,1983年,这个组织成功使美国国会通过了“孤儿药法案”,该法案制定了发展孤儿药的诸多激励性措施。30多年过去了,FDA共认证近3000个孤儿药,获批的有400多个,涉及447种罕见病的治疗。在其2013年批准的27个新药中,也有10个是孤儿药。下面就让我们细数2014年1月至今FDA批

咸达数据 - 孤儿药,罕见病 - 2014-09-26

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