仿制药一致性评价即将展开
8月25日，国家食品药品监督管理总局发布公告，明确仿制药质量和疗效一致性评价相关具体要求，并发布通过一致性评价标识。公告指出，国家食药监总局将于近期开始受理或接收一致性评价申请，综合审评通过的产品，核发批准证明文件，发布公告、收入《中国上市药品目录集》，允许其使用通过一致性评价标识并享有相关政策。
健康报 - 仿制药，一致性评价，CFDA - 2017-09-04
创新药的创新医学市场之道——梅斯医学参加第六届中华医学事务年会！
2021年4月7日-9日，第六届中华医学事务年会在北京悠唐皇冠假日酒店召开，梅斯医学副总经理冉茂月女士在大会上发表了 “创新药的创新医学市场之道”主题演讲，敬请关注！
MedSci原创 - 会议报道，CMAC - 2021-04-15
注射剂一致性评价！
2017年12月22日，CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，自口服制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。
赛柏蓝 - 注射剂，一致性评价 - 2017-12-24
椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则
为进一步规范椎间融合器医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局 - 椎间融合器的放置 - 2024-02-03
Radiology：CT评价经动脉化学栓塞术药物分布
本研究旨在利用CT评价兔肿瘤模型肝肿瘤经动脉化学栓塞（TACE）术后药物分布及治疗。
MedSci原创 - CT，经动脉化学栓塞术，药物分布 - 2019-03-15
WS/T 814—2023 患者体验调查与评价术语标准
现发布《手术部位标识标准》等3项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：本文为患者体验调查与评价术语标准。
中华人民共和国国家卫生健康委员会 - 患者体验 - 2024-01-15
2016药物临床试验安全评价•广东共识发布
为了明确临床试验过程中药物安全性评价相关概念、原则和方法,增加研究的可操作性,以期提高药物临床试验安全信`急质量并规范评价方法,本会药物临床试验专业委员会编写了《安全评价·广东共识》,现予以印发,供各医疗单位参考
广东省药学会网站 - 药物临床试验，安全评价 - 2016-10-09
FDA《药物临床评价的一般考虑》介绍
前言 临床研究的目的是对药物疗效、风险和获益风险进行评价。这类性质的研究应具备如下特征：参与受试者或患者获得预期受益的同时，要尽量避免发生危险。 这些指南根据以前药物研发的经验制定。对于新的化学实体，这些指南不能要强制性套用，否则就可能会丧失创新想法的成果。历史上有很多发现，但是如
审评四部七室 - 药代动力学，指南 - 2014-03-13
撰写一篇完整的系统评价的步骤
系统评价的方法是由英国著名流行病学家Archie Cochrane首先提出的，早在20世纪70年代他就倡导，临床医师需使用已被证明有明显效果的医疗保健措施以应付卫生资源的短缺。
MedSci原创 - 系统评价，Meta - 2013-09-26
随机对照试验（RCT）常用文献评价标准
复旦大学附属中山医院内科教研室 复旦大学临床流行病学/循证医学中心 练晶晶 陈世耀 循证医学是一种新的医学实践模式，强调于如何遵循最佳科学证据进行医学决策，现已广泛应用于临床各学科。然而，作为循证医学证据重要来源的随机对照试验（RCT）和观察性研究的质量却参差不齐，并且质量低下的RCT可能严重影响荟萃分析可靠性并误导临床医师，甚至导致错误临床决策。故临床医师在广泛检索文献的同时更需要给予这些
中国医学论坛报 - 随机对照试验，RCT，循证医学 - 2011-12-10
国产肾镜首次与国际医疗器械巨头同台PK
21日在北京召开的“北京大学人民医院泌尿外科结石腔镜治疗研讨会”上了解到，全球首款“软硬质肾镜导管”首度公开与国际医疗器械巨头同台竞技，此款软硬镜在手术中体现的灵活性、易操作性、碎石效率获得在场专家的一致认可
健康报 - 肾镜 - 2014-03-25
《医疗器械监督管理条例》出台 6月1日起施行
国家食品药品监督管理总局与国务院法制办31日在京联合召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻发布会。新修订的《医疗器械监督管理条例》已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过，将于6月1日起施行。
佚名 - 医疗器械，管理 - 2014-03-31
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