百济神州宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予Zanubrutinib突破性疗法认定用于治疗套细胞淋巴瘤患者
百济神州（纳斯达克代码: BGNE；港交所代码：06160），是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定（Breakthrough Therapy designation），用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年套细
美通社 - 百济神州，细胞淋巴瘤 - 2019-01-15
2018精准医疗年度盘点丨在政策、科研、产业方面有哪些发展与突破？
近年来，随着科技的发展，各行各业发展逐步精细化，医疗领域亦是如此，精准医疗的概念逐渐深入人心。精准医疗作为下一代诊疗技术，较传统诊疗方法有很大的技术优势。相比传统诊疗手段，精准医疗具有精准性和便捷性，发展潜力大。
贝壳社 - 精准医疗，年度盘点 - 2018-11-20
3天连发4文件！社会办医组合拳来了
2018年7月，上海市人民政府关于推进本市健康服务业高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见发布，在社会办医规划方面取消了很多限制，得到业界广泛赞誉，也被称作上海“健康服务业50条”。
“看医界”微信号 - 社会办医，组合拳 - 2019-01-20
医保资金屡遭蚕食 百姓“保命钱”如何保？
前不久，一起“沈阳骗保案”的曝光引发了社会的强烈反响，同时也再次揭开了国家医保基金长期遭到蚕食的冰山一角。近年来，各类骗保圈套在全国各地医院、药店时有发生，专业骗保中介大行其道。医保诈骗缘何而起、因何猖獗，百姓治病的“保命钱”未来又该如何保？人民健康对此进行了深度梳理与采访调研。
人民网-人民健康网 - 医保资金，保命钱 - 2018-11-28
药监局重磅发布：2018年度药品审评报告
7月1日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布了2018年度药品审评报告。2018年，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在国家药品监督管理局（以下简称国家局）坚强领导下，继续贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号，以下简称42号文件）和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44
药监局 - 药监局 - 2019-07-03
药物临床试验研究参与者知情同意权的保护
知情同意权是药物临床试验中研究参与者的基本权利，国际条约与国内法律法规相继形成了基本的权利保护框架，但目前仍存在规范设置不健全、实务操作不完善等问题。为应对未来挑战，需要进一步完善立法、规范告知程序、
中国医学伦理学 - 药物临床试验，伦理审查，知情同意权 - 2023-10-10
先别反对西医开中药 做好这件事更紧迫
北京世纪坛医院副主任中药师金锐的周末往往很忙，作为北京市卫生健康委处方审核与点评工作组的成员，他周末经常要到基层医疗机构进行中成药、中药饮片合理使用和审核的培训。西医开中药、肝损伤……对于临床中使用中药的争辩，这些年从未停歇。同样未停下脚步的不仅有同金锐一样的中药临床药师对于临床中药使用规范建立、普及的推动，还有业内专家对于培养专业临床中药药学人才做出的努力与改变。超七成中成药不是中医开的据国
健康界 - 西医，中药，不良反应监测中心 - 2019-06-11
开学季遇上高发传染病，防与治双管齐下
日前，幼儿园和中小学的孩子们已陆续开学。由于人群聚集性高，社交接触增多，叠加秋季流行病高发期，“开学季”也易成为孩子们的“生病季”。做好传染病的防治，让
网络 - 2023-09-19
2018年中医药工作要点发布 重点有十一方面
2018年中医药工作的总体要求是：全面贯彻党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以坚持中西医并重、传承发展中医药事业为统领，坚持稳中求进工作总基调，坚持新时代卫生与健康工作方针，深入贯彻实施中医药法和中医药发展战略规划纲要，全面落实中医药发展“十三五”规划，加快推进深化中医药改革，加快推进中医药发展方式转变，加快推进中医药治理体系和治理能力现代化，着力提高发展质量和效益，着
国家中医药管理局 - 2018，中医药，重点 - 2018-02-02
发改委出新规，公立医院多方受影响！
11月23日晚间，国家发改委发布《全民健康保障工程建设规划》，对到2020年的医院建设任务做出部署。
国家发改委网站 - 发改委，新规，公立医院，受影响 - 2016-11-26
用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）
为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，我中心组织起草了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎
CDE - 真实世界证据，真实世界研究 - 2020-08-03
安徽省县级公立医院综合改革的意见及名单
各市、县人民政府，省政府各部门、各直属机构： 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发﹝2009﹞6号）、《中共中央国务院关于分类推进事业单位改革的指导意见》（中发﹝2011﹞5号）、《国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知》（国发〔2012〕11号）和《国务院办公厅印发关于县级公立医院综合改革试点意见的通知》（国办发﹝2012﹞33号），
安徽政府网 - 安徽，县级公立医院，医改 - 2012-11-16
新药临床试验设计中的基础问题解读
1新药临床试验管理规范1．1受试者权益安全性保障（即伦理性） 1.临床试验必须获得国家药品监督管理局的批准 2.为确保受试者的权益，并为之提供公众保证。必须经伦理委员会批准 3．中国GCP规定参加临床试验的研究单位必须是国家药品临床研究基地 4.中国GCP规定，负责临床试验的研究者（investigator）必须具备的条件
MedSci原创 - 新药，临床试验，设计 - 2012-12-25
糖尿病领域2010年度盘点
杨文英教授等在《新英格兰医学杂志》发表文章，详述中国人糖尿病流行情况，其中糖尿病和糖尿病前期患病率分别为9.7%和15.5%，中国糖尿病防治形势极为严峻。 中日友好医院杨文英教授： 影响 我们研究结果在高端学术期刊上成功发表，代表了国外学术界对中国研究的认可与关注。该研究发表的最大影响在于，激发了我国中青年学者的研究信心与热情，促使他们更积极地参与全国多
糖尿病 - 2011-02-21
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